A組輪狀病毒抗原檢測卡英文名稱：Rotavirus Antigen Rapid Test Kit （ColloidalGold ）              

【包裝規(guī)格】25人份/盒,。

【預(yù)期用途】
輪狀病毒是在世界范圍內(nèi)造成嬰幼兒急性腸胃炎的主要因素,。在發(fā)達(dá)國家,，率雖然比發(fā)展中國家低,，但是輪狀病毒感染約占因急性腸胃炎住院人數(shù)的30-60%。在我國,，每年春秋冬季均有一個嬰幼兒腹瀉的發(fā)病高峰,，病原學(xué)研究證實，這些病例的40%-60%是由輪狀病毒引起的,。
本試劑盒用于檢測糞便標(biāo)本中A組輪狀病毒抗原,，輔助診斷急性腸胃炎。

【檢驗原理】

【樣本要求】在癥狀出現(xiàn)以后盡快收集糞便標(biāo)本,，如果不立即檢測可在2-8℃冰箱保存1-2天,。長時間保存需要于-20℃冷凍，使用前*解凍并回復(fù)到室溫再檢測,。
【檢驗方法】
如果在冰箱保存試劑盒，在使用前將試劑盒回復(fù)至室溫,。
1.在試管中加入0.5ml稀釋液,；
2.加適量糞便標(biāo)本（固體直徑約5mm，液體50ul）到試管中,，使?jié)舛燃s為5-10%,；
3.充分混勻；
4. a. 如果是測試條,，將試條插入試管,，放置5-10分鐘判讀結(jié)果。
  b. 如果是測試卡,，用滴管取2-3滴加入樣品孔,，5-10分鐘判讀結(jié)果。
注意：必須在15分鐘以內(nèi)判讀結(jié)果,，強陽性標(biāo)本可在1-3分鐘內(nèi)出現(xiàn)結(jié)果,。
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】
1.陰性：用陰性標(biāo)準(zhǔn)品檢測在15分鐘的時候不得出現(xiàn)檢測線；
2.陽性：用陽性標(biāo)準(zhǔn)品，應(yīng)當(dāng)檢出所有陽性,；
2.1.陽性標(biāo)準(zhǔn)品1-2號和5-10號應(yīng)該在10分鐘以內(nèi)得到比較清楚的檢測線,；
2.2.陽性標(biāo)準(zhǔn)品3號和4在15分鐘的時候可以得到的檢測線。
3.zui低檢出量：用陽性標(biāo)準(zhǔn)品1號進(jìn)行倍比稀釋,，zui低檢出下限不低于1：32,；
4.重復(fù)性：用陽性標(biāo)準(zhǔn)品1號重復(fù)檢測10次，反應(yīng)結(jié)果一致,，顯色度均一,；
5.標(biāo)本稀釋液：在15分鐘以內(nèi)不得出現(xiàn)檢測線。

【A組輪狀病毒抗原檢測卡注意事項】

1.僅供體外診斷用,；
2.所有標(biāo)本按傳染性物質(zhì)對待,，嚴(yán)格按照GLP的規(guī)定操作；
3.開啟后要放置在干燥的環(huán)境中貯存,，盡量在18周內(nèi)用完,；
4.不同批號的組份不要混用。

【儲存條件及有效期】 4-30℃存放,，有效期18個月,。

以下是部分檢測試劑盒：

腸炎輪狀病毒抗原快速檢測試劑

傷寒沙門氏菌lgG/lgM抗體檢測試劑

幽門螺桿菌抗體檢測試劑

幽門螺桿菌抗原檢測試劑

霍亂O1/0139檢測試劑

輪狀病毒抗原檢測試劑

輪狀病毒/腺病毒抗原檢測試劑盒

諾如病毒檢測試劑