閑置轉(zhuǎn)讓二手污水處理離心機(jī)全套離心機(jī)是利用離心力,，分離液體與固體顆粒或液體與液體的混合物中各組分的機(jī)械,。離心機(jī)主要用于將懸浮液中的固體顆粒與液體分開,，或?qū)⑷闈嵋褐袃煞N密度不同，又互不相溶的液體分開（例如從牛奶中分離出奶油）,；它也可用于排除濕固體中的液體,，例如用洗衣機(jī)甩干濕衣服；特殊的超速管式分離機(jī)還可分離不同密度的氣體混合物,；
閑置轉(zhuǎn)讓二手污水處理離心機(jī)全套離心機(jī)是利用離心力,，分離液體與固體顆粒或液體與液體的混合物中各組分的機(jī)械,。離心機(jī)主要用于將懸浮液中的固體顆粒與液體分開,，或?qū)⑷闈嵋褐袃煞N密度不同，又互不相溶的液體分開（例如從牛奶中分離出奶油）,；它也可用于排除濕固體中的液體,，例如用洗衣機(jī)甩干濕衣服；特殊的超速管式分離機(jī)還可分離不同密度的氣體混合物,；利用不同密度或粒度的固體顆粒在液體中沉降速度不同的特點(diǎn),，有的沉降離心機(jī)還可對固體顆粒按密度或粒度進(jìn)行分級。
分類
離心機(jī)就是利用離心力使得需要分離的不同物料得到加速分離的機(jī)器,。離心機(jī)大量應(yīng)用于化工,、石油、食品,、制藥,、選礦、煤炭,、水處理和船舶等部門,。
過濾式離心機(jī)的主要原理是通過高速運(yùn)轉(zhuǎn)的離心轉(zhuǎn)鼓產(chǎn)生的離心力（配合適當(dāng)?shù)臑V材），將固液混合液中的液相加速甩出轉(zhuǎn)鼓,，而將固相留在轉(zhuǎn)鼓內(nèi),，達(dá)到分離固體和液體的效果，或者俗稱脫水的效果,。
沉降式離心機(jī)的主要原理是通過轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生的強(qiáng)大的離心力,，加快混合液中不同比重成分（固相或液相）的沉降速度，把樣品中不同沉降系數(shù)和浮力密度的物質(zhì)分離開,。
離心機(jī)大量應(yīng)用于選礦,、煤炭,、水處理和船舶等部門。
選擇離心機(jī)須根據(jù)懸浮液（或乳濁液）中固體顆粒的大小和濃度,、固體與液體（或兩種液體）的密度差,、液體粘度、濾渣（或沉渣）的特性,?？蓞⒖肌峨x心機(jī)的選型及安全使用【選型指南】》。
價(jià)格
國產(chǎn)的離心機(jī)和進(jìn)口的離心機(jī)差別不是很大,，國內(nèi)已掌握離心機(jī)的核心技術(shù),。同等檔次的離心機(jī)相互之間的價(jià)格差別不是很大，主要區(qū)分在性能和配置方面,。
主機(jī)的差別是在性能方面,，帶冷凍的離心機(jī)要比普通的貴很多，有的離心機(jī)還有加熱功能,，控制程序越多的離心機(jī)價(jià)格越高,。差別較大是配置方面，有時(shí)候往往附件的價(jià)格會比主機(jī)的價(jià)格還高,。選購時(shí)要注意,，除主機(jī)外，選擇的轉(zhuǎn)子（數(shù)量和種類）,，再加上必要的離心管,、管套，特殊的離心瓶或者血袋,，所有這些加起來才是一個(gè)完整的離心機(jī)的價(jià)格,。
大量處理一批二手污水處理離心機(jī)離心原理
當(dāng)含有細(xì)小顆粒的懸浮液靜置不動(dòng)時(shí)，由于重力場的作用使得懸浮的顆粒逐漸下沉,。粒子越重,，下沉越快，反之密度比液體小的粒子就會上浮,。微粒在重力場下移動(dòng)的速度與微粒的大小,、形態(tài)和密度有關(guān),，并且又與重力場的強(qiáng)度及液體的粘度有關(guān),。象紅血球大小的顆粒，直徑為數(shù)微米,，就可以在通常重力作用下觀察到它們的沉降過程,。
此外，物質(zhì)在介質(zhì)中沉降時(shí)還伴隨有擴(kuò)散現(xiàn)象,。擴(kuò)散是無條件的的,。擴(kuò)散與物質(zhì)的質(zhì)量成反比,，顆粒越小擴(kuò)散越嚴(yán)重。而沉降是相對的,，有條件的,，要受到外力才能運(yùn)動(dòng)。沉降與物體重量成正比,，顆粒越大沉降越快,。對小于幾微米的微粒如病毒或蛋白質(zhì)等，它們在溶液中成膠體或半膠體狀態(tài),，僅僅利用重力是不可能觀察到沉降過程的,。因?yàn)轭w粒越小沉降越慢，而擴(kuò)散現(xiàn)象則越嚴(yán)重,。所以需要利用離心機(jī)產(chǎn)生強(qiáng)大的離心力,，才能迫使這些微粒克服擴(kuò)散產(chǎn)生沉降運(yùn)動(dòng),。
離心就是利用離心機(jī)轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生的強(qiáng)大的離心力,，加快液體中顆粒的沉降速度，把樣品中不同沉降系數(shù)和浮力密度的物質(zhì)分離開,。
離心力（g)和轉(zhuǎn)速（rpm)之間的換算
離心力G和轉(zhuǎn)速RPM之間的換算其換算公式如下：
G=1.11×10^(-5)×R×(rpm)^2
其中,，G為離心力，一般以g（重力加速度）的倍數(shù)來表示,。
10^(-5) 即10的負(fù)五次方,，(rpm)^2轉(zhuǎn)速的平方，R為半徑,，單位為厘米,。
例如，離心半徑為10厘米,，轉(zhuǎn)速為8000RPM,，其離心力為：
G=1.11*10（－5）*10*（8000）2=7104
即離心力為7104g.
而當(dāng)離心力為8000g 時(shí)，其轉(zhuǎn)速應(yīng)為：8489即約為8500rpm,。
分類標(biāo)準(zhǔn)
按分離因素Fr值分
可將離心機(jī)分為以下幾種型式：
1,、常速離心機(jī)
Fr≤3500（一般為600~1200），這種離心機(jī)的轉(zhuǎn)速較低,，直徑較大,。
2、高速離心機(jī)
Fr=3500~50000,，這種離心機(jī)的轉(zhuǎn)速較高,，一般轉(zhuǎn)鼓直徑較小，而長度較長,。
3,、超高速離心機(jī)
Fr>50000,，由于轉(zhuǎn)速很高（50000r/min以上），所以轉(zhuǎn)鼓做成細(xì)長管式,。
分離因素Fr是指物料在離心力場中所受的離心力,，與物料在重力場中所受到的重力之比值。
按操作方式分
可將離心機(jī)分為以下型式：
1,、間隙式離心機(jī)
其加料,、分離、洗滌和卸渣等過程都是間隙操作,，并采用人工,、重力或機(jī)械方法卸渣，如三足式和上懸式離心機(jī),。
2,、連續(xù)式離心機(jī)
其進(jìn)料、分離,、洗滌和卸渣等過程,，有間隙自動(dòng)進(jìn)行和連續(xù)自動(dòng)進(jìn)行兩種。
按卸渣方式分
可將離心機(jī)分為以下型式：
1,、刮刀卸料離心機(jī)
工序間接,，操作自動(dòng)。
2,、活塞推料離心機(jī)
工序半連續(xù),，操作自動(dòng)。
3,、螺旋卸料離心機(jī)
工序連續(xù),，操作自動(dòng)。
4,、離心力卸料離心機(jī)
工序連續(xù),，操作自動(dòng)。
5,、振動(dòng)卸料離心機(jī)
工序連續(xù),，操作自動(dòng)。
6,、顛動(dòng)卸料離心機(jī)
工序連續(xù),，操作自動(dòng)。
按工藝用途
可將離心機(jī)分為：過濾式離心機(jī),、沉降式離心機(jī),。
按安裝的方式分
還可將其分為立式,、臥式,、傾斜式,、上懸式和三足式等。
按國家標(biāo)準(zhǔn)與市場使用份額分為以下四種
1,、三足式離心機(jī)
2,、臥式螺旋離心機(jī)
3、碟片式分離機(jī)
4,、管式分離機(jī)
按分離方式分
1,、沉降式離心機(jī)
2、過濾式離心機(jī)
歷史發(fā)展
工業(yè)離心機(jī)誕生于歐洲,，比如19世紀(jì)中葉,，先后出現(xiàn)紡織品脫水用的三足式離心機(jī)，和制糖廠分離結(jié)晶砂糖用的上懸式離心機(jī),。這些早的離心機(jī)都是間歇操作和人工排渣的,。
由于卸渣機(jī)構(gòu)的改進(jìn)，20世紀(jì)30年代出現(xiàn)了連續(xù)操作的離心機(jī),，間歇操作離心機(jī)也因?qū)崿F(xiàn)了自動(dòng)控制而得到發(fā)展,。
工業(yè)用離心機(jī)按結(jié)構(gòu)和分離要求，可分為過濾離心機(jī),、沉降離心機(jī)和分離機(jī)三類,。
離心機(jī)有一個(gè)繞本身軸線高速旋轉(zhuǎn)的圓筒，稱為轉(zhuǎn)鼓,，通常由電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng),。懸浮液（或乳濁液）加入轉(zhuǎn)鼓后，被迅速帶動(dòng)與轉(zhuǎn)鼓同速旋轉(zhuǎn),，在離心力作用下各組分分離,，并分別排出。通常,，轉(zhuǎn)鼓轉(zhuǎn)速越高,，分離效果也越好。
離心分離機(jī)的作用原理有離心過濾和離心沉降兩種,。離心過濾是使懸浮液在離心力場下產(chǎn)生的離心壓力,，作用在過濾介質(zhì)上，使液體通過過濾介質(zhì)成為濾液,，而固體顆粒被截留在過濾介質(zhì)表面,，從而實(shí)現(xiàn)液-固分離；離心沉降是利用懸浮液（或乳濁液）密度不同的各組分在離心力場中迅速沉降分層的原理,，實(shí)現(xiàn)液-固（或液-液）分離,。
還有一類實(shí)驗(yàn)分析用的分離機(jī)，可進(jìn)行液體澄清和固體顆粒富集,，或液-液分離,，這類分離機(jī)有常壓,、真空、冷凍條件下操作的不同結(jié)構(gòu)型式,。
衡量離心分離機(jī)分離性能的重要指標(biāo)是分離因數(shù),。它表示被分離物料在轉(zhuǎn)鼓內(nèi)所受的離心力與其重力的比值，分離因數(shù)越大,，通常分離也越迅速,，分離效果越好。工業(yè)用離心分離機(jī)的分離因數(shù)一般為100～20000,，超速管式分離機(jī)的分離因數(shù)可高達(dá)62000,，分析用超速分離機(jī)的分離因數(shù)高達(dá)610000。決定離心分離機(jī)處理能力的另一因素是轉(zhuǎn)鼓的工作面積,，工作面積大處理能力也大,。
過濾離心機(jī)和沉降離心機(jī)，主要依靠加大轉(zhuǎn)鼓直徑來擴(kuò)大轉(zhuǎn)鼓圓周上的工作面,；分離機(jī)除轉(zhuǎn)鼓圓周壁外,，還有附加工作面，如碟式分離機(jī)的碟片和室式分離機(jī)的內(nèi)筒,，顯著增大了沉降工作面,。
此外，懸浮液中固體顆粒越細(xì)則分離越困難,，濾液或分離液中帶走的細(xì)顆粒會增加,，在這種情況下，離心分離機(jī)需要有較高的分離因數(shù)才能有效地分離,；懸浮液中液體粘度大時(shí),，分離速度減慢；懸浮液或乳濁液各組分的密度差大,，對離心沉降有利,，而懸浮液離心過濾則不要求各組分有密度差。
選擇離心分離機(jī)須根據(jù)懸浮液（或乳濁液）中固體顆粒的大小和濃度,、固體與液體（或兩種液體）的密度差,、液體粘度、濾渣（或沉渣）的特性,，以及分離的要求等進(jìn)行綜合分析,，滿足對濾渣（沉渣）含濕量和濾液（分離液）澄清度的要求，初步選擇采用哪一類離心分離機(jī),。然后按處理量和對操作的自動(dòng)化要求,，確定離心機(jī)的類型和規(guī)格，后經(jīng)實(shí)際試驗(yàn)驗(yàn)證。
通常,，對于含有粒度大于0.01毫米顆粒的懸浮液,，可選用過濾離心機(jī)；對于懸浮液中顆粒細(xì)小或可壓縮變形的,，則宜選用沉降離心機(jī)；對于懸浮液含固體量低,、顆粒微小和對液體澄清度要求高時(shí),，應(yīng)選用分離機(jī)。
離心分離機(jī)未來的發(fā)展趨勢將是強(qiáng)化分離性能,、發(fā)展大型的離心分離機(jī),、改進(jìn)卸渣機(jī)構(gòu)、增加和組合轉(zhuǎn)鼓離心機(jī),、加強(qiáng)分離理論研究和研究離心分離過程化控制技術(shù)等,。
強(qiáng)化分離性能包括提高轉(zhuǎn)鼓轉(zhuǎn)速；在離心分離過程中增加新的推動(dòng)力,；加快推渣速度,；增大轉(zhuǎn)鼓長度使離心沉降分離的時(shí)間延長等。發(fā)展大型的離心分離機(jī),，主要是加大轉(zhuǎn)鼓直徑和采用雙面轉(zhuǎn)鼓提高處理能力使處理單位體積物料的設(shè)備投資,、能耗和維修費(fèi)降低。理論研究方面,，主要研究轉(zhuǎn)鼓內(nèi)流體流動(dòng)狀況和濾渣形成機(jī)理,，研究小分離度和處理能力的計(jì)算方法。
日常保養(yǎng)
轉(zhuǎn)鼓
離心機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)前應(yīng)先切斷電源并先松開離心機(jī)剎車,，可以手試轉(zhuǎn)動(dòng)轉(zhuǎn)鼓,，看有無咬煞情況。
檢查其他部位有無松動(dòng)及不正常情況,。
接通電源依順時(shí)針方向開車啟動(dòng)（通常從靜止?fàn)顟B(tài)到正常運(yùn)轉(zhuǎn)約需40-60秒左右）,。
通常每臺設(shè)備到廠后均須空車運(yùn)轉(zhuǎn)3小時(shí)左右，無異常情況即可工作,。
物料盡可能要放置均勻,。
必須專人操作，容量不得超過額定量,。
嚴(yán)禁機(jī)器超速運(yùn)轉(zhuǎn),，以免影響機(jī)器使用壽命。
機(jī)器開動(dòng)后,，若有異常情況必須停車檢查,，必要時(shí)需予以拆洗修理。
離心機(jī)工作時(shí)是高速運(yùn)轉(zhuǎn)，因此切不可用身體觸及其轉(zhuǎn)鼓,，以防意外,。
濾布的目數(shù)應(yīng)根據(jù)所分離物料的固相顆粒的大小而定，否則影響分離效果,。另外濾布安裝時(shí)應(yīng)將濾布
密封圈嵌入轉(zhuǎn)鼓密封槽內(nèi),，以防物料跑入。
為確保離心機(jī)正常運(yùn)轉(zhuǎn),，轉(zhuǎn)動(dòng)部件請每隔6個(gè)月后加油保養(yǎng)一次,。同時(shí)查看軸承處運(yùn)轉(zhuǎn)潤滑情況，有無磨損現(xiàn)象,；制動(dòng)裝置中的部件是否有磨損情況,，嚴(yán)重的予以更換；軸承蓋有無漏油情況,。
機(jī)器使用完畢,，應(yīng)作好清潔工作，保持機(jī)器整潔,。
不要將非防腐型離心機(jī)與于高腐蝕性物料的分離,；另外嚴(yán)格按照設(shè)備要求、規(guī)定操作,，非防爆型離心機(jī)切不可用于易燃,、易爆場合。
“喘振”
制冷離心式機(jī)組的離心機(jī)常發(fā)生“喘振”現(xiàn)象,。
制冷離心壓縮機(jī)原理是將大分子量的制冷劑通過高速運(yùn)動(dòng)將其積壓到小的空間進(jìn)行壓縮,，然后通過降溫進(jìn)行冷凝。
離心式冷水機(jī)組能量調(diào)節(jié)方式是靠調(diào)節(jié)高速轉(zhuǎn)動(dòng)的導(dǎo)片角度來調(diào)節(jié)壓縮比
當(dāng)供冷量下降的時(shí)候,，導(dǎo)片做的功降低,，壓縮出去的氣體壓力和吸入壓縮機(jī)的氣體壓力相近，導(dǎo)致氣體回流產(chǎn)生機(jī)械的強(qiáng)迫震動(dòng),。（也稱“喘振”）喘振會造成機(jī)械部件的損壞,。
離心機(jī)的發(fā)展離心機(jī)是將樣品進(jìn)行分離的儀器，廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué),、石油化工,、農(nóng)業(yè)、食品衛(wèi)生等領(lǐng)域,，它利用不同物質(zhì)在離心力場中沉淀速度的差異,，實(shí)現(xiàn)樣品的分析分離。離心機(jī)自問世以來,，歷經(jīng)低速,、調(diào)整,、超速的變遷，其進(jìn)展主要體現(xiàn)在離心設(shè)備和離心技術(shù)兩方面,，二者相輔相成,。從轉(zhuǎn)速看，臺式離心機(jī)基本屬于低速,、高速離心機(jī)的范疇,，因此具有低速和高速離心機(jī)的技術(shù)特點(diǎn)，其結(jié)構(gòu)主要由電機(jī)驅(qū)動(dòng)系統(tǒng),、制冷系統(tǒng),、機(jī)械系統(tǒng)、轉(zhuǎn)頭和系統(tǒng)控制等幾部分組成,，與落地式離心機(jī)相比只不過是尺寸和容量小一點(diǎn)罷了,。通用臺式離心機(jī)的發(fā)展已經(jīng)模糊了低速,、高速,、微量和大容量離心機(jī)的界線，眾多的轉(zhuǎn)頭為科研人員提供相當(dāng)廣泛的應(yīng)用范圍,，成為科研實(shí)驗(yàn)室機(jī)型,，如美國的Sorvall的ST2l，德國Heraeus新機(jī)型 Biofuge Stratos等,。
航天應(yīng)用
為了讓宇航員適應(yīng)火箭升空時(shí)的巨大加速度,，常用離心機(jī)來模擬此壓力，在火箭中受到的壓力是自身體重的8倍,，如果宇航員未經(jīng)訓(xùn)練,，可能會被巨大的壓力壓死。所以,，這種訓(xùn)練是宇航員的必修課,。
實(shí)際應(yīng)用
藥品生產(chǎn)行業(yè)在積極貫徹 GMP 的同時(shí)，為醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)服務(wù)的制藥裝備行業(yè)相應(yīng)提出了《制藥裝備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》等指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn),，以配合規(guī)范的實(shí)施,。這里制藥裝備所提出的“符合”與制藥行業(yè)的“貫徹”表達(dá)出制造方和使用方兩者有著不“符合”就不能很好的“貫徹”，要“貫徹”就必須“符合”的不可分割的聯(lián)系,。在討論分離機(jī)械產(chǎn)品符合 GMP 問題前,，先了解一下制藥行業(yè) GMP 的實(shí)施情況，再從制藥裝備產(chǎn)品符合 GMP 角度來探討分離機(jī)械符合 GMP 的問題,。
制藥行業(yè)實(shí)施GMP的概況
GMP源自 1962 年美國 FDA 為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的管理需要應(yīng)運(yùn)而生的,，1969 年世界衛(wèi)生組織（WHO）將 GMP 推向了世界，我國在 1988 年公布 GMP 后又先后進(jìn)行了兩次修訂,，GMP 真正得到廣泛重視和強(qiáng)化實(shí)施是在 1998 年修訂以后,。GMP 在制藥行業(yè)里有著很強(qiáng)的性和約束性,，其強(qiáng)制貫徹的力度之大*，國家和企業(yè)都投入了相當(dāng)巨大的精力,、財(cái)力,、物力和人力，國內(nèi)未取得藥品 GMP 認(rèn)證的企業(yè)被叫停,；通過GMP 認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè),，其設(shè)施、設(shè)備,、工藝技術(shù)等被大幅更新,，生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)條件得到了比較*的改變,，藥品生產(chǎn)安全和藥品質(zhì)量有了明顯的提高,，對藥品生產(chǎn)企業(yè)可以說經(jīng)過的是脫胎換骨的變化。從 GMP 的貫徹情況來看,，我國實(shí)行的 GMP 是以世界衛(wèi)生組織 WHO 推薦給各國指導(dǎo)實(shí)施的“化”范本為基礎(chǔ)制而定的,，與美歐等發(fā)達(dá)國家實(shí)行的 cGMP 又稱動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）還有著較大差距，關(guān)鍵是靜態(tài)過程管理和動(dòng)態(tài)過程管理的區(qū)別,。就我國 GMP 的實(shí)施水平而言,，只能說明我國藥品的生產(chǎn)管理與接上了軌，在貿(mào)易中我國的“GMP 認(rèn)證”還尚缺乏發(fā)達(dá)國家的認(rèn)可,，所以 cGMP 就成為我國藥品生產(chǎn)管理轉(zhuǎn)向全過程質(zhì)量控制與更為有效的實(shí)施目標(biāo),。2006 年國內(nèi)出現(xiàn)的“欣弗”事件，是某藥企不嚴(yán)格貫徹滅菌規(guī)程的一個(gè)典型事例,，因此迫切需要 GMP 朝著“治本”方向深化,，國家也正在加大整治力度，2006 年國家藥品監(jiān)督專項(xiàng)行動(dòng)收回 86 張 GMP 證書,，有些企業(yè)受利益驅(qū)使,，中出現(xiàn)借用設(shè)備或儀器應(yīng)付，過后又停用,，其危及公眾用藥的安全,。國內(nèi)中藥、獸藥,、食品行業(yè)也都在采用 GMP的管理方法,，據(jù)悉國家食品*已有組織制定 cGMP 的考慮。因此,，“十一五”期間制藥行業(yè)還將面臨質(zhì)量管理的再次上臺階,。
符合GMP是制藥裝備發(fā)展的基本原則
藥品的生產(chǎn)和生產(chǎn)質(zhì)量與制藥設(shè)備的因素息息相關(guān)，GMP 的意義是把影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量的人為差錯(cuò)減到低,，防止一切對藥物的污染,、交叉污染和使藥品質(zhì)量下降的發(fā)生,，確保藥品安全和生產(chǎn)質(zhì)量的*，因此決定了制藥裝備的發(fā)展也必須符合這個(gè)原則,。
制藥設(shè)備在作為藥品生產(chǎn)手段的同時(shí),，又是不可忽視的污染因素之一。美 FDA 曾針對污染輸液所至觸目驚心的藥難事件（即發(fā)生在 20 世紀(jì) 60 年代一度頻頻爆發(fā)的敗血癥案）展開調(diào)查,，得出的結(jié)論出乎意料,，并非是 企業(yè)沒做無菌檢查或違反藥事法規(guī)，而是在于無菌檢查本身的局限性,、設(shè)備或系統(tǒng)設(shè)計(jì)的缺陷以及生產(chǎn)過程的偏差,，導(dǎo)致如：（1）設(shè)備上的壓力表及溫度顯示與實(shí)際部位的需要并不*而未達(dá)到滅菌要求；（2）設(shè)備密封缺陷導(dǎo)致藥品再次受污染等,。另外出現(xiàn)問題還涉及制造設(shè)備的材料,、所使用的介質(zhì)、設(shè)備的結(jié)構(gòu)（防靜電,、防爆,、密封、潤滑,、清洗結(jié)構(gòu)）,、操作方法以至設(shè)備排放（散塵,、散熱,、廢氣、廢水）等,。由于制藥加工設(shè)備的設(shè)計(jì),、制造、使用等環(huán)節(jié)都可能存在引發(fā)污染和交叉污染的潛在危險(xiǎn),，F(xiàn)DA 將其原因歸結(jié)為“過程失控”,，故提出對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行管理和對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證的規(guī)定，誕生了GMP,，使制藥用設(shè)備區(qū)別于一般用途機(jī)械而處在受監(jiān)控的狀態(tài),，這是 GMP 對制藥生產(chǎn)設(shè)備的明確觀點(diǎn)。鑒于GMP 有對制藥設(shè)備的專門要求,，以及制藥設(shè)備所涉及的各種藥物性狀（熱敏性,、黏附性、吸濕性,、揮發(fā)性,、反應(yīng)等）、劑型（膜劑,、膏劑,、栓劑,、氣霧劑、輸液劑,、片劑,、膠囊微丸劑等）、制藥工藝方法或過程（反應(yīng),、結(jié)晶,、發(fā)酵、蒸餾,、萃取,、分離、濃縮,、真空及微波干燥,、篩分、濕熱及干熱滅菌,、粉碎,、切制、選別,、洗烘,、潤炒、藥用純水及純蒸汽制?。┑?，使得制藥裝備成為一個(gè)跨學(xué)科、融合多領(lǐng)域技術(shù),、多元化產(chǎn)品的特殊性行業(yè),。在制藥企業(yè)中都設(shè)有 GMP 驗(yàn)證的專門組織或機(jī)構(gòu)，設(shè)備驗(yàn)證已成為制藥企業(yè)在設(shè)備購置或投用前進(jìn)行的例行工作,，并正在成為對質(zhì)量更具說服力的一種市場認(rèn)可方式,，無形中成了使用方選擇、評價(jià)制藥機(jī)械產(chǎn)品的一種手段,。驗(yàn)證驅(qū)使裝備制造企業(yè)間的產(chǎn)品競爭更加激烈,，使制造方不得不關(guān)注自己產(chǎn)品的性能和水平，設(shè)備的驗(yàn)證讓企業(yè)感受到了產(chǎn)品生產(chǎn)與市場的接軌和 ISO 所提出的社會責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵,。
為引導(dǎo)制藥裝備行業(yè)內(nèi) GMP 的開展,，行業(yè)相繼制定了《制藥裝備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》、《制藥機(jī)械（設(shè)備）驗(yàn)證導(dǎo)則》等指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn),。隨著 GMP 的發(fā)生,，產(chǎn)生了 URS（用戶需求標(biāo)準(zhǔn)）、CIP（在位清洗）,、SIP（在位滅菌）,、TTW（穿墻隔離技術(shù)）,、無塵對接傳遞系統(tǒng)、不見陽光的結(jié)構(gòu)等許多新的設(shè)計(jì)方法和新的行業(yè)術(shù)語,。GMP 對制藥設(shè)備的要求基本可歸納有以下方面：
（1）凈化,、清洗和滅菌方面：凈化，對設(shè)備來講包含兩層意思,，即設(shè)備自身不對生產(chǎn)環(huán)境形成污染及不對藥物安全構(gòu)成威脅,；清洗和滅菌，設(shè)備的在位清洗和在位滅菌技術(shù)（指系統(tǒng)或機(jī)構(gòu)在原安裝位置不作任何移動(dòng)和改變條件下進(jìn)行清洗或滅菌的功能）是有效控制交叉污染的方法,，但需設(shè)備結(jié)構(gòu)上與控制上的技術(shù)支持,。
（2）材質(zhì)、外觀和安全設(shè)計(jì)方面：制造設(shè)備的材料不得對藥品性質(zhì),、純度,、質(zhì)量產(chǎn)生影響，應(yīng)無毒,、耐腐蝕且不與所接觸物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng),，不產(chǎn)生吸附作用，不產(chǎn)生微粒,；外觀的簡潔是達(dá)到*清洗或清潔目的的前提條件,；安全保護(hù)也包含了兩層意思，一是從藥物安全講,，設(shè)備不得使藥物性質(zhì)和質(zhì)量發(fā)生改變,；二是設(shè)備操作和運(yùn)行的安全及保護(hù)性能。
（3）結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)方面：設(shè)備中機(jī)械動(dòng)力構(gòu)件與物料等接觸的情況很多,，常常又是結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上很難處理的（如粉體混合,、動(dòng)軸密封等與藥物接觸部分的不良結(jié)構(gòu)極易形成污染）,。此外,，還涉及到簡潔和光滑設(shè)計(jì)、潤滑結(jié)構(gòu)和潤滑劑的選擇,、局部百級空氣層流凈化,、設(shè)備使用中自身因素對環(huán)境和藥物的影響與威脅等方面，都是結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)須十分注意的,。
（4）在線檢測,、控制和驗(yàn)證方面：在線檢測、控制是滿足安全和連續(xù)化生產(chǎn)的條件,，需要數(shù)顯,、分析、記錄,、程控,、報(bào)警等*技術(shù)的應(yīng)用,。驗(yàn)證是對制藥設(shè)備質(zhì)量進(jìn)行系統(tǒng)確認(rèn)的有文件證明的活動(dòng)，其包括設(shè)計(jì)確認(rèn),、安裝確認(rèn),、運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn) 4 個(gè)階段，使用方對設(shè)備要經(jīng)過以上驗(yàn)證,，合格后方可投入使用,，制藥裝備制造方在研發(fā)階段就必須注重產(chǎn)品設(shè)計(jì)要符合 GMP。
（5）相關(guān)公用工程方面：設(shè)備不是獨(dú)立存在的,，制藥設(shè)備所用介質(zhì)（水,、氣、汽等）和設(shè)備發(fā)散因素對藥品生產(chǎn)的安全也有著不可忽略的影響,，同樣,，也涉及到與制藥設(shè)備配套設(shè)施、設(shè)備的接口（工藝口,、驗(yàn)證口,、取樣口、 檢修口等）,。
面對 GMP,，希望制藥設(shè)備設(shè)計(jì)滿足藥品安全生產(chǎn)“*”的要求，有些要求對于機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)來說近于苛刻,。諸如：（1）容器內(nèi)零部件結(jié)構(gòu)應(yīng)無滯留物料的死角,； （2）動(dòng)軸的密封不得向物料一側(cè)滲漏；（3）如何實(shí)現(xiàn) CIP與 SIP,；（4）減少工序暴露,；（5）避免工藝上、傳遞上或設(shè)備操作上所產(chǎn)生的交叉污染,；（6）實(shí)現(xiàn)連續(xù)化,、無菌化“不見陽光”的密閉生產(chǎn)系統(tǒng)；（7）防止人為差錯(cuò),。從 GMP 對制藥設(shè)備的嚴(yán)格要求來講,，給了制藥裝備結(jié)構(gòu)與功能上很大的研發(fā)和改進(jìn)的空間，形成了制藥裝備“十一五”期間以技術(shù)創(chuàng)新和現(xiàn)代技術(shù)應(yīng)用為主的競爭發(fā)展時(shí)期,。
分離機(jī)械如何滿足GMP的討論
分離機(jī)械是藥品生產(chǎn)領(lǐng)域中原料藥生產(chǎn)過程的主要工序設(shè)備,，制藥生產(chǎn)上使用的多分離機(jī)械為離心機(jī)，其設(shè)備有：三足式,、螺旋式,、管式、碟片式、旁濾式,、吊袋式等型式的離心機(jī)等,。由于使用環(huán)境、料液性質(zhì)和工藝條件的特殊性,，作為藥用的離心機(jī)就需要在設(shè)計(jì)上有更多地考慮,，如材料、結(jié)構(gòu),、物料輸入輸出方式,、安全性、勞動(dòng)強(qiáng)度,、控制,、清洗或消毒滅菌等要適應(yīng)和滿足藥品生產(chǎn)工藝的要求。在實(shí)施 GMP 過程中,，制造企業(yè)為適應(yīng)藥品生產(chǎn),，曾為減少人工污染和減輕勞動(dòng)強(qiáng)度研發(fā)了提袋式離心機(jī),；為解決藥物的多種腐蝕性和黏附性研制了涂聚苯硫醚離心機(jī)；為適于細(xì)、粘性物料還研制出旁側(cè)過濾,、無濾餅阻力過濾的旁濾式離心機(jī)等產(chǎn)品,。
藥用離心機(jī)有對生產(chǎn)中換批,、換品種時(shí)有清洗,、滅菌要求，而一般用途離心機(jī)卻不是主要的,。尚具備能夠真正意義上的 CIP,、SIP 功能的離心機(jī)幾乎沒有，設(shè)計(jì)上缺少清洗,、滅菌的裝置和工藝接口,、驗(yàn)證口等，轉(zhuǎn)鼓內(nèi)部不易被*清洗也是主要問題,。較多的離心機(jī)多考慮由人工清洗機(jī)器內(nèi)部,，當(dāng)然不否認(rèn)人工清洗的洗凈效果，但作為藥用設(shè)備應(yīng)從防止各種污染源,、避免再次受到污染的角度考慮,，CIP、SIP 被證實(shí)是較有效的方案,。在藥品生產(chǎn)中離心機(jī)的清洗通常要每班或每批進(jìn)行，滅菌一般是每幾批確定為一個(gè)滅菌周期,，每次滅菌要經(jīng)清洗,、吹凈、通蒸汽并持續(xù)數(shù)小時(shí)完成。按照 GMP 思路,，我們對藥用離心機(jī)具有的清洗,、滅菌功能和其實(shí)際清洗、滅菌的效果不能看作是一回事,，其功能的效果必須要通過驗(yàn)證加以證實(shí),，離心機(jī)的清洗滅菌需要建立一個(gè)由生物指示劑和熱電偶等組成的驗(yàn)證系統(tǒng)。
藥用離心機(jī)的使用功能需求是制造者較為關(guān)注的問題,，就制藥行業(yè)使用的情況看,，因藥物的物質(zhì)種類繁多、性狀的差異很大,，從藥物制備來說,，物料粉碎得細(xì)對藥物有效成分析出有利，相應(yīng)提取率會越好,，但藥渣黏度相對會越大,，造成固液分離難度增大，成為困擾分離效率與卸料的難題,，使得一部分離心機(jī)不適用,。相對而言，刮刀式卸料是一種較有效的方法,，但刮刀式離心機(jī)在進(jìn)料的自動(dòng)控制,、有效清除殘?jiān)鼘雍?CIP 功能上尚需優(yōu)化。為防止污染可考慮對離心機(jī)傳動(dòng)部分與工作部分隔離安裝不同潔凈室區(qū)的“穿墻”結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì),，國外已有全密閉離心干燥機(jī)將離心,、洗滌、干燥過程和裝料工藝集中設(shè)計(jì)在一個(gè)設(shè)備中,，脈沖氣體 *下料,，消除藥物暴露的隱患，主要可用于無菌,、高活性等產(chǎn)品,，克服了離心機(jī)不能*干燥的問題，實(shí)現(xiàn)了密閉加高效的生產(chǎn)工藝,。此外,，在努力減輕勞動(dòng)強(qiáng)度與減少周轉(zhuǎn)上，提袋式,、翻袋式和旁濾式離心機(jī)是一種效率較高,、可保證晶粒完整的機(jī)型。在連續(xù)化生產(chǎn)的思路啟發(fā)下,，可考慮多工序或多工步合一的設(shè)計(jì),，固相沉淀和液相過濾功能合一的分離機(jī)械將有利于提高過濾分離效果，也規(guī)避了為提升離心機(jī)分離因數(shù)所受材料強(qiáng)度和轉(zhuǎn)速的限制。另外,，發(fā)酵是制藥的重要工藝,，全發(fā)酵液萃取在國外已進(jìn)入工業(yè)化，我國仍是空白,，實(shí)現(xiàn)全發(fā)酵液萃取高效破乳劑及三相分離機(jī)是關(guān)鍵,。
企業(yè)在經(jīng)歷 GMP 實(shí)施過程后，開始設(shè)法解決離心機(jī)操作靠使用者經(jīng)驗(yàn)為主,、物料轉(zhuǎn)移,、清洗靠人工等問題，也著眼與相關(guān)系統(tǒng)接口上建立自動(dòng)控制功能的開發(fā),。
結(jié)語
本文從制藥行業(yè)實(shí)施 GMP 的概況入手,，闡述了符合 GMP 是制藥裝備發(fā)展的基本原則，并以此討論了藥用離心機(jī),。對藥用離心機(jī)的發(fā)展,，筆者認(rèn)為應(yīng)從這些方面努力：（1）了解制藥工藝需求是發(fā)展藥用離心機(jī)的前提；（2）應(yīng)著力在程序自動(dòng)控制,、人機(jī)隔離操作,、易清潔、可消毒滅菌結(jié)構(gòu),、在線分析和不同性狀物料分離方式的研究與改進(jìn),；（3）在向功能全、污染小,、控制高水平,、提高無菌化操作水平等方向還是大有“文章”可做的。
使用守則
守則
一. 離心機(jī)在預(yù)冷狀態(tài)時(shí),，離心機(jī)蓋必須關(guān)閉,，離心結(jié)束后取出的轉(zhuǎn)頭要倒置于實(shí)驗(yàn)臺上，擦干腔內(nèi)余水,，此時(shí)離心機(jī)蓋處于打開狀態(tài),。
二. 轉(zhuǎn)頭在預(yù)冷時(shí)轉(zhuǎn)頭蓋可擺放在離心機(jī)的平臺上，或擺放在實(shí)驗(yàn)臺上,，千萬不可不擰緊浮放在轉(zhuǎn)頭上,，因?yàn)橐坏┱`啟動(dòng)，轉(zhuǎn)頭蓋就會飛出,，造成事故,！
三. 轉(zhuǎn)頭蓋在擰緊后一定要用手指觸摸轉(zhuǎn)頭與轉(zhuǎn)蓋之間有無縫隙，如有縫隙要擰開重新擰緊,，直至確認(rèn)無縫隙方可啟動(dòng)離心機(jī),。
四. 在離心過程中,，操作人員不得離開離心機(jī)室,，一旦發(fā)生異常情況操作人員不能關(guān)電源（POWER）,，要按STOP。在預(yù)冷前要填寫好離心機(jī)使用記錄,。
五. 不得使用偽劣的離心使管,，不得用老化、變形,、有裂
紋的離心管,。
六. 在節(jié)假日和晚間后一個(gè)使用離心機(jī)須例行安全檢查后方能離去。
七. 在儀器使用過程中發(fā)生機(jī)器故障,，部件損壞情況時(shí)要及時(shí)與生產(chǎn)廠家聯(lián)系
使用注意
實(shí)驗(yàn)室常用的是電動(dòng)離心機(jī)電動(dòng)離心機(jī)轉(zhuǎn)動(dòng)速度快,，要注意安全，特別要防止在離心機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)期間,，因不平衡或試管墊老化,，而使離心機(jī)邊工作邊移動(dòng)，以致從實(shí)驗(yàn)臺上掉下來,，或因蓋子未蓋,，離心管因振動(dòng)而破裂后，玻璃碎片旋轉(zhuǎn)飛出,，造成事故,。因此使用離心機(jī)時(shí)，必須注意以下操作,。
（1）離心機(jī)套管底部要墊棉花或試管墊,。
（2）電動(dòng)離心機(jī)如有噪音或機(jī)身振動(dòng)時(shí)，應(yīng)立即切斷電源,，即時(shí)排除故障,。
（3）離心管必須對稱放入套管中，防止機(jī)身振動(dòng),，若只有一支樣品管另外一支要用等質(zhì)量的水代替,。
（4）啟動(dòng)離心機(jī)時(shí)，應(yīng)蓋上離心機(jī)頂蓋后,，方可慢慢啟動(dòng),。
（5）分離結(jié)束后，先關(guān)閉離心機(jī),，在離心機(jī)停止轉(zhuǎn)動(dòng)后,，方可打開離心機(jī)蓋，取出樣品,，不可用外力強(qiáng)制其停止運(yùn)動(dòng),。
（6）離心時(shí)間一般1～2分鐘,，在此期間，實(shí)驗(yàn)者不得離開去做別的事,。
在企業(yè)或院校研究機(jī)構(gòu)中,，轉(zhuǎn)速在3000轉(zhuǎn)左右的低速實(shí)驗(yàn)離心機(jī)已經(jīng)比較常用，如315型過濾+沉降一體式實(shí)驗(yàn)離心機(jī),，100型實(shí)驗(yàn)離心機(jī),，200型實(shí)驗(yàn)離心機(jī)等。這些離心機(jī)設(shè)計(jì)合理,，重心低,，安全穩(wěn)定，在化工,、食品,、醫(yī)療等領(lǐng)域的前期試樣分析中得到了更大的應(yīng)用。
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操作方法
1,、使用各種離心機(jī)時(shí),，必須事先在天平上精密地平衡離心管和其內(nèi)容物，平衡時(shí)重量之差不得超過各個(gè)離心機(jī)說明書上所規(guī)定的范圍,，每個(gè)離心機(jī)不同的轉(zhuǎn)頭有各自的允許差值,，轉(zhuǎn)頭中不能裝載單數(shù)的管子，當(dāng)轉(zhuǎn)頭只是部分裝載時(shí),，管子必須互相對稱地放在轉(zhuǎn)頭中,，以便使負(fù)載均勻地分布在轉(zhuǎn)頭的周圍。
2,、若要在低于室溫的溫度下離心時(shí),。轉(zhuǎn)頭在使用前應(yīng)放置在冰箱或置于離心機(jī)的轉(zhuǎn)頭室內(nèi)預(yù)冷。
3,、離心過程中不得隨意離開,，應(yīng)隨時(shí)觀察離心機(jī)上的儀表是否正常工作，如有異常的聲音應(yīng)立即停機(jī)檢查,，及時(shí)排除故障,。
4、每個(gè)轉(zhuǎn)頭各有其高允許轉(zhuǎn)速和使用累積*,，使用轉(zhuǎn)頭時(shí)要查閱說明書,，不得過速使用。每一轉(zhuǎn)頭都要有一份使用檔案,，記錄累積的使用時(shí)間,，若超過了該轉(zhuǎn)頭的高使用*，則須按規(guī)定降速使用,。
5,、裝載溶液時(shí),，要根據(jù)各種離心機(jī)的具體操作說明進(jìn)行，根據(jù)待離心液體的性質(zhì)及體積選用適合的離心管,，有的離心管無蓋,，液體不得裝得過多，以防離心時(shí)甩出,，造成轉(zhuǎn)頭不平衡,、生銹或被腐蝕,，而制備性超速離心機(jī)的離心管,，則常常要求必須將液體裝滿，以免離心時(shí)塑料離心管的上部凹陷變形,。每次使用后,，必須仔細(xì)檢查轉(zhuǎn)頭，及時(shí)清洗,、擦干,，轉(zhuǎn)頭是離心機(jī)中須重點(diǎn)保護(hù)的部件，搬動(dòng)時(shí)要小心,，不能碰撞,，避免造成傷痕，轉(zhuǎn)頭長時(shí)間不用時(shí),，要涂上一層上光臘保護(hù),，嚴(yán)禁使用顯著變形、損傷或老化的離心管
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 10901-2005 離心機(jī)性能測試方法
GB 19815-2005 離心機(jī)安全要求
GB 6065-1985 TZ立式振動(dòng)離心機(jī)
GB 12258-1990 醫(yī)用低速離心機(jī)
JB/T 3263-2000 臥式振動(dòng)離心機(jī)
JB/T 4064-2005 上懸式離心機(jī)
JB/T 5519-1991高速冷凍離心機(jī)
JB/T 6118-1992 TCL沉降過濾離心機(jī)
JB/T 53190-1999 三足式離心機(jī) 產(chǎn)品質(zhì)量分等
JB 447-1985臥式活塞推料離心機(jī)技術(shù)條件
JB/T 502-2004 螺旋卸料沉降離心機(jī)
JB/T 5284-1991 防爆型刮刀卸料離心機(jī)
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