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| 產(chǎn)地類別 | 國(guó)產(chǎn) | 價(jià)格區(qū)間 | 面議 |
|---|---|---|---|
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 環(huán)保,化工,電子 |
產(chǎn)品簡(jiǎn)介
詳細(xì)介紹
純蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)各行業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中,，純蒸汽系統(tǒng)十分關(guān)鍵,。傷如在制藥生產(chǎn)中，從GMP與工藝需求角度考慮純蒸汽按相關(guān)指南和法規(guī)要求,，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)除取樣檢測(cè)純蒸汽冷凝水外,，還需檢測(cè)純蒸汽的不凝結(jié)氣體含量、過(guò)度,、干度值,，這些屬性影響到生產(chǎn)滅菌工藝純蒸汽質(zhì)丘檢測(cè)是保證生產(chǎn)工藝的一頃重要指標(biāo)，高質(zhì)量的純素汽在對(duì)物料,、容器,、沒(méi)備等物品需要使用純蒸汽進(jìn)行滅處理時(shí)，為保證滅菌質(zhì)量,，必須定期進(jìn)行純蒸汽檢測(cè),，純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目包含不凝性氣體含量、過(guò)熱度,、干度值等3個(gè)指標(biāo),，另外在制藥行業(yè)中純系汽質(zhì)檢測(cè)必須符合《中華人民共和國(guó)藥典》中”注射用水＂的各項(xiàng)質(zhì)甲指標(biāo)規(guī)定,。
純蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)
| 表1 美國(guó)藥典純蒸汽冷凝水質(zhì)量指標(biāo) | ||
| 項(xiàng)目 | 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | 相關(guān)條目 |
| 電導(dǎo)率 | ＜2.1 μs/cm，（25℃） | 645 |
| 總有機(jī)碳 | ＜500ppm | 643 |
| 細(xì)菌內(nèi)毒素 | 0.25EU/ml | 85 |
| 微生物 | 10 cfu/ml |
|
| 表2 EN285 規(guī)定的滅菌用蒸汽質(zhì)量 | ||
| 項(xiàng)目 | 質(zhì)量指標(biāo) | 標(biāo)準(zhǔn)條目 |
| 不凝氣 | ≤3.%（V/V） | 13.3.2 |
| 干度（不飽和度） | ≥0.95（滅金屬裝載物） | 13.3.3 |
| ≥0.90（滅其他裝載物） | ||
| 過(guò)熱度 | ≤ 25℃ | 13.3.4 |
| 表3 EN285 規(guī)定的滅菌用蒸汽凝結(jié)水質(zhì)量 | ||
| 項(xiàng)目 | 凝結(jié)水質(zhì)量 | |
| 二氧化硅 | ≤0.1 mg/l | |
| 氯離子 | ≤0.1 mg/l | |
| 重金屬,，除鐵,、鎘、鉛外 | ≤0.1 mg/l | |
| 電導(dǎo)率（25℃） | ≤3 μs/cm | |
| PH值 | 5～7 | |
| 硬度（堿土總離子數(shù)） | ≤ 0.02mmol/l | |
