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貨號 | GOY-0376BR | 主要用途 | 僅用于科研 |
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中文名稱: 硫酸長春新堿2068-78-2圖片
中文別名:硫酸醛基長春堿; 硫酸長春醛堿
英文名:Vincristine Sulphate
英文別名:22-Oxovincaleukoblastine sulfate; 22-Oxovinacleukoblastine
CAS登錄號:2068-78-2
分子式:6H56N4O10.H2SO4
分子量:923.05
分子結構:
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外觀:白色晶體
規(guī)格:20mg/支
純度:≥98%
用途:用于含量測定/鑒定/藥理實驗等。
提取來源:夾竹桃科植物長春花Catharanthusroseus(L.)G.Don提取修飾
溶解性:可溶于水,,不溶于,。
熔點:273-281℃
旋光度:-28°()
藥理藥效:本品能影響細胞中紡錘體的形成,使有絲分裂停止于中期,,對細胞增殖周期的M期有延緩或阻滯作用,。此外,還可抑制嘌呤,、RNA和DNA的合成,。本藥屬細胞周期特異性藥物。臨床主要用于治療急性淋巴細胞白血病,、何杰金氏病,、惡性淋巴腫瘤、小細胞肺癌,、癌,、卵巢癌ows\system32\audiodev.dll
標準品或對照品的管理規(guī)范:
1.硫酸長春新堿2068-78-2圖片規(guī)范購入使用臺賬,嚴格表明購入時間,、批號,、來源、數量、使用期限等內容,;申購的標準品或對照品的批號要與新頒布標準品或對照品批號相符,;
2.嚴格按照規(guī)定條件進行儲存,標準品或對照品的性狀極不穩(wěn)定,,對儲存條件和方式非??量蹋?/span>
3.規(guī)范管理和使用:
(1)嚴格按照說明書要求,,由于標準品或對照品的不穩(wěn)定性,,若不安產品說明書的要求操作,極易造成較大的誤差,,從而影響檢測結果,;
(2)稱量精密準確,標準品和對照品的含量測定要求不同,,對精密性的要求很高,;
(3)對于長期貯存的制備品,應充分考慮各方面的影響因素,,規(guī)范操作,;
(4)同時配制兩份對照溶液以控制檢驗誤差,由于現在藥品的標準含量測定方法較多采用對照比較法,,在測定過程中,,僅配制一份對照溶液容易造成因配制對照溶液過程出現偏差;
(5)自行標定的標準品或對照品,,嚴格規(guī)范操作,,保證標準的可靠傳遞,并保證其可溯源性和準確性,。
標準品的分級:
⒈硫酸長春新堿2068-78-2圖片一級標準品(原級參考物)
物質穩(wěn)定而均一,,數值由決定性方法確定,或由高度準確的若干方法確定,,所含雜質也已經定量,。它可用于校正決定性方法,評價及校正參考方法以及為“二級標準品”定值,。一級標準品都有證書,,在美國由局(NBS)發(fā)給合格證書,并指明它的性質和有關數據,。
⒉二級標準品(次級標準品)或是純溶液(水或有機溶劑的溶液),,或存在于相似基質中。這類標準品可由實驗室自己配制或為商品,,其中有關物質的量由參考方法定值或用一級標準品比較而確定,,主要用于常規(guī)方法的標化或為控制物定值,。
⒊控制物控制物有凍干的或溶液,可以用適當的標準品(一級或二級)以參考方法定值,,用于質量控制,,不用于標化(除經準確定值者)。
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標準品和對照品概述:
硫酸長春新堿2068-78-2圖片藥品檢驗用標準品和對照品,,根據2005年版《中華人 民共和國藥典》中的定義,,系指用于鑒別、檢查,、含量測定 的標準物質,。
2005年版《中華人民共和國藥典》的凡例規(guī)定,標準 品,、對照品(不包括色譜用的內標物質)均有藥品監(jiān) 督管理部門的單位制備,、標定和供應。標準品系指用 于生物檢定,、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準 物質,,按效價單位(或 g)計,以標準品進行標定,;對照 品除另有規(guī)定外,,均按干燥品(或無水物)進行計算后使 用。對照品,、標準品的建立或變更其原有活性成分的含量, 應與原對照品,、標準品或標準品進行對比,,并經過協(xié)作 標定和一定的工作程序進行技術審定。
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