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elisa酶聯(lián)免疫試劑盒說(shuō)明書(shū)質(zhì)量控制程序

閱讀:277          發(fā)布時(shí)間:2017-4-10

elisa酶聯(lián)免疫試劑盒說(shuō)明書(shū)質(zhì)量控制是監(jiān)視全過(guò)程,排除誤差,防止變化,,維持標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)狀的一個(gè)管理過(guò)程。這一過(guò)程是通過(guò)一個(gè)反饋環(huán)路進(jìn)行的,。

1.確定控制的對(duì)象,。

2.規(guī)定控制對(duì)象的標(biāo)準(zhǔn)(預(yù)期值)。

3.制定或選擇控制方法和手段,。

4.測(cè)量實(shí)際數(shù)據(jù),。

5.比較或較對(duì)實(shí)際數(shù)據(jù)與預(yù)期值之間的差異,,并說(shuō)明產(chǎn)生這一差異的原因,。超出預(yù) 定誤差范圍,報(bào)警系發(fā)出信號(hào),,反饋通道中斷,。

6.采取行動(dòng),解決差異,?;謴?fù)原狀(原標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài))的手段發(fā)揮作用。

elisa酶聯(lián)免疫試劑盒說(shuō)明書(shū)質(zhì)量控制主要采用質(zhì)控圖進(jìn)行,。質(zhì)控圖是把某一檢驗(yàn)的性能數(shù)據(jù)與所計(jì)算出來(lái)的預(yù)期的"控制限"進(jìn)行比較的圖,。這種性能數(shù)據(jù)是在按規(guī)程正常進(jìn)行時(shí),按時(shí)間順序而抽選出來(lái)的,其目的是檢測(cè)檢驗(yàn)過(guò)程中變異的"可追查"性原因,。"可追逆"性的誤差原因,是指除去隨機(jī)誤差以外的其他原因,。"控制限"是通過(guò)統(tǒng)計(jì)計(jì)算出來(lái)的,,在后我們將詳細(xì)介紹。

控制程序: 

1.*條件下的測(cè)定誤差,。

2.已知值的血清在常規(guī)檢驗(yàn)條件下的誤差,。

3.未知值的血清在常規(guī)檢驗(yàn)條件下的誤差,。

4.臨床應(yīng)用的要求。對(duì)任何一個(gè)試驗(yàn)都應(yīng)確定一個(gè)允許的誤差范圍,前題是滿足臨床要求,。如允許誤差定得過(guò)小,,在臨床上不存在任何意義,,但為了符合該規(guī)定卻要花費(fèi)很大人力、物力和時(shí)間,。相反,,如果將允許誤差定得過(guò)大,將使監(jiān)測(cè)系統(tǒng)察覺(jué)不到臨床上要求檢出的誤差,,失去elisa酶聯(lián)免疫試劑盒說(shuō)明書(shū)的質(zhì)控意義,。

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