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生物醫(yī)藥作為國家戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)迎來了高速發(fā)展時(shí)期,?？贵w藥物是生物醫(yī)藥的重要組成部分，占據(jù)了其1/3多的比重,，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域中發(fā)展zui為迅速,。基于動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)及大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)生產(chǎn)的藥物品種占據(jù)*的*,，尤其是抗體藥物,，其年銷售額從1997年的3.1億美元上升到2015年的743億美元，成為生物技術(shù)藥物中zui耀眼的明珠,。2015年,，Humira、 Remicade,、Rituxan,、Avastin、Herceptin等5種抗體藥物的銷售額約為426.6億美元,，占據(jù)抗體藥物的半壁江山,。與此同時(shí)，疫苗市場規(guī)模也在穩(wěn)步提升,，2016年市場銷售額已超過1000億美元,。

無血清培養(yǎng)基作為動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)以及抗體,、病毒疫苗生物制造中zui重要的原材料,，對細(xì)胞培養(yǎng)工藝的完善,、生產(chǎn)效率的提高和產(chǎn)品質(zhì)量的控制起著至關(guān)重要的作用，不僅決定了生產(chǎn)成本,，而且其成分和質(zhì)量更是直接影響到病毒疫苗,、重組蛋白及抗體藥物的產(chǎn)量與質(zhì)量。上動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)用的培養(yǎng)基品牌主要包括Gibco,、Hyclone,、Sigma、BD等,，而國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)大多從國外公司購買動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)基,，價(jià)格昂貴的同時(shí)還需要國外公司提供針對特定生產(chǎn)細(xì)胞株的個(gè)性化培養(yǎng)基優(yōu)化技術(shù)服務(wù)。目前,，國內(nèi)細(xì)胞培養(yǎng)用的培養(yǎng)基生產(chǎn)企業(yè)已達(dá)30家左右,，且大多數(shù)是新興企業(yè)。與大公司相比,，國內(nèi)企業(yè)個(gè)性化無血清培養(yǎng)基的研發(fā)及規(guī)?；a(chǎn)能力有待加強(qiáng)。才能降低生產(chǎn)成本,、提高市場競爭力并保障產(chǎn)品質(zhì)量,，從而在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中掌握市場主動(dòng)權(quán)、產(chǎn)品話語權(quán)和定價(jià)權(quán),。

抗體和病毒疫苗生產(chǎn)中生物反應(yīng)器是zui重要的核心裝備,，它必須能夠zui大程度地發(fā)揮細(xì)胞株的潛能和工藝技術(shù)水平。早在上世紀(jì)八十年代歐美等發(fā)達(dá)國家就建立了基于生物反應(yīng)器系統(tǒng)和動(dòng)物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)的病毒疫苗工業(yè)化生產(chǎn)工藝,，口蹄疫,、狂犬、流感等人畜禽疫苗相繼實(shí)現(xiàn)了工業(yè)化生產(chǎn),。上幾大跨國企業(yè)的疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模普遍在千升級以上,，動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)及相關(guān)生物制品的生產(chǎn)能力主要控制在Genentech、Boehringer Ingelheim,、Amgen和Lonza Biologics等公司手中,，哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)用生物反應(yīng)器總規(guī)模已超過200萬升。而我國多數(shù)藥物開發(fā)單位的動(dòng)物細(xì)胞生物反應(yīng)器規(guī)模不大,，普遍在千升級以下,。我國細(xì)胞培養(yǎng)用生物反應(yīng)器的研究雖受到國家有關(guān)部門的重視，但長期以來未能形成規(guī)?；漠a(chǎn)業(yè),，商品化生物反應(yīng)器市場相當(dāng)大的一部分被幾家國外公司占領(lǐng)，如荷蘭applicon、德國B.Braun,、美國NBS,、瑞士Bio Engineering、日本丸菱以及韓國Fermentec實(shí)驗(yàn)用及產(chǎn)業(yè)用生物反應(yīng)器等,，其占據(jù)了我國90%以上的市場,。

目前國內(nèi)的生物反應(yīng)器產(chǎn)業(yè)發(fā)展主要存在以下幾個(gè)問題：一、大多數(shù)公司主要從事中低檔產(chǎn)品生產(chǎn),，以仿制為主,，加工工藝和標(biāo)準(zhǔn)與國外相比仍有差距；二,、缺乏生物過程工程的研究力量以及工藝,、工程、裝備一體化的研究體系,；三,、與生物技術(shù)深度結(jié)合的高度自動(dòng)化的實(shí)驗(yàn)裝置缺乏研制能力和具自主知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新產(chǎn)品。由此可見,，需要研究,、開發(fā)擁有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的生物反應(yīng)器系統(tǒng)及其成套裝備，并盡快實(shí)現(xiàn)商品化,，保障我國抗體,、重組蛋白、人畜禽病毒疫苗等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,。

上海仁捷生物科技有限公司以上海和國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重大需求為導(dǎo)向,，以華東理工大學(xué)生物反應(yīng)器工程國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和上海生物制造技術(shù)協(xié)同創(chuàng)新中心為依托。經(jīng)過兩年的建設(shè),，目前已建成國內(nèi)服務(wù)于抗體,、重組蛋白、人畜禽病毒疫苗等生物醫(yī)藥產(chǎn)品中試孵化和產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用服務(wù)平臺,，切實(shí)為我國抗體和病毒疫苗等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展以及國內(nèi)外市場競爭力的提升發(fā)揮服務(wù),、保障和支撐作用。