1 產(chǎn)品名稱
通用名稱：13 種呼吸道病原體多重檢測試劑盒（PCR 毛細(xì)電泳片段分析法）

2 包裝規(guī)格
50 人份 / 盒

3 預(yù)計(jì)用途
本產(chǎn)品用于對人痰液或咽shi子樣本提取核酸中的 13 種呼吸道病原體進(jìn)行定性檢測,。檢測的病原體包括：甲型流感病毒（H7N9,、H1N1、H3N2,、H5N2）,、甲型流感病毒 H1N1(2009)、季節(jié)性 H3N2 病毒,、乙型流感病毒（Victoria 株和 Yamagata 株）,、腺病毒（B 組、C 組和 E 組）,、博卡病毒,、鼻病毒,、副流感病毒（1 型、2 型,、3 型和 4 型）,、冠狀病毒（229E、OC43,、NL63 和 HKU1）,、呼吸道合胞病毒（A 組和 B 組）、偏肺病毒,、肺炎支原體和衣原體（沙眼衣原體和肺炎衣原體）,。其中腺病毒、副流感病毒,、冠狀病毒,、呼吸道合胞病毒和衣原體檢測結(jié)果不分型。

4 檢測原理

本試劑盒采用多重 RT-PCR 與毛細(xì)電泳聯(lián)用技術(shù),，以常見的 13 種呼吸道病原體的高度保守序列為靶區(qū)域,，設(shè)計(jì)了 13 組特異性引物，在一個擴(kuò)增管中進(jìn)行一步法 RT-PCR 擴(kuò)增,；采用毛細(xì)電泳分離不同長度的擴(kuò)增產(chǎn)物,、得到病原體的檢測結(jié)果；通過同時對樣品中的人 RNA 和人 DNA 進(jìn)行檢測,，對樣品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控,；本試劑盒帶有 RT-PCR 內(nèi)參，用于對核酸提取,、RT-PCR 和毛細(xì)電泳等整個檢測過程進(jìn)行監(jiān)控,。

5.主要組成部分

6  儲存條件及有效期

有效期：12 個月，生產(chǎn)日期和失效日期：見盒簽或瓶簽,。

儲存條件：-25 ～ -15℃,。

開瓶凍融穩(wěn)定性：2 個月內(nèi)，不大于 8 次,。

運(yùn)輸穩(wěn)定性要求：試劑盒需低溫運(yùn)輸（-8℃及以下）,，運(yùn)輸時間不超過 5 天。

7 適用儀器
GenomeLabTM GeXP 遺傳分析系統(tǒng),、ABI 3500Dx 基因分析儀,。

呼吸道病原體系列：甲型流感病毒核酸檢測試劑盒/乙型流感病毒核酸檢測試劑盒/丙型流感病毒核酸檢測試劑盒/季節(jié)性流感病毒H1亞型核酸檢測試劑盒/季節(jié)性流感病毒H3亞型核酸檢測試劑盒/甲型H1N1流感病毒（2009）RNA檢測試劑盒/副流感病毒通用型核酸檢測試劑盒/呼吸道合胞病毒核酸檢測試劑盒/中東呼吸綜合征冠狀病毒（ORF1a基因）核酸檢測試劑盒/百日咳桿菌核酸檢測試劑盒/白喉?xiàng)U菌核酸檢測試劑盒/嗜肺軍團(tuán)桿菌核酸檢測試劑盒/肺炎鏈球菌核酸檢測試劑盒/流感嗜血桿菌核酸檢測試劑盒