近一段時(shí)間，大家的朋友圈都會(huì)被《我不是藥神》這部電影刷爆了屏,，電影講述了印度神油店老板程勇幫助吃不起天價(jià)進(jìn)口抗癌藥的慢粒白血病人，用低價(jià)印度仿制藥救命,，被病人尊為“藥神”的故事,。那么大家一定會(huì)對(duì)電影中提到的抗癌神藥：格列的衛(wèi)——一種酪氨酸激酶抑制劑類藥物，印象深刻,。其實(shí)它的藥物名稱是伊馬替尼（Imatinib）,，對(duì)于慢性粒細(xì)胞性白血病（chronicmyelogenous leukemia,，CML）,，有較好的治療作用。同樣,，作為靶向型類藥物代表，抗體藥物近些年增長(zhǎng)迅速,。
 
抗體藥物是一種由抗體物質(zhì)組成的藥物,，從1986年首的個(gè)抗體藥物Orthoclone OKT3獲批上市，經(jīng)過(guò)30年的發(fā)展,，截至2017年上半年,，FDA累計(jì)批準(zhǔn)上市了70余種抗體藥物，單抗藥物已經(jīng)成為生物制藥領(lǐng)域中增長(zhǎng)快的領(lǐng)域,，近年來(lái)誕生了多個(gè)銷售收入超過(guò)50億美元的“重磅抗體新藥”,。雖然抗體藥物具有靶向性高、療效好,、副作用小等諸多優(yōu)勢(shì),，但抗體藥物研發(fā)周期長(zhǎng)、投入巨大,，從抗體發(fā)現(xiàn),、抗體結(jié)構(gòu)優(yōu)化、高表達(dá)量穩(wěn)定細(xì)胞株的構(gòu)建,、工藝優(yōu)化,、臨床、上市這一系列流程中,，抗體產(chǎn)物檢測(cè)在開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)單克隆抗體的多個(gè)階段都是非常重要的,，要做鑒定抗體表達(dá)量或檢測(cè)其抗體滴度水平高低等,。

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