產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
安徽純蒸汽質(zhì)量檢測儀 蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)
【規(guī)程要求】
純蒸汽質(zhì)量檢測是保證無菌生產(chǎn)的一項(xiàng)重要指標(biāo),高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無菌生產(chǎn)中,,無菌生產(chǎn)物料,、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進(jìn)行濕熱滅菌處理,,為保證滅菌質(zhì)量,,制藥行業(yè)必須定期進(jìn)行純蒸汽檢測,純蒸汽質(zhì)量檢測項(xiàng)目包含不凝性氣體含量,、過熱度,、干燥度3個(gè)指標(biāo),純蒸汽質(zhì)量檢測必須符合《中華人民共和國藥典》中“注射用水"的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定,。
【面臨問題】
隨著GMP的發(fā)展,,GMP的發(fā)展方向?qū)⑹荅U和FDA標(biāo)準(zhǔn)。由于純蒸汽在消毒滅菌方面的重要性,,GMP將會規(guī)定純蒸汽不凝性氣體,、干度值、過熱值的監(jiān)測,。而現(xiàn)在GMP專家在檢查認(rèn)證時(shí),,經(jīng)常會提到的問題可能是:
1、是否了解蒸汽質(zhì)量差帶來的后果,?
2,、是否進(jìn)行了蒸汽質(zhì)量測試,測試結(jié)果如何,?
3,、如果超出標(biāo)準(zhǔn),,采取什么措施?
【解決方案】
智測電子提供進(jìn)行蒸汽質(zhì)量測試和純蒸汽取樣的所有部件,。不需要額外的部件或工具,。可以用于測量不凝結(jié)氣體,,干燥值和過熱值,。為了分析細(xì)菌內(nèi)毒素,需要采集蒸汽凝水,,所有與蒸汽接觸的部件需要在烘箱中去除熱原,,純蒸汽冷凝器的設(shè)計(jì)可以滿足這個(gè)目的。純蒸汽品質(zhì)檢測儀滿足EN28以及HTM2031和中國新版GMP的要求,,是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測裝置,。對蒸汽質(zhì)量的測試是歐盟多年的要求(ISOEN28),該標(biāo)準(zhǔn)也被許多國家和制藥行業(yè)采用,,該系列產(chǎn)品簡單易用,,為工程師提供可靠和有效的測試。
【產(chǎn)品特點(diǎn)】
耐用 - 堅(jiān)固輕便的箱子對設(shè)備提供良好的保護(hù),。
有效 - 安裝和使用方便,,因而減少了測試時(shí)間。
功能全面 - 提供用于測試蒸汽質(zhì)量和純蒸汽取樣的所有部件,。不再需要額外的或其他昂貴的設(shè)備,。
方便 - 提供支架,可方便地將溫度計(jì)安裝在不凝結(jié)氣體測試盒的旁邊,。
安徽純蒸汽質(zhì)量檢測儀 蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)