了解藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的選型參考標(biāo)準(zhǔn)
閱讀:994 發(fā)布時(shí)間:2020-6-16
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可通過藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)來明確藥品可能的降解途徑,、初步確定藥品的包裝,、貯藏條件和加速試驗(yàn)的條件,,同時(shí)驗(yàn)證處方的合理性和分析方法的可行性,。也可以通過加速試驗(yàn)明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長(zhǎng)期留樣試驗(yàn)的條件,。還可以通過長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)確認(rèn)影響因素試驗(yàn)和加速試驗(yàn)的結(jié)果,,明確藥品穩(wěn)定性的變化情況,確定藥品的有效期,。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱在制藥企業(yè),、醫(yī)院、實(shí)驗(yàn)室等科研場(chǎng)所廣泛使用,,使得醫(yī)藥安全和醫(yī)藥穩(wěn)定性得到了極大地提升,,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的*。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的選型參考標(biāo)準(zhǔn):
·使用的行業(yè)范圍:生物制藥研發(fā),、原料藥廠,、成品藥廠、化妝品,、中藥,、奶粉及保健品七種。
·用途:新藥研發(fā),、藥品留樣,、低溫儲(chǔ)存試驗(yàn)、影響因素等,。
·溫度范圍:市面上的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的溫度范圍在10-65℃,。
·濕度范圍:市面上的確定的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的濕度范圍在50-95%R.H,特殊的還可以控制20%R.H.或以下的低濕,,濕度范圍在15-95%R.H,。
·照度,、紫外范圍:市面上確定的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的照度范圍:0-10000LUX,紫外:0-140uw/cm2,。
此外,,藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可選配的功能包括:
·手機(jī)短信報(bào)警系統(tǒng):設(shè)備使用人員若不在現(xiàn)場(chǎng),當(dāng)設(shè)備發(fā)生故障時(shí),,系統(tǒng)及時(shí)采集故障信號(hào),,通過短信在當(dāng)下時(shí)間發(fā)送到接受人員的設(shè)備,確保及時(shí)排除故障,、恢復(fù)試驗(yàn),,避免造成損失。
·有線監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng):有線報(bào)警系統(tǒng),,時(shí)刻關(guān)注儀器運(yùn)行情況,,試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)無工作人員看管時(shí),可在其它房間或科室對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行有效監(jiān)控和故障報(bào)警提示,。
·紫外殺菌系統(tǒng):紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁,,可定期對(duì)箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒,可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,,從而有效防止藥品試驗(yàn)期間的污染,。