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五項(xiàng)呼吸道病毒聯(lián)合檢測(cè)試劑盒

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

供貨周期 現(xiàn)貨 規(guī)格 48T/盒
應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)    
五項(xiàng)呼吸道病毒聯(lián)合檢測(cè)試劑盒
體外定性檢測(cè)人血清或全血樣本中肺炎支原體IgM抗體,、肺炎衣原體IgM抗體、呼吸道合胞病毒IgM抗體,、腺病毒IgM抗體,、柯薩奇病毒B組IgM抗體。

詳細(xì)介紹


肺炎支原體IgM抗體,、肺炎衣原體IgM抗體,、腺病毒IgM抗體、合胞病毒IgM抗體,、柯薩奇病毒B組IgM抗體檢測(cè)試劑盒

體外定性檢測(cè)人血清或全血樣本中肺炎支原體IgM抗體,、肺炎衣原體IgM抗體,、呼吸道合胞病毒IgM抗體,、腺病毒IgM抗體,、柯薩奇病毒B組IgM抗體,。


檢驗(yàn)原理

采用免疫捕獲法原理檢測(cè)肺炎支原體IgM抗體,、肺炎衣原體IgM抗體,、呼吸道合胞病毒IgM抗體,、腺病毒IgM抗體,、柯薩奇病毒B組IgM抗體,。分別用鼠抗人IgM(抗u鏈)單克隆抗體和羊抗鼠IgG抗體包被硝酸纖維素膜:膠體金分別標(biāo)記肺炎支原體(MP),、肺炎衣原體(CP)、呼吸道合胞病毒(RSV),、腺病毒(ADV),、柯薩奇病毒B組(CoxB)重組抗原和鼠IgG抗體為示蹤物包被玻璃纖維素膜載金墊,。使用時(shí)加入待檢血清或全血,如樣品中含有肺炎支原體,、肺炎衣原體,、呼吸道合胞病毒、腺病毒,、柯薩奇病毒B組IgM抗體時(shí),,則可分別與膠體金標(biāo)記的肺炎支原體、肺炎衣原體,、呼吸道合胞病毒,、腺病毒、柯薩奇病毒B組抗原結(jié)合形成復(fù)合物,,該復(fù)合物在包被的鼠抗人1gM抗體處被捕獲,,與鼠抗人IgM抗體結(jié)合呈現(xiàn)紫紅色條帶,作為檢測(cè)線(T).膠體金標(biāo)記的鼠IgG抗體與羊抗鼠IgG抗體結(jié)合呈現(xiàn)紫紅色條帶,,作為質(zhì)控線(C).


樣本要求

1.按常規(guī)方法采集血清或全血樣本,。

2.在采集、保存過(guò)程中應(yīng)注意無(wú)菌操作,。全血樣本應(yīng)及時(shí)將血液顛倒搖勻,,使血液與抗凝劑充分混合。

3.全血標(biāo)本可采用常規(guī)用量的肝素(9.8-281U/mL),、檸檬酸鈉(3.8%,相當(dāng)于 129mmol/L),、乙二胺四乙酸(4.55mmol/mL±0.85mmol/mL)抗凝。

4.全血樣本不可凍存,。血清樣本不要反復(fù)凍融以防止免疫球蛋白滴度降低,,凍融次數(shù)不能多于6次。檢測(cè)時(shí)應(yīng)將樣本融化后混合均勻,,混濁或有沉淀的標(biāo)本應(yīng)離心或過(guò)濾澄清后再檢測(cè),。

5.血清樣本置于2℃~8℃可保存7天;全血樣本置于2℃~8℃可保存3天,。當(dāng)天采集后樣本檢測(cè)最佳,,已稀釋的標(biāo)本不宜存放。

6.避免使用的特殊樣本:高脂血(甘油三酯濃度高于25.3mg/ml),、黃疸(膽hong素濃度高于0.2mg/mL)樣本在檢測(cè)時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)紅色背景等現(xiàn)象,,對(duì)檢查結(jié)果的判斷有一定影響,應(yīng)避免使用,。


檢驗(yàn)方法

1,、打開(kāi)檢測(cè)卡的鋁箔袋包裝,取出檢測(cè)卡,。

2,、檢測(cè)時(shí)取10μL待測(cè)全血或5μL待測(cè)血清加入到樣品孔中,,再加90μL樣本xi釋液,室溫放置15~25分鐘內(nèi)觀察結(jié)果,。


檢驗(yàn)結(jié)果的解釋

1.結(jié)果判定時(shí)間:在樣品孔內(nèi)加入待測(cè)樣品后15~25分鐘內(nèi)判定結(jié)果,,25分鐘后顯示的結(jié)果無(wú)效。

2.陽(yáng)性:對(duì)應(yīng)判讀窗口T和C位置出現(xiàn)清晰的紫紅色條帶,,對(duì)應(yīng)判為肺炎支原體IgM抗體,、肺炎衣原體IgM抗體、呼吸道合胞病毒IgM抗體,、腺病毒IgM抗體,、柯薩奇病毒B組IgM抗體陽(yáng)性;

3.陰性:對(duì)應(yīng)判讀窗口僅在C位置出現(xiàn)清晰的紫紅色條帶,,對(duì)應(yīng)判為肺炎支原體IgM抗體,、肺炎衣原體IgM抗體、呼吸道合胞病毒IgM抗體,、腺病毒IgM抗體,、柯薩奇病毒B組IgM抗體陰性,;

4.無(wú)效:判讀窗口C位置無(wú)紫紅色條帶,,不論T位置是否出現(xiàn)紫紅色條帶均為試驗(yàn)無(wú)效,需重新檢測(cè),。


檢驗(yàn)方法的局限性

1.本產(chǎn)品僅適用于定性試驗(yàn)和輔助診斷,不應(yīng)作為臨床診治的wei一依據(jù),,對(duì)患者的臨床管理應(yīng)結(jié)合其癥狀/體征,、病史、其他實(shí)驗(yàn)室檢查(尤其是病原學(xué)檢測(cè)),、治療反應(yīng)及流行病學(xué)等信息綜合考慮,。

2.感染初期,,病原體特異性IgM抗體未產(chǎn)生或滴度很低會(huì)導(dǎo)致陰性結(jié)果,如懷疑病原體感染,,應(yīng)提示患者在7~14天內(nèi)復(fù)查,抽取第二份樣本,,并和第一份樣本在同條件下同時(shí)檢測(cè),以確定是否有初次感染的血清轉(zhuǎn)化,。

3.高滴度病原體特異性IgG抗體會(huì)與特異性IgM抗體競(jìng)爭(zhēng)抗原結(jié)合部位,,會(huì)使檢測(cè)的敏感性降低,IgM結(jié)果可能會(huì)出現(xiàn)假性低值或陰性結(jié)果,。尤其是懷疑先天性病原體感染的新生兒樣本,,他們的血清中可能含有母親來(lái)源的高水平病原體特異的 IgG抗體和胎兒產(chǎn)生的相對(duì)低水平的病原體特異IgM抗體,,因此,,對(duì)于該類(lèi)樣本的陰性結(jié)果應(yīng)慎重分析,。

4.由于臍帶血中可能含有源于母體的病原體特異性IgM抗體(胎盤(pán)滲漏),因此,,最好在出生后5天內(nèi)再對(duì)嬰兒的后續(xù)樣本進(jìn)行檢測(cè),以證實(shí)臍帶血樣本病原體特異性 IgM 抗體的陽(yáng)性結(jié)果,。建議將新生兒與母親的血清樣本平行進(jìn)行測(cè)試,,如果是胎兒的先天性感染,其IgM抗體水平(以及IgG抗體水平)會(huì)持續(xù)存在或呈上升趨勢(shì),,反之,,如果抗體來(lái)源于母體,則在在平行實(shí)驗(yàn)中嬰兒的抗體水平會(huì)逐漸下降或消失,。

5.由于孕婦的實(shí)驗(yàn)室檢查不能可靠地鑒定胎兒患病的風(fēng)險(xiǎn),,故不建議采用本試劑對(duì)無(wú)癥狀的母體感染進(jìn)行篩查,不得將本試劑的檢測(cè)結(jié)果單獨(dú)作為終止妊娠的依據(jù),。

6.免疫功能受損或接受免疫抑制治療的患者,如人類(lèi)免疫缺陷病毒(HIV)感染患者或qi官移植后接受免疫抑制治療的患者,,其血清學(xué)IgM抗體檢測(cè)的參考價(jià)值有限,,可能會(huì)導(dǎo)致錯(cuò)誤的醫(yī)學(xué)解釋。

7.在近幾個(gè)月內(nèi)接受過(guò)輸血或其他血液制品治療的人群,,對(duì)其陽(yáng)性檢測(cè)結(jié)果的分析應(yīng)慎重。

8.病原體特異性IgM抗體不僅出現(xiàn)于初次感染,,當(dāng)二次感染和復(fù)發(fā)感染時(shí)也可能出現(xiàn),。

9.當(dāng)疾病的流行程度降低時(shí)陽(yáng)性預(yù)測(cè)值降低,,對(duì)低陽(yáng)性結(jié)果的解釋?xiě)?yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎。


注意事項(xiàng)

1.本產(chǎn)品用于體外診斷,僅適用于檢測(cè)人血清,、全血檢測(cè),,僅限專(zhuān)業(yè)人員使用,。

2.樣本xi釋液開(kāi)蓋后常溫(10℃~30℃)條件下儲(chǔ)存,。

3.不要批號(hào)試劑盒或不同廠家的試劑請(qǐng)勿混用,!

4.必須嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)程序進(jìn)行操作才能獲得可靠的檢測(cè)結(jié)果。

5.避免使用染菌,、嚴(yán)重溶血,、黃疸或血脂過(guò)多的樣品。

6.產(chǎn)品在鋁箔袋撕開(kāi)后應(yīng)盡快使用,,防止產(chǎn)品長(zhǎng)期暴露于環(huán)境中,。

7.本試劑盒的使用過(guò)程和使用后的廢棄物存在潛在的生物安全風(fēng)險(xiǎn),要按《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的要求進(jìn)行使用和廢棄物的處置,,防止對(duì)人員和環(huán)境的污染危害,!


健侖生物供應(yīng)其他生物試劑——
流感病毒A型IgM抗體,、流感病毒B型IgM抗體,、副流感病毒IgM抗體聯(lián)合檢測(cè)試劑盒

五項(xiàng)呼吸道病毒聯(lián)合檢測(cè)試劑盒

呼吸道合胞病毒/腺病毒抗原聯(lián)檢試劑

七項(xiàng)呼吸道病毒綜合檢測(cè)試劑

九項(xiàng)呼吸道感染病原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒

肺炎支原體抗體檢測(cè)試劑盒

甲型乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑


應(yīng)用場(chǎng)景

第三方檢驗(yàn)中心,、疾病控制與預(yù)防中心,、出入境檢驗(yàn)檢疫中心


健侖生物傳染病試劑.jpg



我司還提供其它進(jìn)口或國(guó)產(chǎn)試劑盒:登革熱、瘧疾,、流感,、A鏈球菌,、合胞病毒、腮病毒,、乙腦,、寨卡、黃熱病,、基孔肯雅熱、克錐蟲(chóng)病、違禁品濫用,、肺炎球菌,、軍團(tuán)菌,、化妝品檢測(cè)、食品安全檢測(cè)等試劑盒以及日本生研細(xì)菌分型診斷血清,、德國(guó)SiFin診斷血清,、丹麥SSI診斷血清等產(chǎn)品,。



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