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純蒸汽冷凝水取樣器采用采用風(fēng)冷水冷一體技術(shù)

引言

純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝,，如設(shè)備和管道的消毒,。其冷凝物直接與設(shè)備或物品表面接觸,，或者接觸到用以分析物品性質(zhì)的物料,。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕在這些區(qū)城內(nèi)相關(guān)物料直接暴露在相應(yīng)凈化等級的空氣中。

純蒸汽冷凝水參考注射用水是在注射藥物生產(chǎn)中廣泛應(yīng)用的一種水質(zhì)標準,。純蒸汽冷凝水是指在注射藥物生產(chǎn)過程中使用的純凈水,，用于溶劑配制、滅菌和制備注射用水,。純蒸汽冷凝水的質(zhì)量直接關(guān)系到注射藥物的質(zhì)量和安全,。

中國指南

中國《藥品GMP檢查指南》對于純蒸汽要求如下：

1，微生物限度,，同注射用水

2,，電導(dǎo)率，同注射用水

3,，TOC,，同注射用水

4，細菌內(nèi)毒素,，0.25EU/ml(若用于注射制劑)

制藥用水主要分為以下幾類：

注射用水：是用于制造注射劑的高純度水,。這類水必須經(jīng)過多級蒸餾、反滲透,、紫外消毒等多道工藝處理,，以確保細菌、微生物和其他污染物的完*去除,，保證藥品的純凈性和無菌性,。

純化水：適用于制造藥品中間體和口服制劑。這類水需要去除絕大部分的離子,、有機物和微生物,，通常通過反滲透、離子交換,、臭氧氧化等工藝來達到所需純度,。

用于清洗的水：用于洗滌設(shè)備和容器，確保不會引入污染物進入制藥過程。

注射用水和純化水的混合水：用于制造藥品的成品或原料,，它是注射用水和純化水在一定比例下的混合產(chǎn)物,，以滿足特定藥品的純凈水質(zhì)要求。

純蒸汽冷凝水取樣器采用采用風(fēng)冷水冷一體技術(shù)產(chǎn)品用途

純蒸汽冷凝水取樣器采用風(fēng)冷技術(shù),，無需外接冷卻水,，省時省力，使用過程安全,。用于純蒸汽冷凝水取樣,，設(shè)備操作簡單，快接到管路,，設(shè)備小巧輕便,，取樣簡單易于操作，長時間取樣或者換點轉(zhuǎn)移都非常方便,，節(jié)省時間,。

依據(jù)行業(yè)FDA和cGMP要求設(shè)計制造,，可移動,，接裝方便。滿足不同現(xiàn)場使用情況,，取樣器換熱管采用無菌級316L不銹鋼管,，降低污染風(fēng)險。

純蒸汽冷凝水取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,，儀器滿足GMP要求,，純蒸汽盤管采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對制藥器具要求,。取樣后冷凝水進行微生物,、電導(dǎo)率、TOC等分析,。

純蒸汽冷凝水取樣器采用采用風(fēng)冷水冷一體技術(shù)

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