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制藥行業(yè)對醫(yī)用離心機的規(guī)范要求

時間:2020/9/11閱讀:2921

臺式低速離心機TD4Y在醫(yī)用領(lǐng)域使用非常廣泛,,血液分離,、病毒研究、DNA研究,、藥品提純等都廣泛地使用到離心機,。微觀層次上的細(xì)胞、DNA分子均需要高速醫(yī)用離心機進行分離研究,,此類高速離心機轉(zhuǎn)速通常在5000轉(zhuǎn)以上,,6萬轉(zhuǎn)以下,可以提供萬倍于重力加速度的離心力進行細(xì)小分子的分離,。而血液分離一般用3000轉(zhuǎn)的離心分離機即可,,當(dāng)前基本上大多數(shù)生產(chǎn)廠家都可以生產(chǎn),在實際使用中也收到了良好的效果,。而藥品提純等煉制過程中使用的離心機則為一般低速離心機,,轉(zhuǎn)速在3000轉(zhuǎn)以下,處理量大,,為滿足藥品生產(chǎn)中GMP規(guī)范和要求,,一般均使用不銹鋼材料制作,。

臺式低速離心機

高速醫(yī)用離心機,此類離心機的技術(shù)比較簡單,,一般多用區(qū)帶離心機,,區(qū)帶離心機是根據(jù)樣品溶液的密度、梯度將細(xì)胞,、病毒,、DNA分子進行分離和收集的,其加樣和下樣均采用連續(xù)方式,,在廣泛用于生產(chǎn)工藝之外,,現(xiàn)在也大量應(yīng)用于實驗室設(shè)備。由于采用直流變頻電機或直流無刷電機,,速度一般可調(diào)并且具有較高轉(zhuǎn)速,,為了減輕機體及轉(zhuǎn)鼓重量,外殼一般采用塑料或其它不易反應(yīng)合金材料,,內(nèi)部常采用輕合金或其它不反應(yīng)材料制作,,高速醫(yī)用離心機伴隨近幾年生物醫(yī)學(xué)的極快速發(fā)展,也取得了長足的發(fā)展,,已經(jīng)形成有別于低速離心機的單獨市場格局,,預(yù)計未來增長勢頭將繼續(xù)保持,也吸引更多研究機構(gòu)進入,,同時,,高速醫(yī)用離心機也是離心機行業(yè)技術(shù)發(fā)展較好的分類產(chǎn)品。

低速大容量離心機L580除應(yīng)用在紡織,、化工,、環(huán)保等傳統(tǒng)行業(yè)外,現(xiàn)在大量的應(yīng)用于制藥企業(yè),,以實現(xiàn)母液的分離,,由于制藥企業(yè)行業(yè)的嚴(yán)格規(guī)范,藥用離心機基本采用平板密閉型,,為減少可能的污染或者破壞或者提高衛(wèi)生,,與物料接觸部分采用不銹鋼材料或整體采用不銹鋼材料,整機無衛(wèi)生死角,,干凈好用,,此類型離心機基本已遍布整個制藥行業(yè),加上血液分離用的3000轉(zhuǎn)左右的小型離心機,,構(gòu)成了整個低速工業(yè)離心機體系,,同時也滲入了與生物醫(yī)藥相關(guān)聯(lián)的其它行業(yè)。該類離心機必須符合國家GMP規(guī)范方可使用,。

據(jù)悉,,在GMP改造前,,制藥行業(yè)所選用的離心機大多只是傳統(tǒng)型的離心機,與化工用離心機沒有太大的區(qū)別,,只是達到了基本的分離要求。近幾年,,國內(nèi)制藥行業(yè)實行改造,,對離心機提出了更高的要求,在保持離心機分離特性的前提下,,還須滿足《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對設(shè)備的要求,。與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整,、*,、易清洗或消毒、耐腐蝕,,不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品,,制藥離心機有以下幾方面的優(yōu)點:物料的適應(yīng)性強,選用適當(dāng)?shù)倪^濾介質(zhì),,可以分離毫米級的細(xì)微顆粒,,也能用作成件物品的脫水,通過水洗管可進行對物品的清潔,,人工上部卸料式結(jié)構(gòu)簡單,,安裝方便,成本低,,操作容易,,能保持產(chǎn)品的晶粒形狀,機器采用*彈性支撐結(jié)構(gòu),,能減少由于不均勻負(fù)載引起的振動,,機器運轉(zhuǎn)平穩(wěn),整個高速運轉(zhuǎn)的結(jié)構(gòu),,集中在一個封閉的殼中,,能實現(xiàn)密封,避免對物料的污染,,據(jù)了解,,臺式離心機所有的尖角、拐角,、焊縫均在制作過程中磨成平滑過過渡的圓角,,盡可能消除凹凸、衛(wèi)生死角,、積液,、積料等死角,,用戶在選擇離心機時,應(yīng)該根據(jù)物料的防腐蝕性能,、潔凈度要求選用合適的材料,,上海京工將為您提供技術(shù)支持。

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