產(chǎn)品簡介
詳細介紹
純蒸汽質(zhì)量檢測儀 蒸汽品質(zhì)測試儀
引言
純蒸汽不凝性氣體、干度值、過熱值測試必要性
隨著GMP的發(fā)展,GMP的發(fā)展方向?qū)⑹荅U和FDA標準,。由于純蒸汽在消毒滅菌方面的重要性,,GMP將會規(guī)定純蒸汽不凝性氣體、干度值,、過熱值的監(jiān)測。而現(xiàn)在GMP專家在檢查認證時,經(jīng)常會提到的問題可能是:
1,、是否了解蒸汽質(zhì)量差帶來的后果,?
2、是否進行了蒸汽質(zhì)量測試,,測試結(jié)果如何,?
3、如果超出標準,,采取什么措施,?
不凝性氣體檢測必要性
如果蒸汽中含有不凝性氣體,蒸汽流會強制氣體流向載荷,,并在此聚集,,不凝性氣體的存在可能導致如下問題:
1、不凝性氣體是一種絕緣體,,與銅相比,,熱傳遞阻力增加了1200倍。空氣層或氣肼的存在可能使加熱過程受到不良影響,。
2,、不凝性氣體的存在都可能成為蒸汽/水到達載荷各個部位的物理屏障。
干度值檢測必要性
滅菌不希望采用濕潤的蒸汽,,因為與干燥蒸汽相比,,能力較低,而且最要的是可能導致載荷濕潤,。濕潤的載荷被視為未滅菌的,。
過熱值檢測必要性
過熱蒸汽指的是在某一壓力下,其溫度超出該壓力下的沸點溫度,。只有當溫度下降到沸點溫度時才會發(fā)生冷凝,,才會產(chǎn)生滅菌所需要的水汽。
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產(chǎn)品概述
對蒸汽質(zhì)量的測試是歐盟多年的要求(ISO EN 285),,該標準也被許多國家和制藥行業(yè)采用,。蒸汽質(zhì)量測試儀系列產(chǎn)品簡單易用,為工程師提供可靠和有效的測試,。
智測電子提供進行蒸汽質(zhì)量測試和純蒸汽取樣的所有部件,。不需要額外的部件或工具。蒸汽質(zhì)量測試儀可以用于測量不凝結(jié)氣體,,干燥值和過熱值,。為了分析細菌內(nèi)毒素,需要采集蒸汽凝水,,所有與蒸汽接觸的部件需要在烘箱中去除熱原,,純蒸汽冷凝器的設(shè)計可以滿足這個目的。純蒸汽品質(zhì)檢測儀滿足EN285以及HTM2031和中國新版GMP的要求,,是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測裝置,。
功能優(yōu)勢及特點
耐用 - 堅固輕便的箱子對設(shè)備提供良好的保護.
有效 - 安裝和使用方便,因而減少了測試時間,。
功能全面 - 提供用于測試蒸汽質(zhì)量和純蒸汽取樣的所有部件,。不再需要額外的或其他昂貴的設(shè)備。
蒸汽質(zhì)量測試,,方便 - 提供支架,,可方便地將溫度計安裝在不凝結(jié)氣體測試盒的旁邊。