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多通道溫度測試儀,有線溫度驗證系統(tǒng)

多通道溫度測試儀,。滅菌柜驗證儀。凍干機溫度驗證,、GMP溫度驗證儀,、隧道烘箱驗證探頭、隧道烘箱驗證探頭數(shù)量   滅菌熱分布測試設(shè)備,、滅菌設(shè)備溫度驗證

目前,，在國內(nèi)比較常用的溫度驗證系統(tǒng)是以熱電偶為測量傳感器的有線溫度驗證系統(tǒng)。驗證系統(tǒng)軟件可以同時與電腦,、驗證儀主機,、溫度校驗儀進行通訊。能夠?qū)犭娕紓鞲衅鬟M行多點的校驗（一般是3點,，即：測試點,、低測試點、高測試點）,，對熱電偶在一定的溫度范圍內(nèi)進行精度的補償,。溫度驗證系統(tǒng)必須能夠保證具備進行冷凍干燥系統(tǒng)擱板均勻性,、熱分布性能驗證、熱穿透性能驗證,、蒸汽滅菌驗證,、干熱滅菌驗證、去熱原的滅菌驗證等多項驗證能力.

溫度驗證系統(tǒng)在凍干機驗證中的應用?

溫度驗證系統(tǒng)在凍干機驗證中的應用一般限于板層溫度均勻性驗證和SIP熱分布驗證,。由于GMP始終在不斷地發(fā)展,，自動進出料和隔離器已經(jīng)開始大量地出現(xiàn)在現(xiàn)代制劑車間里。現(xiàn)在的凍干產(chǎn)品自動進出料小車,，使灌裝,、半壓塞過程和凍干過程由機械完成，不需要人的介入,，減少了染菌風險。但是,，配用國產(chǎn)自動進樣小車的凍干機本身自帶的鉑電阻溫度探頭不能自動插入制品中,，也就是說在凍干過程中無法監(jiān)測制品溫度。

在工藝驗證中,，曾試圖證明,，一段穩(wěn)定時間后，設(shè)定溫度近似導熱油進口溫度,，導熱油進口溫度近似于板層溫度,。板層溫度和制品溫度的差異在固定參數(shù)的凍干過程中是固定不變的。所以,，對于成熟的凍干工藝,，我們可以從導熱油設(shè)定溫度來控制凍干過程。故本文將討論以外接熱電偶溫度驗證系統(tǒng)來進行工藝驗證的可行性,。

智測電子161XA/VS有線滅菌設(shè)備溫度驗證系統(tǒng),，多通道溫度測試儀,有線溫度驗證系統(tǒng)

便攜式驗證操作控制臺- 預安裝驗證軟件；

2--簡化合規(guī),、易于操作,；

3--滿足21 CFR Part 11，EUGMP及中國新版GMP,；

4--主機與控制臺靈活的數(shù)據(jù)連接傳遞方式-直連主機,，USB/Wi-Fi；

5--操作控制臺可與多個主機相連,，也可單機操作,；

6--4級智能冗余確保數(shù)據(jù)安全；

7--電池續(xù)航可*在特殊環(huán)境無交流電源進入的情況下驗證工作的正常進行

主要應用于制藥,，生物技術(shù),，食品乳業(yè),，航空航天等行業(yè)。具體應用為：蒸汽滅菌柜（高壓滅菌柜）,；·干熱滅菌,；·在線滅菌（SIP);