產(chǎn)品簡(jiǎn)介
詳細(xì)介紹
純蒸汽質(zhì)量智能測(cè)試系統(tǒng) 純蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀
產(chǎn)品引言
①過(guò)熱值 ②干燥值 ③不凝結(jié)氣體 ④冷凝水指令
1.取樣和測(cè)試要求如下:
①應(yīng)該在純汽發(fā)生器和濕熱滅菌柜,,SIP等關(guān)鍵工藝使用點(diǎn)進(jìn)行純蒸汽質(zhì)量取樣和測(cè)試;
②純蒸汽發(fā)生器的凝結(jié)水樣應(yīng)該和電導(dǎo)率在線檢測(cè)使用同一個(gè)冷凝器,;
③純蒸汽質(zhì)量測(cè)試(EN285規(guī)定的干度,,過(guò)熱度和不凝氣等)應(yīng)盡量靠近使用點(diǎn),沒(méi)有正當(dāng)理由,,只在純蒸汽分配系統(tǒng)的中間位置進(jìn)行這項(xiàng)批準(zhǔn)測(cè)試是不被接受的,;
④凝結(jié)水的化學(xué)質(zhì)量等同于注射用水(WFI)質(zhì)量,內(nèi)毒素指標(biāo)也等同于注射用水(WFI)的限值,。
純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)是保證無(wú)菌生產(chǎn)的一項(xiàng)重要指標(biāo),,高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無(wú)菌生產(chǎn)中,無(wú)菌生產(chǎn)物料,、容器,、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進(jìn)行濕熱滅菌處理,為保證滅菌質(zhì)量,,制藥行業(yè)必須定期進(jìn)行純蒸汽檢測(cè),,純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目包含不凝性氣體含量、過(guò)熱度、干燥度3個(gè)指標(biāo),,純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)必須符合《中華人民共和國(guó)藥典》中“注射用水"的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定,。
純蒸汽不凝結(jié)氣體測(cè)試用于純蒸汽中不凝結(jié)氣體含量的水平,純蒸汽中的不凝結(jié)氣體能夠影響滅菌條件,,在純蒸汽滅菌時(shí),,低水平的不凝結(jié)氣體含量能顯著影響滅菌性能和滅菌的過(guò)程,導(dǎo)致滅菌腔室內(nèi)過(guò)熱,。歐盟對(duì)此制訂了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)并要求,,不凝結(jié)氣體的含量不得多于3.5%(體積含量)。
過(guò)熱的蒸汽不適合用于濕熱滅菌,,并且可能造成滅菌失?。桓菀捉够徔椘泛图垙?;加速橡膠制品的老化。歐洲標(biāo)準(zhǔn)要求,,純蒸汽釋放到大氣壓力下的溫度與大氣壓力下水的沸點(diǎn)的差值不得超過(guò)25℃,。
對(duì)于純蒸汽滅菌,蒸汽的干度是一個(gè)至關(guān)重要的性能指標(biāo),。如果滅菌物品為多孔材料,,過(guò)量的濕度容易造成滅菌物品的濕負(fù)荷:對(duì)于非多孔材料容易造成滅菌溫度分布不均勻。
歐洲標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)于純蒸汽滅菌的純蒸汽干度值不得小于0.9,,對(duì)于金屬裝載物,,純蒸汽的干度值不得小于0.95,如果純蒸汽的干度值介于0.9~1.0之間,,滅菌失敗不可能發(fā)生,。
產(chǎn)品特點(diǎn)
耐用 - 堅(jiān)固輕便的箱子對(duì)設(shè)備提供良好的保護(hù).
有效 - 安裝和使用方便,因而減少了測(cè)試時(shí)間,。
功能全面 - 提供用于測(cè)試蒸汽質(zhì)量和純蒸汽取樣的所有部件,。不再需要額外的或其他昂貴的設(shè)備。
蒸汽質(zhì)量測(cè)試,,方便 - 提供支架,,可方便地將溫度計(jì)安裝在不凝結(jié)氣體測(cè)試盒的旁邊。
純蒸汽質(zhì)量智能測(cè)試系統(tǒng) 純蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀