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基于質(zhì)構(gòu)儀的咀嚼片適口性及可咀嚼性評(píng)估

閱讀:989          發(fā)布時(shí)間:2024-8-7

采用質(zhì)構(gòu)儀進(jìn)行咀嚼過(guò)程模擬,測(cè)定鹽酸氨基葡萄糖咀嚼片于口腔中咀嚼所需力及靜態(tài)崩解過(guò)程,,評(píng)估該咀嚼片的適口性及可咀嚼性,。


1、咀嚼所需力的評(píng)估

咀嚼片的破碎力受其處方工藝,、大小,、形狀、厚度,、力的作用方向等影響,,其中力的作用方向與咀嚼過(guò)程中牙齒咬合方向有關(guān),與咀嚼片特性無(wú)關(guān),,因此本研究?jī)H探討力的作用方向?qū)捉榔扑榱Φ挠绊?。使用質(zhì)構(gòu)儀模擬鹽酸氨基葡萄糖咀嚼片于口腔中被嚼碎的過(guò)程。連接探頭,分別從軸向,、短徑向,、長(zhǎng)徑向3個(gè)方向作用于咀嚼片中心。時(shí)間-力曲線(xiàn)圖中shou個(gè)峰值力代表破碎力,,可以表示牙齒咬碎咀嚼片的shou次作用力,;最大峰值代表牙齒在咀嚼期間所需提供的最大咬合力。


2,、靜態(tài)崩解模擬

少數(shù)人服用咀嚼片時(shí)咀嚼不充分或不經(jīng)咀嚼直接吞服,,影響藥物吸收,,因此需對(duì)咀嚼片的崩解性能進(jìn)行測(cè)定,。質(zhì)構(gòu)儀可利用探頭產(chǎn)生載荷數(shù)據(jù)來(lái)量化表征制劑的崩解特性,因此本研究采用質(zhì)構(gòu)儀模擬咀嚼片于口腔中的靜態(tài)崩解過(guò)程,。安裝不銹鋼平底圓柱形探針,,采用雙面膠帶將片劑固定在探針底部的平面上,并在咀嚼片位置正下方放置盛有水的容器,,水溫為36.5 ℃,,模擬人體正常口腔溫度(36.3~37.2 ℃),。獲取至少5片咀嚼片的時(shí)間-力曲線(xiàn)圖,。實(shí)驗(yàn)開(kāi)始后,咀嚼片隨探針一起向下移動(dòng),,從咀嚼片接觸水面開(kāi)始測(cè)量探針受到的力,,當(dāng)咀嚼片觸碰到容器底部,此時(shí)探頭受到最大力,,質(zhì)構(gòu)儀開(kāi)始生成時(shí)間-力曲線(xiàn)圖,,這條曲線(xiàn)代表咀嚼片崩解過(guò)程中探針的受力變化,表征咀嚼片在崩解過(guò)程中的行為,。咀嚼片于水中崩解的過(guò)程中,,探頭受到抵抗的力逐漸減小并趨向于0,當(dāng)探頭受到的力為0時(shí),,說(shuō)明咀嚼片wanquan崩解于水中,,此過(guò)程模擬咀嚼片在口腔中的靜態(tài)崩解過(guò)程。


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