腸炎輪狀病毒抗原快速檢測(cè)試劑

歐邊生物是集研制開發(fā),、銷售,、服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè),公司產(chǎn)品涉及臨床快速診斷試劑,、食品檢測(cè)試劑,，違禁品快速檢測(cè)，動(dòng)物疾病防疫檢測(cè)試劑,，免疫診斷試劑,、臨床血液學(xué)和體液學(xué)檢驗(yàn)試劑、微生物檢驗(yàn)試劑,、分子生物學(xué)檢驗(yàn)試劑,、臨床生化試劑、有機(jī)試劑等眾多領(lǐng)域，同時(shí)核心代理Panbio,、FOCUS、Qiagen,、IBL,、CORTEZ、Fuller,、Inbios,、BinaxNOW、LumuQuick,、日本富士,、日本生研等多家國(guó)際著名診斷產(chǎn)品集團(tuán)公司產(chǎn)品，致力于為商檢單位,、疾病預(yù)防控制中心,、海關(guān)出入境檢疫局、衛(wèi)生防疫單位,緝毒系統(tǒng),，戒毒中心,，檢驗(yàn)檢疫單位、生化企業(yè),、科研院所,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等機(jī)構(gòu)與行業(yè)提供方位、高品質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù),。此外,，本公司還開展食品、衛(wèi)生,、環(huán)境,、藥品等多方面的第三方檢測(cè)服務(wù)。

英文名稱：Rotavirus Antigen Rapid Test Kit （ColloidalGold ）              

【包裝規(guī)格】25人份/盒

【預(yù)期用途】
輪狀病毒是在世界范圍內(nèi)造成嬰幼兒急性腸胃炎的主要因素,。在發(fā)達(dá)國(guó)家,，率雖然比發(fā)展中國(guó)家低，但是輪狀病毒感染約占因急性腸胃炎住院人數(shù)的30-60%,。在我國(guó),，每年春秋冬季均有一個(gè)嬰幼兒腹瀉的發(fā)病高峰，病原學(xué)研究證實(shí),，這些病例的40%-60%是由輪狀病毒引起的,。
本試劑盒用于檢測(cè)糞便標(biāo)本中A組輪狀病毒抗原，輔助診斷急性腸胃炎,。

【檢驗(yàn)原理】

【樣本要求】在癥狀出現(xiàn)以后盡快收集糞便標(biāo)本,，如果不立即檢測(cè)可在2-8℃冰箱保存1-2天。長(zhǎng)時(shí)間保存需要于-20℃冷凍，使用前*解凍并回復(fù)到室溫再檢測(cè),。
【檢驗(yàn)方法】
如果在冰箱保存試劑盒,，在使用前將試劑盒回復(fù)至室溫。
1.在試管中加入0.5ml稀釋液,；
2.加適量糞便標(biāo)本（固體直徑約5mm,，液體50ul）到試管中，使?jié)舛燃s為5-10%,；
3.充分混勻,；
4. a. 如果是測(cè)試條，將試條插入試管,，放置5-10分鐘判讀結(jié)果,。
  b. 如果是測(cè)試卡，用滴管取2-3滴加入樣品孔,，5-10分鐘判讀結(jié)果,。
注意：必須在15分鐘以內(nèi)判讀結(jié)果，強(qiáng)陽(yáng)性標(biāo)本可在1-3分鐘內(nèi)出現(xiàn)結(jié)果,。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】
1.陰性：用陰性標(biāo)準(zhǔn)品檢測(cè)在15分鐘的時(shí)候不得出現(xiàn)檢測(cè)線,；
2.陽(yáng)性：用陽(yáng)性標(biāo)準(zhǔn)品，應(yīng)當(dāng)檢出所有陽(yáng)性,；
2.1.陽(yáng)性標(biāo)準(zhǔn)品1-2號(hào)和5-10號(hào)應(yīng)該在10分鐘以內(nèi)得到比較清楚的檢測(cè)線,；
2.2.陽(yáng)性標(biāo)準(zhǔn)品3號(hào)和4在15分鐘的時(shí)候可以得到的檢測(cè)線。
3.zui低檢出量：用陽(yáng)性標(biāo)準(zhǔn)品1號(hào)進(jìn)行倍比稀釋,，zui低檢出下限不低于1：32,；
4.重復(fù)性：用陽(yáng)性標(biāo)準(zhǔn)品1號(hào)重復(fù)檢測(cè)10次，反應(yīng)結(jié)果一致,，顯色度均一,；
5.標(biāo)本稀釋液：在15分鐘以內(nèi)不得出現(xiàn)檢測(cè)線。

【注意事項(xiàng)】
1.僅供體外診斷用,；
2.所有標(biāo)本按傳染性物質(zhì)對(duì)待,，嚴(yán)格按照GLP的規(guī)定操作；
3.開啟后要放置在干燥的環(huán)境中貯存,，盡量在18周內(nèi)用完,；
4.不同批號(hào)的組份不要混用。

【儲(chǔ)存條件及有效期】 4-30℃存放,，有效期18個(gè)月,。

以下是部分檢測(cè)試劑盒：

腸炎輪狀病毒抗原快速檢測(cè)試劑

傷寒沙門氏菌lgG/lgM抗體檢測(cè)試劑

幽門螺桿菌抗體檢測(cè)試劑

幽門螺桿菌抗原檢測(cè)試劑

霍亂O1/0139檢測(cè)試劑

輪狀病毒抗原檢測(cè)試劑

輪狀病毒/腺病毒抗原檢測(cè)試劑盒

諾如病毒檢測(cè)試劑

登革熱病毒、瘧疾病,、寨卡病毒,、西尼羅河病毒,、諾如病毒、EV71腸道病毒,、霍亂病毒,、呼吸合胞病毒、肺炎鏈球菌,、肺炎支原體,、幽門螺旋桿菌、鉤端螺旋體,、麻疹,、風(fēng)疹,、弓形蟲,、布魯病、炭疽,、肝吸蟲,、利什曼原蟲、囊蟲,、恙蟲等膠體金法,、ELISA法、PCR法抗原抗體檢測(cè)試劑盒,、質(zhì)控品,。細(xì)菌診斷血清還有丹麥診斷血清、泰國(guó)診斷血清,、德國(guó)診斷血清,、日本生研診斷血清。藥物違禁品尿液/血液檢測(cè),，食品安全類快檢,、動(dòng)物疫病檢測(cè)等檢測(cè)試劑盒。