瘧原蟲(chóng)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)說(shuō)明書(shū)

【產(chǎn)品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):瘧原蟲(chóng)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

【包裝規(guī)格】

20人份/盒

【預(yù)期用途】

本試劑盒采用膠體金免疫層析法(GICA)技術(shù),，用于定性檢測(cè)人靜脈全血中惡性瘧原蟲(chóng)抗原和間日瘧原蟲(chóng)的抗原,，適用于瘧疾疑似患者的輔助診斷或瘧區(qū)病例篩查

本試劑盒是基于抗原和抗體結(jié)合的原理,，采用雙抗體夾心法,，用于定性檢測(cè)全血紅細(xì)胞中或釋放于紅細(xì)胞中外的瘧原蟲(chóng)含有的特異性可溶性蛋白P.f.惡性瘧原蟲(chóng)富組*酸蛋白(HRP-II)和P,v,間日瘧原蟲(chóng)乳酸脫氫酶(pLDH),。檢測(cè)時(shí)，滴加5ul全血樣本于試劑卡加樣孔處,，隨后垂直緩慢滴加4滴裂解液,，裂解后的樣本在毛細(xì)管效應(yīng)下向上層細(xì)。如果血樣中存在P.v.間日瘧原蟲(chóng)乳酸脫氫酶(PLDH)抗原時(shí),將與預(yù)標(biāo)記的抗間日瘧原蟲(chóng)乳酸脫氫酶(pLDH)抗體反應(yīng)形成復(fù)合物,，在層析作用下,，被預(yù)先固定在膜上的抗間日瘧原蟲(chóng)乳酸脫氫酶(pLDH)抗體捕獲，在檢測(cè)區(qū)內(nèi)形成一條紫紅色P.v.(T1)條帶,，此時(shí)為間日瘧陽(yáng)性結(jié)果;如果血樣中存在P,f,惡性瘧原蟲(chóng)富組*酸蛋白(HRP-II)抗原時(shí),，將與預(yù)標(biāo)記的抗惡性瘧原蟲(chóng)富組*酸蛋白(HRP-II)抗體反應(yīng)形成復(fù)合物,，在層析作用下，被預(yù)先固定在膜上的抗惡性瘧原蟲(chóng)富組*酸蛋白(HRP-II)抗體捕獲,，在檢測(cè)區(qū)內(nèi)形成一條紫紅色P.f.(T2)條帶,，此時(shí)為惡性瘧陽(yáng)性結(jié)果;如果血樣中存在P.f,惡性瘧原蟲(chóng)富組*酸蛋白 (HRP-II)抗原和P.v,間日瘧原蟲(chóng)乳酸脫氫酶(DLDH)時(shí),將分別與預(yù)標(biāo)記的抗惡性瘧原蟲(chóng)富組*酸蛋白(HRP-II)和抗體間日瘧原蟲(chóng)乳酸脫氫酶(PLDH)反應(yīng)形成復(fù)合物，在層析作用下,，分別與被預(yù)先固定在膜上的抗惡性瘧原蟲(chóng)富組*酸蛋白(HRP-II)抗體和間日瘧原蟲(chóng)乳酸脫氫酶(PLDH抗體)捕獲,，在檢測(cè)區(qū)內(nèi)形成一條紫紅色P.f(T2)條帶和一條紫紅色P,v(T1)條帶，此時(shí)為惡性瘧和間日瘧混合型陽(yáng)性結(jié)果:如果樣本中不存在Py,間日瘧原蟲(chóng)乳酸脫氫酶(PLDH)抗原或者P.f,惡性瘧原蟲(chóng)富組*酸蛋白(HRP-II)抗原時(shí),，質(zhì)控區(qū)(C)會(huì)形成一條紫紅色C條帶,，在檢測(cè)區(qū)內(nèi)沒(méi)有形成P.v.(T1)或者P.f.(T2)紫紅色條帶，此時(shí)為陰性結(jié)果:由于金標(biāo)抗體過(guò)量存在,，無(wú)論待測(cè)物是否存在于樣本中,，質(zhì)控區(qū)(C)內(nèi)都會(huì)形成一條紫紅色條帶，質(zhì)控區(qū)(C)內(nèi)所顯示的紫紅色條帶是判定是否有足夠樣本量及層析過(guò)程是否正常的標(biāo)準(zhǔn),，同時(shí)也作為試劑盒的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),。

瘧原蟲(chóng)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

【主要組成成份】

1.試劑卡:1人份/鋁箔袋 20人份/盒

包含:二對(duì)抗惡性瘧原蟲(chóng)富組*酸蛋白(HRP-II)特異性單抗、二對(duì)抗間日瘧原蟲(chóng)乳酸脫氫酶(PLDH)單抗,、羊抗鼠IgG多克隆抗體,、 硝酸纖維素膜、玻璃纖維膜,、吸水紙及其支持物組成,。

2 .裂解液: 5ml/瓶 X 1瓶

包含:三(羥甲基)氨基甲烷(Tris)、鹽酸,、聚乙二醇辛基苯基醚(Trion X-100),、牛血清白蛋白、香氮鈉和超純

3.使用說(shuō)明書(shū) 1份

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