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2020版藥典一部 地黃飲片和熟地黃中地黃苷D的分析
客戶向我們提供了地黃苷D標準品溶液（液體）、地黃飲片和熟地黃（固體粉末）,。希望本實驗室能夠按照2020版《中國藥典》中分析方法,，篩選合適的色譜，使地黃飲片和熟地黃中地黃苷D與其前后相鄰雜質(zhì)之間的分離度能夠達到基線分離,，同時,，地黃苷D峰的理論塔板數(shù)應(yīng)滿足藥典要求（不低于5000）。
我們按照2020版《中國藥典》熟地黃含量測定項下方法,，對地黃飲片和熟地黃進行了提取處理,，然后按照藥典方法，
在CAPCELL PAK C18 MGII色譜柱上得到了良好的分析結(jié)果,。
首先,，下圖為使用CAPCELL PAK C18 MGII S5; 4.6 mm i.d. × 250 mm色譜柱，對地黃苷D標準品的分析結(jié)果,。
HPLC Conditions ：
色譜柱：CAPCELL PAK C18 MGII S5; 4.6 mm i.d.×250 mm
流動相：0.1%磷酸/甲醇 = 95/5
流 速：1.0 mL/min
溫 度：35°C
檢 測：UV 203 nm
濃 度：客戶提供
進樣量：10 µL
結(jié)果中,，地黃苷D的保留時間為28.135 min，理論塔板數(shù)為13067，滿足藥典不低于5000的要求,，峰不對稱因子為1.00,，峰形良好。
隨后,，我們使用同樣方法對熟地黃和地黃飲片的實際樣品進行了分析,，結(jié)果如下圖所示：
HPLC Conditions ：
色譜柱：CAPCELL PAK C18 MGII S5; 4.6 mm i.d.×250 mm
流動相：0.1%磷酸/甲醇 = 95/5
流 速：1.0 mL/min
溫 度：35 °C
檢 測：UV 203 nm
濃 度：樣品按藥典方法處理
進樣量：10 µL
地黃飲片中地黃苷D與其前后相鄰雜質(zhì)之間的分離度分別為1.52和1.88，熟地黃中地黃苷D與其前后相鄰雜質(zhì)之間的分離度分別為1.65和1.89,，均可以得到基線分離。