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如何確保您的疫苗冷鏈可靠且合規(guī),？
新冠疫情從去年年末伊始至今兩個多月,，在國內(nèi)的防控終于初見成效，但的疫情發(fā)展卻不容樂觀,，后續(xù)如何發(fā)展還有許多不確定性,，所以此時，疫苗開發(fā)成為了大家關(guān)注點,。國家衛(wèi)建委近日發(fā)文稱估計4月部分疫苗有希望進(jìn)入臨床或者應(yīng)急使用,，加快疫苗的研發(fā)，已成當(dāng)務(wù)之急,。
作為疫苗研發(fā)和生產(chǎn)的老朋友,，小科今天想先提前聊一下疫苗冷鏈中存儲與運(yùn)輸階段的應(yīng)用。這是至關(guān)重要,，卻常常不被夠足夠重視的一個環(huán)節(jié),。
疫苗冷鏈，即指為保證疫苗活性,，疫苗的生產(chǎn),、存儲、運(yùn)輸,、銷售至到注射前的各個環(huán)節(jié)始終保持在其所需的低溫環(huán)境中,。疫苗特別嬌貴，尤其對溫度特別敏感——溫度過高或者過低都有失效可能性,。尤其產(chǎn)品存儲以及運(yùn)輸期間,，只有通過可靠、可持續(xù)的溫度監(jiān)控以及數(shù)據(jù)記錄才能夠保障您的產(chǎn)品能夠完好無損地到達(dá)客戶手中,。所以配送儲存都必須在適宜的溫度下進(jìn)行,，完整的冷鏈管理*。
在疫苗冷鏈存儲過程中,，Cole-Parmer想為您推薦我們的秘密武器——搭載TraceableLIVE® 無線技術(shù)的Digi-Sense®數(shù)據(jù)記錄儀,。而在運(yùn)輸過程中，我們的新科技產(chǎn)品——Digi-Sense® TraceableOne™ USB 溫度數(shù)據(jù)記錄儀也可以一展身手,。接下來,，小科就帶您具體了解一下：
存儲環(huán)節(jié)
在存儲環(huán)節(jié)，根據(jù)行業(yè),、產(chǎn)品,、以及冷鏈結(jié)構(gòu)的不同,，存儲設(shè)備可選范圍從大型驅(qū)入式存儲到小型冰箱。Cole-Parmer可以為您提供各種搭載 TraceableLIVE 無線技術(shù)的 Digi-Sense 數(shù)據(jù)記錄儀,、冰箱以及凍存盒等產(chǎn)品,。
在制藥和生命科學(xué)領(lǐng)域，冷鏈要求藥品,、疫苗和其他產(chǎn)品必須以可控溫度的包裝形式進(jìn)行儲存,，并且必須保持在嚴(yán)格的溫度范圍內(nèi)。例如,，大多數(shù)疫苗需要儲存在2- 8°C(36 - 46°F)之間,，超過這個溫度范圍將會使疫苗效力不可逆地降低。
測量,、監(jiān)視和記錄溫度數(shù)據(jù)的能力成為溫度管理的一個關(guān)鍵方面,。根據(jù)不同存儲情況，溫度監(jiān)控的需求也會有所不同,，大致分為以下三類:
存儲環(huán)節(jié)相關(guān)產(chǎn)品
搭載TraceableLIVE® 無線技術(shù)的Digi-Sense®數(shù)據(jù)記錄儀
搭載 TraceableLIVE 無線技術(shù)的 Digi-Sense 數(shù)據(jù)記錄儀是保障冷鏈運(yùn)輸安全的秘密武器,，這款產(chǎn)品可為您提供高效且可靠的數(shù)據(jù)記錄方式，可確保您的關(guān)鍵樣品實時處于嚴(yán)格的監(jiān)控中,。
使用Digi-Sense數(shù)據(jù)記錄儀,，您可以通過 Wi-Fi 全天候遠(yuǎn)程監(jiān)控您的環(huán)境參數(shù)；并且隨時查看當(dāng)前狀況——基于云端服務(wù)器將發(fā)送電子郵件,、文本和推送通知經(jīng)由智能手機(jī),、平板電腦或個人電腦 (PC) 安全獲取連接數(shù)據(jù)。無需安裝任何軟件可在 web,、Android,、Apple、iOS 任意系統(tǒng)環(huán)境下查看數(shù)據(jù),。
Traceable 的所有產(chǎn)品均附帶獨立編號的Traceable證書,。由美國實驗室協(xié)會A2LA*認(rèn)可的符合ISO/IEC 17025:2005(1750.01)標(biāo)準(zhǔn)的Traceable實驗室對每一款Traceable產(chǎn)品進(jìn)行出廠前的嚴(yán)格校準(zhǔn)工作，產(chǎn)品只有校驗合格后才可擁有Traceable出具的證書,。
只有經(jīng)過嚴(yán)格校驗的產(chǎn)品,，其測量得到的數(shù)據(jù)方具有可追溯性。設(shè)備所使用的所有單位均由NIST（美國國家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院）或其他由計量委員會互認(rèn)協(xié)議認(rèn)可的計量機(jī)構(gòu)認(rèn)可,。
只有經(jīng)過嚴(yán)格的校準(zhǔn)及審查工作并*符合標(biāo)準(zhǔn)后的產(chǎn)品才能作為Traceable的合格產(chǎn)品進(jìn)入市場,，以此節(jié)約您寶貴的時間與金錢，免去二次校準(zhǔn)的復(fù)雜過程,。
運(yùn)輸環(huán)節(jié)
在這一環(huán)節(jié),，您關(guān)心的問題便是您的產(chǎn)品在運(yùn)輸?shù)倪^程中是否能夠確保合適的存儲溫度。因此，運(yùn)輸過程中的溫度監(jiān)控是保證產(chǎn)品質(zhì)量和完整性的重要因素之一,。配備了Cole-Parmer的產(chǎn)品,，大可使您！
產(chǎn)品的冷鏈運(yùn)輸過程涉及到多種因素——包括多種運(yùn)輸方式,、包裝尺寸與數(shù)量以及遠(yuǎn)距離運(yùn)輸如跨洋或者跨城市等,。在運(yùn)輸過程中，測量,、監(jiān)控和記錄溫度是至關(guān)重要的,！
這不僅是為了確保客戶對我們的信心,，同時也是為了遵守相關(guān)法律法規(guī)。法規(guī)要求的核心是要保障冷鏈過程中溫度的恒定,，而非應(yīng)對檢查時作為證據(jù)出示的數(shù)據(jù),。以制藥行業(yè)為例，這點在21 CFR 203.36和21 CFR 211.150中有概述,。
存儲環(huán)節(jié)相關(guān)產(chǎn)品
Digi-Sense® TraceableOne™ USB 溫度數(shù)據(jù)記錄儀
這一款可稱的上是我們Cole-Parmer TRACEABLE的黑科技產(chǎn)品,！別看它個頭小，用處可多呢,！它可以跟蹤運(yùn)輸 ,、存儲或?qū)嶒炂陂g的溫度；非常適用于食品,、制藥或?qū)嶒炇谊P(guān)于溫度的任何應(yīng)用,。
放置于任何所需測試的環(huán)境中，打開開關(guān)后溫度計便會自動記錄溫度,。所有數(shù)據(jù)將被存儲至此USB溫度計中,，可通過PC端的USB端口打開自動生成的溫度報告。它還可以個性化設(shè)定溫度的報警范圍——比如高于14℃或低于12℃將會報警提示,，使用極其便利,！
此外，Cole-Parmer還提供運(yùn)輸階段的配套產(chǎn)品,，如上圖依次所示：溫濕度記錄儀,、溫度標(biāo)簽以及隔熱保溫箱等。溫濕度記錄儀以及溫度標(biāo)簽可以在冷鏈運(yùn)輸過程記錄溫度,，讓您對冷鏈運(yùn)輸過程的溫度變化對一目了然,；隔熱保溫箱以其非凡的強(qiáng)度以及耐久性，可以在長途旅行中為您的疫苗保駕護(hù)航,。
小科會在以后的推送中陸續(xù)發(fā)布一些疫苗冷鏈的法規(guī),，和其他相關(guān)產(chǎn)品的具體介紹。歡迎大家持續(xù)關(guān)注！
如果各位老師您對我們的儀器設(shè)備感興趣,，歡迎直接聯(lián)系我們,，或者直接聯(lián)系您當(dāng)?shù)氐匿N售或經(jīng)銷商。