實驗原理

本試劑盒采用競爭法酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）,。在預(yù)包被抗人去甲腎上腺素（NE）抗體（固相抗體）的微孔酶標板中，加入人去甲腎上腺素（NE）校準品和待測樣本,，再加入HRP標記的人去甲腎上腺素（NE）抗原（酶標抗原）,，經(jīng)過溫育與充分洗滌,，去除未結(jié)合的組分,，在微孔板固相表面形成固相抗體-酶標抗原的免疫復(fù)合物。加底物A和B,，底物在HRP催化下,，產(chǎn)生藍色產(chǎn)物，在終止液（2M 硫酸）作用下,，最終轉(zhuǎn)化為黃色,，在酶標儀450nm波長上測定吸光度（OD值），吸光度（OD值）與待測樣品中人去甲腎上腺素（NE）的濃度負相關(guān),。擬合校準品曲線,，可以計算出樣本中人去甲腎上腺素（NE）的濃度。

試劑盒限制性

1,、 僅供科研使用,，不得用于臨床診斷。

2,、 在試劑盒標示的有效期內(nèi)使用,，過期產(chǎn)品不得使用。

3,、 跟其他廠家的試劑盒或者組分不能混用,。

4、 使用試劑盒配套的樣品稀釋液,。

5,、 如果樣本值高于最高標準品濃度值,，請將樣本適當稀釋后，再重新測定,。

6,、 待測樣本中存在的人抗鼠等異嗜抗體會干擾檢測結(jié)果，檢測前,，請排出該因素,。

7、 通過其他方法得到的檢測結(jié)果,，與本試劑盒測定結(jié)果不具有直接的可比性,。

試劑盒性能指標

1、物理性能

試劑盒的各液體組分應(yīng)澄清透明,、無沉淀或者絮狀物,。微孔板鋁箔袋應(yīng)真空包裝，無破損漏氣,。

2,、劑量反應(yīng)曲線線性

校準品劑量反應(yīng)曲線相關(guān)系數(shù)r值，大于等于0.9900,。

3,、精密度

批內(nèi)精密度：三組已知的高、中,、低濃度樣品,，進行二十次在同一個板塊內(nèi)精度評估。批內(nèi)變異系數(shù)CV%小于10%,。

批間精密度：三組已知的高,、中、低濃度樣品,，進行二十次在不同板塊內(nèi)精度評估,。批間變異系數(shù)CV%小于15%。

4,、靈敏度

檢出劑量小于1.0 pg/mL,。

5、回收率

三組已知的高,、中,、低濃度樣品，進行五次在同一個板塊內(nèi)回收率評估,，回收率在85%-115%之間,。

6、特異性

本試劑盒識別天然和重組人去甲腎上腺素（NE）,，與結(jié)構(gòu)類似物無交叉,。

7,、穩(wěn)定性

2℃-8℃保存，有效期6個月,。

1,、 檢測范圍

12.5 pg/mL - 400 pg/mL