使用藥品穩(wěn)定性試驗箱的前期準(zhǔn)備工作有哪些?
閱讀:743 發(fā)布時間:2020-7-1
藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè),,醫(yī)學(xué),,生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究。 GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件,。 在加速試驗中40℃/75%RH濕度試驗 6個月標(biāo)準(zhǔn),,是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗要求。
藥品穩(wěn)定性試驗箱工作前的準(zhǔn)備工作:
1,、將該箱安放在室內(nèi)干燥的地面和工作臺面處,,不必使用其他固定裝置。接上電源后,即可開啟加熱開關(guān),,干燥箱將溫度設(shè)定撥盤撥至所需的工作溫度值,。恒溫培養(yǎng)箱和隔水式培養(yǎng)箱將溫度“設(shè)定—測量"開關(guān)置于“設(shè)定",調(diào)節(jié)溫度設(shè)定旋鈕至所需工作溫度后,,將“設(shè)定—測量"開關(guān)置于“測量",,此時箱內(nèi)開始升溫,綠燈亮,。
2,、通電前,先檢查本箱的電氣性能,,并應(yīng)注意是否有斷路或漏電現(xiàn)象,。待一切準(zhǔn)備就緒,可放入試品,,關(guān)上箱門,,穩(wěn)定性試驗箱干燥箱必要時可旋開排氣閥,空隙約10mm左右,。
3,、應(yīng)在供電線路中安裝閘刀或空氣開關(guān)一只,供此箱,,并用比電源線截面積粗一倍之導(dǎo)線作接地線。干燥箱恒溫時,,應(yīng)關(guān)閉高溫開關(guān),,只留一組電熱器工作,以免功率過大,,影響恒溫精度,,工作溫度小于150℃時,只需一組加熱器工作,,應(yīng)關(guān)閉高溫開關(guān),。
4、當(dāng)溫度升至所需工作溫度時,,調(diào)至綠燈熄滅,,再作微調(diào)至綠燈復(fù)亮,在此指示燈交替明滅處即為恒溫點(diǎn),,此時即可再把旋鈕作微調(diào)至綠燈熄滅處令其恒溫(很可能在恒溫時,,溫度仍繼續(xù)上升,此乃余熱影響,,此現(xiàn)象約半小時左右即會處于穩(wěn)定),。當(dāng)工作室內(nèi)溫度穩(wěn)定時(即所謂“恒溫狀態(tài)")則可將控溫器再稍作調(diào)整,以提高溫度控制的精確度,用此法可選取任何工作溫度,。
5,、隔水式培養(yǎng)箱,將蒸餾水或去離子水接至進(jìn)水口,,加水至溢水口為止,。溫度達(dá)到后,可根據(jù)試驗需要,,穩(wěn)定性試驗箱作一定時間的恒溫(W型可設(shè)定恒溫工作時間),,在此過程中,可由控溫器自動控溫而不需加入人工管理,。