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Steam SS水冷純蒸汽取樣裝置 水冷風(fēng)冷一體純蒸汽取樣裝置 蒸汽冷凝水取樣
Steam SS水冷純蒸汽取樣裝置 水冷風(fēng)冷一體純蒸汽取樣裝置 蒸汽冷凝水取樣
中國《藥品GMP檢查指南》對于純蒸汽要求如下：
“純蒸汽通常是以純化水為原料水,，通過純蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾水機的**效蒸發(fā)器產(chǎn)生的蒸汽,，純蒸汽冷凝時要滿足注射用水的要求,。軟化水,、去離子水和純化水都可作為純蒸汽發(fā)生器的原料水,，經(jīng)蒸發(fā)、分離（去除微粒及細(xì)菌內(nèi)毒素等污物）后,，在一定壓力下輸送到使用點,。
純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝，如設(shè)備和管道的滅菌,，其冷凝物直接與設(shè)備或物品表面接觸,，或者接觸到用以分析物品性質(zhì)的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕,，在這些區(qū)域內(nèi)相關(guān)物料直接暴露在相應(yīng)凈化等級的空氣中,。
純蒸汽冷凝水（《2010藥品GMP指南》）檢測要求：
1，微生物限度,，同注射用水
2,，電導(dǎo)率，同注射用水
3,，TOC,，同注射用水
4，細(xì)菌內(nèi)毒素,，0.25EU/ml(若用于注射制劑)
Steam SS水冷純蒸汽取樣裝置 水冷風(fēng)冷一體純蒸汽取樣裝置 蒸汽冷凝水取樣：
純蒸汽具有**的滅菌能力和極少的雜質(zhì),，主要應(yīng)用于制藥設(shè)備和系統(tǒng)的滅菌。純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,，冷凝液需滿足注射用水的要求,，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標(biāo)準(zhǔn)的要求,。
Steam SS水冷純蒸汽取樣裝置采用風(fēng)冷技術(shù),，無需外接冷卻水，省時省力,，使用過程安全,。用于純蒸汽冷凝水取樣，設(shè)備操作簡單,，快接到管路,，設(shè)備小巧輕便，取樣簡單易于操作，長時間取樣或者換點轉(zhuǎn)移都非常方便,，節(jié)省時間,。依據(jù)行業(yè)FDA和cGMP要求設(shè)計制造，可移動,，接裝方便,。滿足不同現(xiàn)場使用情況，取樣器換熱管采用無菌級316L不銹鋼管,，降低污染風(fēng)險,。
Steam SS水冷純蒸汽取樣裝置可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求,，純蒸汽盤管采用316L不銹鋼材質(zhì),，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物,、電導(dǎo)率,、TOC等分析。
本設(shè)備主要用于純蒸汽的冷凝取樣,，通過空氣換熱將不銹鋼導(dǎo)管中的蒸汽進行降溫,，使其凝結(jié)成水，通過檢驗冷凝水的水質(zhì)成分,，確認(rèn)純蒸汽是否符合檢測標(biāo)準(zhǔn),。本產(chǎn)品適用于生物、制藥等領(lǐng)域純蒸汽滅菌系統(tǒng)的蒸汽取樣,。
Steam SS水冷純蒸汽取樣裝置用于純蒸汽冷凝水取樣,，共有2款供用戶選擇，體積大小不同,，相應(yīng)體積大的取樣器取樣速率更快,。
產(chǎn)品特點
1、Steam SS水冷純蒸汽取樣裝置（注射用水取樣）,，安全,、簡單、方便,、高效,，外形美觀、重量輕,。
2,、內(nèi)循環(huán)水冷凝設(shè)計，高效換熱裝置,，解決風(fēng)冷冷卻速度慢的問題 ,。
3,、取樣器采用316L不銹鋼。
4,、蒸汽測試彎管采用衛(wèi)生級鏈接,，防止染菌或者滋生細(xì)菌 。
5,、現(xiàn)場組裝方便,，可自由拆卸。取樣100ML/min,、300ML/min 。
6,、便攜式,，可移動對多個蒸汽使用點進行蒸汽質(zhì)量測試。
7,、所有的零件（如皮托管,，連接管，隔離閥和冷凝 器）必需在用前除熱源,。含三腳架,，用于支撐取樣器，保證取藥時設(shè)備安全穩(wěn)定的放在固定位置,，可自由調(diào)節(jié)高度,。
8、含取樣軟管,，含不銹鋼軟管接頭及外包304不銹鋼編織網(wǎng),。
9、凝結(jié)水出水管：316L,，將凝結(jié)水有取樣器引出到取樣瓶,。
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