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北京百奧創(chuàng)新科技有限公司

高標(biāo)準(zhǔn)GMP廠房招商合作,,設(shè)備齊全位置*即駐即用

時間:2021-8-20 閱讀:1042
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不同于其他類型的企業(yè)選址,,生物醫(yī)藥類企業(yè)從最開始的立項審批,,到藥品研發(fā)、臨床試驗,,再到最終的申請Zhuan li和合格上市,均要經(jīng)過復(fù)雜的審批手續(xù),、漫長的研發(fā)過程和反復(fù)的試驗改進,,因此在選址上的過程中需要格外謹(jǐn)慎,并附加多個選址條件,,甚至有些企業(yè)需要個性化和高標(biāo)準(zhǔn)的方式來定制生產(chǎn)研發(fā)基地,,比如GMP廠房。

一,、園區(qū)簡介:

北京百奧創(chuàng)新科技有限公司的GMP廠房地處江蘇省蘇州市長三角生物醫(yī)藥核心區(qū),,中心占地近5000平米,為兩層建筑結(jié)構(gòu),,首層為實驗研發(fā)區(qū),,設(shè)有達(dá)到國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心標(biāo)準(zhǔn)的P2實驗室、PCR實驗室,,*的微流控機械,、電子實驗室,能夠滿足包括Covid檢測實驗在內(nèi)的各種類型分子生物科學(xué)實驗要求,;二層為生產(chǎn)區(qū),,配有萬級、十萬級GMP潔凈廠房,,能夠滿足美國FDA,、歐盟CE、中國藥監(jiān)局注冊生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),,滿足近10億產(chǎn)值,。

廠房擁有完善的基礎(chǔ)設(shè)施和專業(yè)的運營管理,另有實驗室人員休息室,、換衣間,、洗消間、生化采集室和生化檢驗室等,。該實驗室潔凈室及其潔凈輔房都是在遵循新標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上設(shè)計的,空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計也是以高標(biāo)準(zhǔn),、高要求為設(shè)計原則,遵循國家現(xiàn)行的節(jié)能設(shè)計規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),,設(shè)定消毒時間,,即可對整個潔凈區(qū)循環(huán)消毒。工藝布局防止了人流,、物流之間的混雜和交叉污染,,設(shè)有專門的垃圾通道,,避免了物流通道的往復(fù)交叉,降低了因垃圾從物流通道運出所帶來的污染風(fēng)險,。監(jiān)控設(shè)備可以隨時觀看實驗室內(nèi)部的溫度,、濕度、壓差和新鮮空氣量,,保證了環(huán)境參數(shù)的控制符合要求,。儀器設(shè)備包含了分子生物基本儀器、組織細(xì)胞學(xué)基本儀器,、檢測分析儀器,、蛋白組基因組學(xué)儀器、顯微成像,、藥物篩選等國際水平的專業(yè)設(shè)備,,用于研發(fā)生產(chǎn)診斷、提取試劑,、儀器設(shè)備,。


二、招商合作方式

該出租廠房企業(yè)是國內(nèi)高標(biāo)準(zhǔn)的核酸一體化研發(fā)生產(chǎn)基地,,按照GMP標(biāo)準(zhǔn)建造,,占地近5000平米,共兩層建筑建構(gòu),。

廠房建設(shè)具有前瞻性,,預(yù)留較大外延產(chǎn)能。目前尋求合作:

1,、  診斷產(chǎn)品代工量產(chǎn)

2,、  注冊人制度產(chǎn)品量產(chǎn)

3、  基于現(xiàn)實廠房產(chǎn)品注冊審批



內(nèi)部環(huán)境展示:





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