您好, 歡迎來到化工儀器網(wǎng)
蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)-智測(cè)電子
歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN285和美國(guó)健康技術(shù)備忘錄HTM2010專門對(duì)滅菌用蒸汽的質(zhì)量要求,，測(cè)試方法等進(jìn)行了規(guī)定,，而且這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)具有性。
蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)-智測(cè)電子，蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)-智測(cè)電子
產(chǎn)品簡(jiǎn)介
詳細(xì)介紹
蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)
蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)包括以下:
美國(guó)藥典 VSP33-NF27
英國(guó)健康技術(shù)備忘錄 HTM2010
國(guó)外不僅對(duì)純蒸汽質(zhì)量有要求,，對(duì)蒸汽冷凝水質(zhì)量也有要求 ← 國(guó)內(nèi)多數(shù)藥廠僅做此部分
美國(guó)藥典:純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀-蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)
純蒸汽冷凝水質(zhì)量指標(biāo)（化學(xué)和生物分析,，不能代替物理驗(yàn)證，因?yàn)檎羝臒峤粨Q是物理特性,。）
項(xiàng)目 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 相關(guān)條目
電導(dǎo)率 ＜2.1us/cm (25℃) 645
總有機(jī)碳 ＜50oppm 643
細(xì)菌內(nèi)毒素 10cfu/ml 85
歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN285和美國(guó)健康技術(shù)備忘錄HTM2010專門對(duì)滅菌用蒸汽的質(zhì)量要求,，測(cè)試方法等進(jìn)行了規(guī)定，而且這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)具有性,。
歐盟GMP附錄1《無菌藥品生產(chǎn)》（2010）第96條“注意確保用于滅菌的蒸汽有相應(yīng)的質(zhì)量要求,，并且包含的添加物的量不足以污染產(chǎn)品或設(shè)備”。
蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng),；
EN285 13.3條
項(xiàng)目 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 相關(guān)條目
不凝氣 ≤3%（V/V） 13.3.2
干度（不飽和度）①≧0.95(金屬) ②≥0.9（其他） 13.3.3
過熱度 ≦25% 13.3.4
一次完整的蒸汽測(cè)試需要測(cè)試：
① 過熱值 ②干燥值 ③不凝結(jié)氣體 ④純蒸汽質(zhì)量
純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀-蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)
1. 取樣和測(cè)試要求如下：
① 應(yīng)該在純汽發(fā)生器和濕熱滅菌柜,，SIP等關(guān)鍵工藝使用點(diǎn)進(jìn)行純蒸汽質(zhì)量取樣和測(cè)試；
② 純蒸汽發(fā)生器的凝結(jié)水樣應(yīng)該和電導(dǎo)率在線檢測(cè)使用同一個(gè)冷凝器,；
③ 純蒸汽質(zhì)量測(cè)試（EN285規(guī)定的干度,，過熱度和不凝氣等）應(yīng)盡量靠近使用點(diǎn)，沒有正當(dāng)理由,，只在純蒸汽分配系統(tǒng)的中間位置進(jìn)行這項(xiàng)批準(zhǔn)測(cè)試是不被接受的,；
④ 凝結(jié)水的化學(xué)質(zhì)量等同于注射用水（WFI）質(zhì)量，內(nèi)毒素指標(biāo)也等同于注射用水（WFI）的限值,。
Q：為什么不凝結(jié)氣體的存在對(duì)凝結(jié)換熱是不利的,？
A：凝結(jié)換熱過程中，主要依賴相變實(shí)相熱量的變換,，因?yàn)橄嘧儫崃啃?yīng)大,，在溫度不變的情況下實(shí)現(xiàn)在量吸熱或放熱。而不凝結(jié)氣體因?yàn)榘l(fā)生相變,，故在換熱界面上不能吸熱或放熱,，但卻占用了氣體流動(dòng)的空間和換熱面積，從而降低了換熱效率,。
Q:什么是干度,？
A:濕蒸汽中含干蒸汽的質(zhì)量占濕蒸汽的總質(zhì)量的百分比。
Q:蒸汽熱值,？
A:蒸汽熱值不是一個(gè)固定值，它一般有兩種參數(shù),，一種是飽和蒸汽,，它的濕度和壓力成正比，所以熱值也是如此,，還有一種參數(shù)就是過熱值,，這種蒸汽的熱值和壓力，與過熱溫度有關(guān)。
當(dāng)單位時(shí)間內(nèi)進(jìn)入空間的分子數(shù)目與返回液體中的分子數(shù)目相等時(shí),，則蒸發(fā)與凝結(jié)處于動(dòng)平衡狀態(tài),，這時(shí)雖然蒸發(fā)和凝結(jié)仍在進(jìn)行，但空間中蒸汽分子的密度不再增大,，此時(shí)的狀態(tài)稱為飽和狀態(tài),，在飽和狀態(tài)下的液體稱為飽和液體，其對(duì)應(yīng)的蒸汽是飽和蒸汽,，但zui初只是濕飽和蒸汽,，待蒸汽中的水分安全蒸發(fā)后才是飽和蒸汽。蒸汽從不飽和到濕飽和再到干飽和的過程濕度是不增加的,，干飽和之后繼續(xù)加熱則溫度會(huì)上升,，稱為過熱蒸汽。
純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀-蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng):
飽和蒸汽 濕度|壓力 二選一過熱蒸汽 二個(gè)數(shù)據(jù)都要監(jiān)測(cè)
公司產(chǎn)品：
如熱阻熱偶檢定系統(tǒng),、環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備校準(zhǔn)系統(tǒng),、電工儀表檢定系統(tǒng)、滅菌驗(yàn)證系統(tǒng),、純蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng),、無線記錄儀、校準(zhǔn)恒溫槽等廣泛應(yīng)用于計(jì)量,、質(zhì)檢,、科教、工業(yè),、生物醫(yī)藥等領(lǐng)域,。
智測(cè)電子，www.zhice-elec,。,。ｃｏｍ
專業(yè)致力于計(jì)量校驗(yàn)、傳感器檢測(cè)技術(shù),，研發(fā)生產(chǎn)計(jì)量校驗(yàn)儀器設(shè)備,、檢測(cè)儀器、傳感器等,，為用戶提供計(jì)量,、驗(yàn)證、檢測(cè)解決方案,。
：,。：