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（1）物料的壓縮成型性

原料自身特性,，特別是晶型

物料粘合性

彈性形變的恢復力瞬間超過了顆粒間的結合力，導致裂片,。

（2）處方的可壓性

處方的可壓性不好,會導致片劑硬度不夠,，如果在這種情況下一味加大壓力來增加硬度,不僅硬度不會增加,還會出現(xiàn)頂裂,。

（3）工藝及設備參數(shù)

顆粒性質

顆粒較小,，細粉過多，壓片過程中顆粒中氣體不能有效排除,，當解除壓力后,，片劑內部空氣膨脹造成裂片。

（4）壓片壓力及速度

如果壓力過大,，反彈力大也會造成裂片,。大多國內壓片機設計的預壓輪較小，主壓輪很大,，在壓制異形片及中藥壓片時往往由于物料排氣不夠充分,，可能出現(xiàn)裂片的風險,。對于粉末直接壓片的產(chǎn)品，預壓過程中的充分排氣尤為重要,。

（5）壓片模具

沖模不合要求,，與模圈不吻合等器械原因導致壓力不均勻。

（6）壓片室的環(huán)境

壓片室室溫低,、濕度低,，也易造成裂片。