2023年1月10日,，《Science》發(fā)文,，F(xiàn)DA不再要求新藥研制進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。
2022年12月底,，美國(guó)總統(tǒng)簽署法案,，新藥無(wú)需在動(dòng)物身上進(jìn)行測(cè)試也可獲得美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 的批準(zhǔn)。對(duì)于動(dòng)物福利組織來(lái)說(shuō)這一轉(zhuǎn)變無(wú)疑是重大的,。
該法案代替了1983年的規(guī)定,，要求新藥與化妝品產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，皆需進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn),。Drake的團(tuán)隊(duì)和一些非營(yíng)利性的動(dòng)物健康組織認(rèn)為在批準(zhǔn)藥物進(jìn)行人體試驗(yàn)時(shí),，F(xiàn)DA應(yīng)更多地依靠計(jì)算機(jī)建模、"器官芯片 "和其他在過(guò)去10至15年中開(kāi)發(fā)的非動(dòng)物方法,。這一舉措是否給其他技術(shù)帶來(lái)新的發(fā)展方向,，如類器官技術(shù)。文章中提到哈佛大學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物工程師Don Ingber的實(shí)驗(yàn)室開(kāi)發(fā)了類器官芯片技術(shù),。
這種芯片由電腦拇指驅(qū)動(dòng)器大小的硅基聚合物的空心通道組成,。這些通道內(nèi)排列著來(lái)自大腦、肝,、肺和腎等器官的活細(xì)胞和組織,。液體通過(guò)其流動(dòng)，模擬血液通過(guò)血管流動(dòng)和液體在組織中追蹤,，就像在活體器官中一樣,。在體內(nèi)，藥物損傷經(jīng)常出現(xiàn)在肝臟中,，因?yàn)樗纸馑幬镆怨┡判?。?dāng)泵入的實(shí)驗(yàn)性藥物對(duì)細(xì)胞造成損傷時(shí)，人類肝臟芯片可以警告這種毒性,。
同時(shí)文章中還提到,，一些藥物在進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)后轉(zhuǎn)入臨床的效果并不如意,，有九成是不安全或者無(wú)效的,，Emulate公司的科學(xué)家Lorna Ewart和他的同事們發(fā)表了一項(xiàng)研究,，該公司的肝臟芯片正確識(shí)別出了87%進(jìn)入人類體內(nèi)的藥物，包括臨床中因肝臟毒性而失敗和上市后因肝損傷被撤回的藥物,。
這一政策的改變,，也許類器官技術(shù)將成為非動(dòng)物性實(shí)驗(yàn)中的最大“潛力股。自2009年Hans Clevers實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)出小腸類器官起,，一直是科學(xué)家們研究的熱點(diǎn),，截止2022年底PubMed上收錄有關(guān)“organoid"的文章數(shù)量已超10000篇。類器官具有不同的細(xì)胞類型,，并且可以表現(xiàn)出器官的一些功能,，目前已經(jīng)多項(xiàng)研究證明其組成與器官的相似性。并且2022年8月,，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了基于“類器官芯片"研究獲得臨床前數(shù)據(jù)的新藥（NCT04658472）進(jìn)入臨床試驗(yàn),，這也是“類器官芯片"實(shí)驗(yàn)取代了傳統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，并且正式被認(rèn)可,。
總的來(lái)說(shuō),，這次政策的改變可能也標(biāo)志著動(dòng)物實(shí)驗(yàn)在未來(lái)將會(huì)逐漸被新的技術(shù)取代，如類器官技術(shù),、AI技術(shù)等新技術(shù)的發(fā)展也說(shuō)明著科學(xué)的發(fā)展正在邁向新的征程,，在未來(lái)也許還會(huì)有更多新的技術(shù)手段出現(xiàn)。
類器官試劑盒推薦
貨號(hào) | 品名 | 規(guī)格 |
abs9514 | Organotial小鼠腸類器官培養(yǎng)基試劑盒 | 1kit |
abs9516 | Organotial小鼠肝類器官培養(yǎng)基試劑盒 | 1kit |
abs9515 | Organotial小鼠肺類器官培養(yǎng)基試劑盒 | 1kit |
abs9517 | Organotial小鼠胰腺類器官培養(yǎng)基試劑盒 | 1kit |
abs9446 | Organotial乳腺癌類器官培養(yǎng)基試劑盒 | 1kit |
abs9448 | Organotial子宮內(nèi)膜癌類器官培養(yǎng)基試劑盒 | 1kit |
abs9445 | Organotial結(jié)直腸癌類器官培養(yǎng)基試劑盒 | 1kit |
abs9444 | Organotial肝癌類器官培養(yǎng)基試劑盒 | 1kit |
abs9443 | Organotial肺癌類器官培養(yǎng)基試劑盒 | 1kit |
abs9449 | Organotial胃癌類器官培養(yǎng)基試劑盒 | 1kit |
abs9447 | Organotial胰腺癌類器官培養(yǎng)基試劑盒 | 1kit |
abs9558 | Organotial卵巢癌類器官培養(yǎng)基試劑盒 | 1kit |
abs9544 | Organotial人正常肝類器官培養(yǎng)基試劑盒 | 1kit |
abs9545 | Organotial人正常腸類器官培養(yǎng)基試劑盒 | 1kit |
abs9546 | Organotial人正常肺類器官培養(yǎng)基試劑盒 | 1kit |
abs9549 | Organotial鼠胃癌類器官培養(yǎng)基試劑盒 | 1kit |
abs9550 | Organotial鼠肺癌類器官培養(yǎng)基試劑盒 | 1kit |
abs9551 | Organotial鼠乳腺癌類器官培養(yǎng)基試劑盒 | 1kit |
abs9552 | Organotial鼠肝癌類器官培養(yǎng)基試劑盒 | 1kit |
abs9553 | Organotial鼠胰腺癌類器官培養(yǎng)基試劑盒 | 1kit |
類器官試劑盒配套基質(zhì)膠推薦
貨號(hào) | 品名 | 規(guī)格 |
abs9495 | 基質(zhì)膠（低因子,、無(wú)酚紅） | 1.5ml*8 |
(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)
會(huì)員.png)
9
立即詢價(jià)
您提交后,，專屬客服將第一時(shí)間為您服務(wù)