真空冷凍干燥機(jī)性能驗(yàn)證檢測

真空冷凍干燥機(jī)性能驗(yàn)證檢測項(xiàng)目：

1.干燥箱擱板制冷速率試驗(yàn) 

2.擱板溫度的均勻性試驗(yàn) 

3.在位滅菌試驗(yàn) 

4.噪聲試驗(yàn)

5.凍干機(jī)的真空泄漏率試驗(yàn)

6.水汽捕集器捕水能力試驗(yàn) 

潔凈室檢測標(biāo)準(zhǔn)：

引用GB/T25915.3-2010/ISO14644-3:2005潔凈室相關(guān)受控環(huán)境第3部分：檢測方法 

檢測方法：

1,、干燥箱擱板制冷速率試驗(yàn)

接通水閥,，打開電源開關(guān)，當(dāng)擱板溫度調(diào)整到20℃時(shí)開始計(jì)時(shí),，降至-50℃時(shí),，查看此過程所用時(shí)間。

2,、擱板溫度的均勻性試驗(yàn)

在每層擱板的任意位置放置五支接觸面為平面,、精度為±0.1℃的溫度傳感器，關(guān)閉干燥箱的門,，啟動(dòng)機(jī)器加熱至50℃,，保溫30min，觀察各探頭所顯示的溫度計(jì)算溫差,，再將機(jī)器制冷至0℃,，保溫30min，觀察各探頭所顯示的溫度計(jì)算溫差,，再繼續(xù)講機(jī)器制冷至-50℃,，保溫30min，觀察各探頭所顯示的溫度計(jì)算溫差,。

3,、在位滅菌試驗(yàn)

經(jīng)清洗后的干燥箱，再將嗜熱芽孢菌芽孢制成的生物指示劑放置于干燥箱內(nèi)各層擱板上,，當(dāng)溫度升至121℃,，壓力達(dá)到0.11MPa時(shí)，保溫30min將生物指示劑取出,，直接放于56℃～60℃培養(yǎng)24～48h,。之后取出根據(jù)顏色反應(yīng)判斷滅菌效果,，培養(yǎng)后取出應(yīng)保持紫色為滅菌合格,；若變黃色則判為滅菌不合格

4、噪聲試驗(yàn)

測量點(diǎn)位置沿凍干機(jī)周邊布置,，一般取設(shè)備正面,、后面、兩側(cè)面共四個(gè)位置作標(biāo)準(zhǔn)測量點(diǎn)位置,。周邊每隔5m左右的

間距增加一個(gè)輔助測點(diǎn)位置,，相鄰兩測量點(diǎn)位置的噪聲測量值之差大于5dB(A)時(shí)，應(yīng)在量測量點(diǎn)位置之間增加一個(gè)

輔助測點(diǎn)位置,。

測量點(diǎn)距地面的高度為1.55m±0.0075m,，距凍干機(jī)周邊的水平距離為1m。

5,、凍干機(jī)的真空泄漏率試驗(yàn)

當(dāng)干燥箱,、水汽凝結(jié)器內(nèi)壓力達(dá)到5Pa,，關(guān)閉隔離閥真空泵保壓30min后，記下真空表數(shù)值,，按下式計(jì)算真空泄漏率,。

真空泄露率=(X-5)×V溶/(30×60)  ≤0.025Pa﹒m³/s

式中：X  ---保壓30min后干燥箱內(nèi)的真空壓力，Pa,；

      V溶 ---干燥箱內(nèi)的凈容積,，m³。

6,、水汽捕集器捕水能力試驗(yàn)

將11kg/㎡的水裝入不銹鋼盤,，使每只不銹鋼盤的水量相等，放入干燥箱擱板進(jìn)行制冷,。當(dāng)干燥箱溫度達(dá)到-50℃時(shí),，

水汽凝結(jié)器開始制冷，當(dāng)其溫度達(dá)到-60℃時(shí),，啟動(dòng)真空泵,，使水升華，24h后稱出盤中的剩余水量并計(jì)算捕水能力,。