中文名稱：   7-乙基-10羥基喜樹堿86639-52-3說明書
中文別名：10—羥基喜樹;羧基喜樹堿  

英文別名： 11-Diethyl-4,9-dihydroxy-1H-pyrano[3',4':6,7]indolizi,2-b]quinoline-3,14(4H,12H)-dione

CAS登錄號：86639-52-3

分子式：C22H20N2O5

分子量：392.40

分子結構：

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外觀：黃白色結晶

規(guī)格：20mg/支

純度：≥98%

用途：用于含量測定/鑒定/藥理實驗等,。

提取來源：珙桐科植物喜樹CamptothecaacuminataDecne.的果實,、枝,、葉

溶解性：微溶于,、乙醇，可溶于DMSO,，不溶于水,。

熔點：217℃

藥理藥效：抗腫瘤,，免疫抑制,，抗病毒，抗早孕,。

貯存條件：4℃冷藏,、密封、避光

有效期：2年
標準品和對照品概述：
7-乙基-10羥基喜樹堿86639-52-3說明書藥品檢驗用標準品和對照品,，根據2005年版《中華人 民共和國藥典》中的定義,，系指用于鑒別、檢查、含量測定 的標準物質,。
2005年版《中華人民共和國藥典》的凡例規(guī)定,，標準 品、對照品(不包括色譜用的內標物質)均有藥品監(jiān) 督管理部門的單位制備,、標定和供應,。標準品系指用 于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準 物質,，按效價單位(或 g)計,，以標準品進行標定；對照 品除另有規(guī)定外,，均按干燥品(或無水物)進行計算后使 用,。對照品、標準品的建立或變更其原有活性成分的含量,， 應與原對照品,、標準品或標準品進行對比，并經過協(xié)作 標定和一定的工作程序進行技術審定,。

標準品或對照品的管理規(guī)范：
1.7-乙基-10羥基喜樹堿86639-52-3說明書規(guī)范購入使用臺賬,，嚴格表明購入時間、批號,、來源,、數量、使用期限等內容,；申購的標準品或對照品的批號要與新頒布標準品或對照品批號相符,；
2.嚴格按照規(guī)定條件進行儲存，標準品或對照品的性狀極不穩(wěn)定,，對儲存條件和方式非?？量蹋?/span>
3.規(guī)范管理和使用：
（1）嚴格按照說明書要求,，由于標準品或對照品的不穩(wěn)定性,，若不安產品說明書的要求操作，極易造成較大的誤差,，從而影響檢測結果,；
（2）稱量精密準確，標準品和對照品的含量測定要求不同,，對精密性的要求很高,；
（3）對于長期貯存的制備品，應充分考慮各方面的影響因素,，規(guī)范操作,；
（4）同時配制兩份對照溶液以控制檢驗誤差,，由于現在藥品的標準含量測定方法較多采用對照比較法，在測定過程中,，僅配制一份對照溶液容易造成因配制對照溶液過程出現偏差,；
（5）自行標定的標準品或對照品，嚴格規(guī)范操作,，保證標準的可靠傳遞,，并保證其可溯源性和準確性。
標準品的分級：
⒈7-乙基-10羥基喜樹堿86639-52-3說明書一級標準品（原級參考物）
物質穩(wěn)定而均一,，數值由決定性方法確定,，或由高度準確的若干方法確定，所含雜質也已經定量,。它可用于校正決定性方法,，評價及校正參考方法以及為“二級標準品”定值。一級標準品都有證書,，在美國由局（NBS）發(fā)給合格證書,，并指明它的性質和有關數據。
⒉二級標準品（次級標準品）或是純溶液（水或有機溶劑的溶液）,，或存在于相似基質中,。這類標準品可由實驗室自己配制或為商品，其中有關物質的量由參考方法定值或用一級標準品比較而確定,，主要用于常規(guī)方法的標化或為控制物定值,。
⒊控制物控制物有凍干的或溶液，可以用適當的標準品（一級或二級）以參考方法定值,，用于質量控制,，不用于標化（除經準確定值者）。
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