【產(chǎn)品名稱】乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體,、e抗原,、e抗體、核心抗體檢測(cè)試劑盒(乳膠法)  

【型號(hào)規(guī)格】25人份  

【結(jié)構(gòu)與組成】試劑：包被用抗HBsAg抗體、標(biāo)記用抗HBsAg抗體,、包被用HBsAg重組抗原,、標(biāo)記用HBsAg重組抗原、包被用抗HBeAg抗體,、標(biāo)記用抗HBeAg抗體,、HBeAg重組抗原、包被用抗HBcAg抗體,、標(biāo)記用HBcAg重組抗原,、鏈霉親和素結(jié)合物、生伍素,、紅色乳膠顆粒,、硝酸纖維素膜、聚酯纖維膜,。試劑盒中還包含一次性塑料吸管,。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）  

【功能主治/適應(yīng)癥】  

乙型肝炎病毒檢測(cè)試劑盒用于體外定性檢測(cè)人血清、血漿樣本中的乙型肝炎病毒標(biāo)志物,，包括乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、表面抗體（HBsAb）,、e抗原（HBeAg）,、e抗體（HBeAb）和核心抗體（HBcAb）。  

【用法用量】樣本要求：樣本采集后應(yīng)盡快分離血清或血漿以避免溶血,。檢測(cè)時(shí)應(yīng)盡量使用新鮮的樣本,。樣本若不能及時(shí)送檢，可在2-8℃冷藏3天,。長(zhǎng)期保存需冷凍于-20℃,，禁止反復(fù)凍融。發(fā)臭,、溶血等異常樣本請(qǐng)勿使用,。  

乙型肝炎病毒檢測(cè)試劑盒操作方法：檢測(cè)前需完整閱讀使用說明書，并將試劑和樣本恢復(fù)至室溫（20-30℃）,。  

1,、從原包裝鋁箔袋中取出試劑條，并在1小時(shí)內(nèi)使用,。  

2,、用吸管吸取樣本，逐滴（每孔2-3滴）加入試劑的五個(gè)加樣孔中,，同時(shí)開始計(jì)時(shí),。  

3、等待紅色條帶出現(xiàn)，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)在15-30分鐘判讀,，30分鐘判斷無效,。  

判定結(jié)果：HBsAg，HBsAb,，HBeAg：  

陽性（+）：兩條紅色條帶出現(xiàn),。一條位于測(cè)試區(qū)（T）內(nèi)，另一條位于質(zhì)控區(qū)（C）,。  

陽性結(jié)果表明：標(biāo)本中含有待測(cè)物質(zhì),。  

陰性（-）：僅質(zhì)控區(qū)（C）出現(xiàn)一條紅色條帶。在測(cè)試區(qū)（T）內(nèi)無紅色條帶出現(xiàn),。  

陰性結(jié)果表明：標(biāo)本中檢測(cè)不出待測(cè)物質(zhì),。  

HBsAb，HBcAb：  

強(qiáng)陽性（+）：僅質(zhì)控區(qū)（C）出現(xiàn)一條紅色條帶,。在測(cè)試區(qū)（T）內(nèi)無紅色條帶出現(xiàn),。陽性結(jié)果表明：標(biāo)本中含有待測(cè)物質(zhì)。  

弱陽性（+-）:質(zhì)控區(qū)（C）出現(xiàn)一條紅色條帶,。在測(cè)試區(qū)（T）內(nèi)也出現(xiàn)一條紅色條帶,，并且線條顏色強(qiáng)度明顯弱于質(zhì)控區(qū)（C）出現(xiàn)的線條顏色強(qiáng)度。  

若陽性結(jié)果表明：樣本中含有少量待測(cè)抗體,。  

陰性（-）：兩條紅色條出現(xiàn),，一條位于測(cè)試區(qū)（T）內(nèi)，另一條位于質(zhì)控區(qū)（C）,。  

陰性結(jié)果表明：標(biāo)本中檢測(cè)不出待測(cè)抗體,。  

無效：質(zhì)控區(qū)（C）未出現(xiàn)紅色條帶，表明不正確的操作過程或試紙條已變質(zhì)損壞,，在任何情況下,，應(yīng)重新測(cè)試。如果問題仍然存在,，應(yīng)立即停止使用此批號(hào)產(chǎn)品,，并與當(dāng)?shù)毓?yīng)商聯(lián)系。  

【貯藏】密封,，置陰涼干燥處,。  

【有效期】24個(gè)月。