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  體外診斷,，即IVD(In Vitro Diagnosis),，是指在人體之外，通過(guò)對(duì)人體樣本(血液,、體液,、組織等)進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù),。作為臨床診斷的重要組成部分,，體外診斷可以說(shuō)是臨床檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的重要“工具”和“兵器”，在人類疾病預(yù)防,、診斷,、治療等方面發(fā)揮重要作用，也是保障人類健康與構(gòu)建和諧社會(huì)日益重要的組成部分,。

  IVD試劑又可根據(jù)原理,，細(xì)分為生化及分子診斷試劑,、免疫診斷試劑和血液學(xué)與流式細(xì)胞試劑。其實(shí)驗(yàn)原理和我們平時(shí)涉及到的科研實(shí)驗(yàn)相同,，但對(duì)對(duì)應(yīng)試劑的生物安全品級(jí)要求更高,，相對(duì)于科研實(shí)驗(yàn)，對(duì)試劑的無(wú)菌要求也更高,。除生產(chǎn)過(guò)程中必要的輻照,、過(guò)濾等除菌方法外，試劑中額外添加抑菌劑,，也是不可少的,。顧名思義，抑菌劑的主要作用是抑制微生物生長(zhǎng),，提高IVD試劑的保質(zhì)期,，減少微生物對(duì)檢測(cè)結(jié)果的不良影響。
 

  IVD試劑對(duì)抑菌劑的主要需求為以下幾個(gè)方面：
1. 廣譜抑菌性,，可有效抑制細(xì)菌,，真菌,酵母菌等多種微生物生長(zhǎng)；
2. 不影響檢測(cè)靈敏度,，抑菌劑對(duì)檢測(cè)試劑中所含的酶,，抗體等試劑活性無(wú)顯著影響；
3. 適用范圍廣,，耐酸耐堿,，可適用于多種液體；
4. 經(jīng)濟(jì)環(huán)保,，對(duì)環(huán)境危害小,，成本低，方便大規(guī)模生產(chǎn),。
 

  小編在這里也匯總了一下廣泛應(yīng)用于IVD領(lǐng)域的一些抑菌劑,，優(yōu)缺點(diǎn)如下：
 

 absin ProC系列抑菌劑，采用原理為異噻唑啉酮類抑菌劑原理,，ProC系列廣譜抑菌劑能夠迅速穿透細(xì)胞膜,，抑制對(duì)細(xì)胞呼吸至關(guān)重要的特定酶，因此一接觸微生物有機(jī)體就會(huì)立即抑制細(xì)胞活性,，具有廣譜抑菌能力,，對(duì)細(xì)菌（包括G陽(yáng)性和陰性）、真菌和酵母菌均有效。ProC抑菌劑的多個(gè)特定毒性位點(diǎn)可以防止微生物產(chǎn)生高水平的耐藥性,，使ProC抑菌劑即使在科研試劑以及IVD組份的長(zhǎng)期存儲(chǔ)期間也保持高效,。

ProC系列廣譜抑菌劑不會(huì)對(duì)科研試劑及診斷試劑中的關(guān)鍵酶與底物的結(jié)合速率產(chǎn)生影響，比如：辣根過(guò)氧化酶（HRP）,，堿性磷酸酶（AP）等,。ProC抑菌劑也不會(huì)對(duì)抗體結(jié)合產(chǎn)生影響，在推薦使用濃度下,，通過(guò)研究ProC抑菌劑 對(duì)經(jīng)純化過(guò)小鼠IgM 抗原與聯(lián)結(jié)HRP 的抗-小鼠IgM 抗體之間結(jié)合的影響,，表明濃度在1%以下（推薦濃度的10~20倍），ProC抑菌劑 不會(huì)對(duì)其產(chǎn)生影響,。0.5%（推薦濃度的5~10倍）的ProC抑菌劑保存上述抗體35天同樣無(wú)影響,。

ProC系列抑菌劑優(yōu)點(diǎn)如下：

* 具有廣譜抑菌能力，對(duì)細(xì)菌（包括G陽(yáng)性和陰性）,、真菌和酵母菌均有效,。 * 能快速消除微生物的活性，消除生物膜并能抑制生物膜的再形成,。 
* 不含甲醛,，其抑菌作用不是依靠甲醛的釋放，低使用劑量,，低成本,。
* 在低濃度下（0.03 - 0.05%），也能發(fā)揮良好的抑菌效果,，且藥效持續(xù)時(shí)間長(zhǎng),。
* 可與廣泛的配方組分如陰離子、陽(yáng)離子,、非離子型表面活性劑配伍,。
* 優(yōu)異的化學(xué)穩(wěn)定性，與大多數(shù)原料或配方有很好的配伍性,，不含金屬離子,。 
* 所用的溶劑對(duì)試劑反應(yīng)體系沒(méi)有干擾，和關(guān)鍵的酶（Enzymes）相容,。
* 不影響抗體結(jié)合, 對(duì)離子選擇電極（ISE）沒(méi)有干擾（氯電極除外）,。 
* 產(chǎn)品無(wú)色,，不影響反應(yīng)體系中指示物質(zhì)吸光度的變化,。
* 適用的酸堿范圍 廣（pH 2~8.5）, 在pH≤ 3.5時(shí)也能抑菌。
* 在推薦的溫度下,，未開(kāi)封產(chǎn)品穩(wěn)定性可達(dá)到三年以上,。 
* 與水*兼溶，適用于水溶液配方，在試劑盒中的穩(wěn)定性好注1,。
* 在推薦的濃度下使用無(wú)危害化學(xué)品,，廢棄物安全。
* 具有良好的生物降解能力,，不會(huì)對(duì)環(huán)境造成污染,。