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惡性瘧快速檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

歐邊生物

歐邊生物：臨床快速診斷試劑,，生物安全檢測(cè)試劑,，食品安全檢測(cè)試劑，違禁品快速檢測(cè),，動(dòng)物疾病防疫檢測(cè)試劑,，免疫診斷試劑、臨床血液學(xué)和體液學(xué)檢驗(yàn)試劑,、微生物檢驗(yàn)試劑,、分子生物學(xué)檢驗(yàn)試劑、臨床生化試劑,、有機(jī)試劑等……

【包裝規(guī)格】

1人份/袋,，40人份/盒

【預(yù)期用途】

本品采用雙抗體夾心法和膠體金免疫層析技術(shù)用于快速定性檢測(cè)人全血中的惡性瘧（P.f）和間日瘧（P.v）抗原，可用于臨床瘧疾感染的輔助診斷,。

【檢驗(yàn)原理】

本品采用雙抗體夾心法和膠體金免疫層析法原理定性檢測(cè)人全血中的惡性瘧和間日瘧抗原,，以金標(biāo)P.f/P.v抗體作為指示標(biāo)記物，在硝酸纖維素膜上的檢測(cè)線(xiàn)1,、檢測(cè)線(xiàn)2和控制線(xiàn)處分別包被P.v抗體,、P.f抗體和羊抗鼠多抗,。

檢測(cè)時(shí)，樣本在毛細(xì)效應(yīng)下層析,。如被檢樣本中含有P.f/P.v抗原時(shí),，金標(biāo)P.f/P.v抗體與P.f/P.v抗原結(jié)合形成復(fù)合物，在層析過(guò)程中與固定在檢測(cè)線(xiàn)1/2處的P.f/P.v抗體結(jié)合形成夾心物,，從而在檢測(cè)區(qū)（T1/T2）出現(xiàn)紫紅色條帶,；反之，檢測(cè)區(qū)（T1）（T2）不出現(xiàn)紫紅色條帶,。無(wú)論被檢樣本中是否存在瘧疾抗原,，復(fù)合物都會(huì)繼續(xù)向上層析至控制區(qū)（C），與羊抗鼠多抗反應(yīng)出現(xiàn)一條紫紅色條帶,?？刂茀^(qū)（C）所呈現(xiàn)的紫紅色條帶是判斷層析過(guò)程是否正常的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),。

【主要組成成份】

1. 瘧疾P.f/P.v檢測(cè)試劑盒（40人份）：每人份鋁箔袋單獨(dú)包裝,。其中試劑盒由包被有金標(biāo)P.f/P.v抗體的聚酯纖維素膜、包被有P.v抗體,、P.f抗體和羊抗鼠多抗的硝酸纖維素膜,、塑料背襯、塑料模板組成,。

2. 一次性塑料吸管（40人份） 

3. 樣本稀釋液

4. 使用說(shuō)明書(shū)（1份）

【儲(chǔ)存條件及有效期】

儲(chǔ)存條件：原包裝應(yīng)儲(chǔ)存于4～30℃避光干燥處,，切忌冷凍。

有效期：24個(gè)月,。

試劑盒應(yīng)在鋁箔袋拆封后1小時(shí)內(nèi)盡快使用,；建議在周?chē)鷾囟雀哂?/span>30℃或高濕度條件下，盡可能做到即開(kāi)即用,。

【適用儀器】

1. 標(biāo)本收集器,、離心機(jī)（僅用于血漿）            

2. 計(jì)時(shí)器

【樣本要求】

1. 檢測(cè)前，冷藏的樣本必須恢復(fù)至室溫,，冷凍保存的樣本需*融化,、復(fù)溫、混合均勻后使用,。切忌反復(fù)凍融,。

【檢驗(yàn)方法】

1. 在進(jìn)行檢測(cè)前必須先完整閱讀使用說(shuō)明書(shū)，使用前將檢測(cè)試劑盒和樣本恢復(fù)至室溫（20℃～30℃）,。

2. 撕開(kāi)鋁箔袋,，取出試劑盒，應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快使用,。 

3. 將試劑盒置于干凈平坦的臺(tái)面上,，用塑料吸管垂直滴加1滴樣本于加樣孔（S）中,，隨即滴加2~3滴樣本稀釋液（約70µL）于S孔中。

4. 等待紫紅色條帶的出現(xiàn),，15分鐘內(nèi)讀取結(jié)果,，20分鐘后判定無(wú)效。

【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】

陽(yáng)性（+）：在檢測(cè)區(qū)（T1）（T2）和控制區(qū)（C）都出現(xiàn)了紫紅色條帶,。結(jié)果表明：樣本中含有間日瘧抗原和惡性瘧抗原,。

若只有兩條紫紅色條帶出現(xiàn)。一條位于檢測(cè)區(qū)（T1）或（T2）,，另一條位于控制區(qū)（C）,。結(jié)果表明：樣本中只含有日瘧抗原或惡性瘧抗原。

陰性（-）：僅在控制區(qū)（C）出現(xiàn)一條紫紅色條帶,，在檢測(cè)區(qū)（T1）（T2）無(wú)紫紅色條帶出現(xiàn)。

無(wú)效：控制區(qū)（C）未出現(xiàn)紫紅色條帶,。表明操作不當(dāng)或試劑盒已失效,。

歐邊生物有多種出口專(zhuān)用的檢測(cè)卡：

瘧原蟲(chóng)抗原免疫層析快速檢測(cè)卡

瘧原蟲(chóng)pv/pf抗原定性檢測(cè)卡

寨卡病毒igg/igm檢測(cè)卡

基孔肯雅熱igg/igm檢測(cè)卡

登革熱病毒igg/igm抗體檢測(cè)卡

西尼羅河抗體檢測(cè)卡

瘧原蟲(chóng)抗原檢測(cè)卡

瘧疾malaria膠體金檢測(cè)試劑

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詳細(xì)了解，可通過(guò)VX掃一掃：瘧疾（瘧原蟲(chóng)）檢測(cè)卡