產(chǎn)品簡(jiǎn)介
詳細(xì)介紹
水冷純蒸汽取樣裝置 純蒸汽風(fēng)冷取樣器
制藥用水主要分為以下幾類:
注射用水:是用于制造注射劑的高純度水。這類水必須經(jīng)過多級(jí)蒸餾,、反滲透,、紫外消毒等多道工藝處理,以確保細(xì)菌,、微生物和其他污染物的**去除,,保證藥品的純凈性和無菌性。
純化水:適用于制造藥品中間體和口服制劑,。這類水需要去除絕大部分的離子,、有機(jī)物和微生物,通常通過反滲透,、離子交換,、臭氧氧化等工藝來達(dá)到所需純度。
用于清洗的水:用于洗滌設(shè)備和容器,,確保不會(huì)引入污染物進(jìn)入制藥過程,。
注射用水和純化水的混合水:用于制造藥品的成品或原料,它是注射用水和純化水在一定比例下的混合產(chǎn)物,,以滿足特定藥品的純凈水質(zhì)要求,。
制藥用蒸汽相關(guān)法規(guī):
純蒸汽為水加熱至超過100℃,,并以一種防止原始夾帶水的方式蒸發(fā)而得。由符合美國(guó)***國(guó)家飲用水基本規(guī)定,、歐盟與日本的飲用水規(guī)定,,或WHO飲用水指南的水制備而成,不含任何添加物質(zhì),。純蒸汽的不凝性氣體,、干度和過熱度根據(jù)用途來確定。
純蒸汽預(yù)期用于與物品或制劑接觸的蒸汽或其冷凝水,。純蒸汽的氣化狀態(tài)質(zhì)量很難評(píng)估,,因此冷凝水特征常用來作為其質(zhì)量的檢測(cè)。制備和收集檢測(cè)用冷凝水的工藝必須不得對(duì)其質(zhì)量特征產(chǎn)生不良影響,。冷凝水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和注射用水一致,。
純蒸汽冷凝水(《2010藥品GMP指南》)檢測(cè)要求:
1,微生物限度,,同注射用水
2,,電導(dǎo)率,同注射用水
3,,TOC,,同注射用水
4,細(xì)菌內(nèi)毒素,,0.25EU/ml(若用于注射制劑)
水冷純蒸汽取樣裝置 純蒸汽風(fēng)冷取樣器:
水冷純蒸汽取樣裝置采用風(fēng)冷技術(shù),,用于純蒸汽冷凝水取樣,設(shè)備操作簡(jiǎn)單,,快接到管路,,設(shè)備小巧輕便,取樣簡(jiǎn)單易于操作,,長(zhǎng)時(shí)間取樣或者換點(diǎn)轉(zhuǎn)移都非常方便,,節(jié)省時(shí)間。無需外接冷卻水,,省時(shí)省力,,使用過程安全。
水冷純蒸汽取樣裝置主要用于純蒸汽的冷凝取樣,,通過空氣換熱將不銹鋼導(dǎo)管中的蒸汽進(jìn)行降溫,,使其凝結(jié)成水,通過檢驗(yàn)冷凝水的水質(zhì)成分,,確認(rèn)純蒸汽是否符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),。本產(chǎn)品適用于生物、制藥等領(lǐng)域純蒸汽滅菌系統(tǒng)的蒸汽取樣,。
依據(jù)行業(yè)FDA和cGMP要求設(shè)計(jì)制造,,可移動(dòng),接裝方便,。滿足不同現(xiàn)場(chǎng)使用情況,,配置蒸汽不銹鋼連接軟管。取樣器換熱管采用無菌級(jí)316L不銹鋼管,,降低污染風(fēng)險(xiǎn),。
產(chǎn)品特點(diǎn)
1、純風(fēng)冷設(shè)計(jì)
純蒸汽取樣速率100ml/min,、300ml/min,。
風(fēng)冷水冷一體,無需添加冷卻水,, 減少操作工序,,取樣速度恒定。
2,、便攜式設(shè)計(jì)
手提設(shè)計(jì),, 小巧輕便, 方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣,。
可外接高容量鋰電池,, 超長(zhǎng)續(xù)航4小時(shí)以上。
3,、一鍵滅菌設(shè)計(jì)
實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)蒸汽溫度,,滅菌參數(shù)動(dòng)態(tài)顯示。
水冷純蒸汽取樣裝置 純蒸汽風(fēng)冷取樣器
純蒸汽冷凝水取樣器,、純蒸汽風(fēng)冷取樣器,、水冷純蒸汽取樣器、無菌級(jí)純蒸汽取樣器,、蒸汽發(fā)生器冷凝水取樣,、國(guó)產(chǎn)蒸汽取樣器、便攜式純蒸汽取樣器,、純蒸汽冷凝水取樣器,、純蒸汽風(fēng)冷取樣器、水冷純蒸汽取樣器,、無菌級(jí)純蒸汽取樣器,、蒸汽發(fā)生器冷凝水取樣、國(guó)產(chǎn)蒸汽取樣器,、便攜式純蒸汽取樣器,、蒸汽冷凝水取樣器、純蒸汽智能取樣器,、純蒸汽取樣器