藥物顆粒形貌與流動性的關(guān)系
在制藥行業(yè)中,藥物粉體的流動性對生產(chǎn),、混合,、傳輸、儲存等過程具有重要影響,。因此,,準確描述和改善藥粉的流動性,是控制產(chǎn)品質(zhì)量的重要手段,。藥物粉體的流動性與顆粒形貌密切相關(guān),,還與粒度分布、含水量,、顆粒表面粗糙程度和加入的其他成分等因素有關(guān),。本文通過實驗尋求顆粒形貌和流動性之間的相關(guān)性。
我們選取3個粒度和顆粒形貌均不相同的樣品,,先采用卡爾流動性指數(shù)法測試它們的流動性,,測試結(jié)果如下。
樣品
| 休止角 (°) | 平板角 (°) | 壓縮度 (%) | 凝集度 (%) | 流動性指數(shù)
| 流動性評價
|
1# | 41 | 58.33 | 86.86 | 9.52 | 77.5 | 好 |
2# | 46.33 | 73.33 | 40.39 | 24.63 | 67.5 | 一般 |
3# | 52.33 | 90 | 84.39 | 14.3 | 57 | 差 |
從以上結(jié)果可以看出,,1號樣品的流動性指數(shù)最大,,流動性最好;2號樣品流動性指數(shù)居中,,流動性一般,;3號樣品的流動性指數(shù)最小,流動性最差,。
那么,,它們的形貌和粒度分布如何呢?
從動態(tài)顯微圖像粒度粒形分析系統(tǒng)測定結(jié)果看,,1號樣品中圓形度大于0.7的顆粒個數(shù)占比達到94.1%(圓形度大于0.9的顆粒占到2.3%),。1號樣品顆粒的圓形度較高,與流動性成正相關(guān),。
1號樣品部分顆粒的圓形度和粒形
2號樣品顆粒粒徑分布非常均勻,,圓形度大于0.7的顆粒個數(shù)所占比例為79.6%,與1號樣品相比少14.5%,,因此它的流動性也較低,。可見此樣品的圓形度與流動性也呈正相關(guān),。
2號樣品部分顆粒的圓形度和粒形
3號樣品的顆粒形狀多數(shù)近似于線條型,,所有顆粒的圓形度都在0.5以下,圓形度在0.2~0.4的顆粒占97.5%,。
3號樣品部分顆粒的圓形度和粒形
結(jié)合上述,,1號樣品94.1%的顆粒圓形度大于0.7,,圓形度較高,流動性也最好,;2號樣品79.6%的顆粒圓形度大于0.7,,圓形度一般,流動性也一般,;3號樣品所有顆粒圓形度均小于0.5,,圓形度最差,流動性也最差,。圓形度與流動性呈正相關(guān)性的原因之一,,是因為球形顆粒間接觸面積最小,因而流動性最好,;非球形粒狀顆粒間的接觸面積稍大,,流動性次之;片狀,、枝狀和針狀的顆粒間的接觸面積最大,,且顆粒間相互勾連,故流動性最差,。
如何進行顆粒圓形度分析,?丹東百特儀器有限公司生產(chǎn)的干法或濕法動態(tài)粒度粒形分析系統(tǒng),具有測試分析速度快,,操作簡便,、測試范圍大等優(yōu)點??赏瑫r測出粒度和粒形,,更有長徑、短徑,、等效面積徑,、體積分布、面積分布和數(shù)量分布等多種結(jié)果,,能滿足制藥領(lǐng)域粒度粒形及流動性研究的需要,。
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