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付傷寒多價(jià)早期快速檢測試劑盒(膠體金法)

閱讀:155          發(fā)布時(shí)間:2018-8-2
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付傷寒多價(jià)早期快速檢測試劑盒(膠體金法)【包裝規(guī)格】24人份/盒  48人份/盒
【預(yù)期用途】用于檢測試驗(yàn)血清中的付傷寒抗體(IgM/IgG),。
【檢驗(yàn)原理】用付傷寒抗原固相硝酸纖維素膜,,應(yīng)用滲濾式間接法原理,檢測血清中付傷寒抗體,。
【主要組成成份】
1,、 反應(yīng)板  24份或48份
2,、 試劑Ⅰ  1瓶 0.02mol/L  PH 7.4 PBS
3、 試劑Ⅱ  1瓶 膠體金標(biāo)記物
【儲存條件及有效期】產(chǎn)品應(yīng)儲存在2℃~8℃條件中,,不能冷凍,;有效期24個(gè)月。
【樣本要求】
1,、 血清樣品不能溶血,,應(yīng)為新鮮血清或2℃~8℃條件保存不超過一周。
2,、 高脂血癥血清不能使用,。
【檢驗(yàn)方法】
1、 滴入二滴試劑Ⅰ于反應(yīng)板中央孔中,,待*滲入,;
2、 滴入100µl血清于反應(yīng)板孔中,,待*滲入,;
3,、 滴加三滴試劑Ⅱ于反應(yīng)板孔中,待*滲入,;
4,、 滲入三滴試劑Ⅰ于反應(yīng)板孔中,待*滲入,。
付傷寒多價(jià)早期快速檢測試劑盒(膠體金法)【結(jié)果解釋】
陽性:反應(yīng)板孔中C端出現(xiàn)紅色圓斑,,T端出現(xiàn)紅色圓斑,為付傷寒多價(jià)抗體陽性,;
陰性:反應(yīng)板孔中C端出現(xiàn)紅色圓斑,,T端不出現(xiàn)紅色圓斑,為付傷寒多價(jià)抗體陰性,。
失效:反應(yīng)板孔中C端不出現(xiàn)紅色圓斑,,或C端、T端均不出現(xiàn)紅色圓斑,,為試劑盒失效,。
【檢驗(yàn)方法的局限性】
1、 本試劑試驗(yàn)僅用于檢測付傷寒抗體而非直接檢測付傷寒抗原,因而陽性結(jié)果并不能確診是付傷寒感染,。對患者狀況的診斷應(yīng)結(jié)合患者臨床體征與癥狀和試驗(yàn)結(jié)果的綜合分析,。
2、 抗體含量低的血清樣品,,不能被檢測出來是可能的,。部份付傷寒感染的患者,不產(chǎn)生抗體或產(chǎn)生少量的抗體,。此時(shí),,可能顯示陰性結(jié)果。
3,、 試驗(yàn)結(jié)果可疑時(shí),,應(yīng)用其它方法確診。
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】
1,、 批內(nèi)精密度:陽性符合率和陰性符合率均應(yīng)≥95%,,反應(yīng)斑點(diǎn)顏色深淺程度應(yīng)接近。
2,、 批間精密度:陽性符合率和陰性符合率均應(yīng)≥95%。
付傷寒多價(jià)早期快速檢測試劑盒(膠體金法)【注意事項(xiàng)】
1,、 本產(chǎn)品尚未獲得產(chǎn)品注冊證號,,僅供研究,不用臨床診斷,。
2,、 試驗(yàn)一旦開始操作,,應(yīng)按操作步驟連續(xù)進(jìn)行,直至結(jié)束,。
3,、 試劑盒從冰箱取出時(shí),應(yīng)使試劑恢復(fù)至室溫,。

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