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純蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀驗(yàn)證純蒸汽不凝結(jié)氣體,，過熱度,，干度值

蒸汽質(zhì)量三項(xiàng)參數(shù)不合格時(shí)會(huì)造成的問題

過熱度不合格的危害:當(dāng)過熱度不合格時(shí)，會(huì)造成不能阻止蒸汽在連接點(diǎn)處形成過熱,。干度不合格的危害:當(dāng)干度過低時(shí),，滅菌時(shí)會(huì)造成較大的濕度負(fù)載。不凝性氣體含量不合格的危害:不凝結(jié)氣體的含量變化較大,，出現(xiàn)幾秒鐘的峰值足以在滅菌過程中引起故障,。

根據(jù)歐盟 HTM2010，HTM2031和EN285相關(guān)的規(guī)定和要求,，對(duì)于消毒/滅菌用純蒸汽的非凝結(jié)性氣體含量值,、過熱度值和干度值，必須遵守以下標(biāo)準(zhǔn),，同時(shí)GMP在考量蒸汽相關(guān)指標(biāo)時(shí),，也按照歐盟的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。

1,、不凝結(jié)氣體測(cè)試

純蒸汽不凝結(jié)氣體測(cè)試用于純蒸汽中不凝結(jié)氣體含量的水平,，純蒸汽中的不凝結(jié)氣體能夠影響滅菌條件，在純蒸汽滅菌時(shí),，低水平的不凝結(jié)氣體含量能顯著影響滅菌性能和滅菌的過程,，導(dǎo)致滅菌腔室內(nèi)過熱。歐盟對(duì)此制訂了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)并要求,，不凝結(jié)氣體的含量不得多于3.5%(體積含量),。

2、過熱度

過熱的蒸汽不適合用于濕熱滅菌,，并且可能造成滅菌失?。桓菀捉够徔椘泛图垙?；加速橡膠制品的老化,。歐洲標(biāo)準(zhǔn)要求，純蒸汽釋放到大氣壓力下的溫度與大氣壓力下水的沸點(diǎn)的差值不得超過25℃。

3,、干度值

對(duì)于純蒸汽滅菌,，蒸汽的干度是一個(gè)至關(guān)重要的性能指標(biāo)。如果滅菌物品為多孔材料,，過量的濕度容易造成滅菌物品的濕負(fù)荷：對(duì)于非多孔材料容易造成滅菌溫度分布不均勻,。

歐洲標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)于純蒸汽滅菌的純蒸汽干度值不得小于0.9,，對(duì)于金屬裝載物，純蒸汽的干度值不得小于0.95,，如果純蒸汽的干度值介于0.9~1.0之間,，滅菌失敗不可能發(fā)生,。

純蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀驗(yàn)證純蒸汽不凝結(jié)氣體,，過熱度,，干度值

純蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀是一種集成了不凝性氣體、干度值,、過熱度測(cè)量功能的設(shè)備,，能夠全面檢測(cè)純蒸汽的質(zhì)量，包括pH值,、電導(dǎo)率,、硬度及重金屬、有機(jī)物等污染物檢測(cè),。其次是微生物檢測(cè),，包括菌落總數(shù),、大腸桿菌和真菌等微生物檢測(cè)。最后是內(nèi)毒素檢測(cè)，確保符合標(biāo)準(zhǔn)要求,。滿足EN28以及HTM2031和中國(guó)新版GMP的要求,，是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測(cè)裝置。

產(chǎn)品測(cè)試功能

非凝結(jié)性氣體檢測(cè)                         

飽和蒸汽干度值測(cè)試                        

蒸汽品質(zhì)過熱值測(cè)試                        

注射用水取樣—冷凝水取樣（微生物,、電導(dǎo)率,、TOC、細(xì)菌內(nèi)毒素）

純蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀驗(yàn)證純蒸汽不凝結(jié)氣體,，過熱度,，干度值

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