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實(shí)驗(yàn)用水的標(biāo)準(zhǔn)
各種不同的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)是為不同的實(shí)驗(yàn)應(yīng)用而制定的,,如ASTM和ISO3696是為實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用而制定,,CLSI為臨床實(shí)驗(yàn)用水進(jìn)行指導(dǎo),;還有一些實(shí)驗(yàn)室使用藥典標(biāo)準(zhǔn)作為實(shí)驗(yàn)用水的標(biāo)準(zhǔn),,如歐洲藥典,,美國藥典,,中國藥典,。
ISO 3696水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)(ISO 3696: 1995年)
技術(shù)參數(shù) | I級(jí) | II級(jí) | Ⅲ級(jí) |
pH在25ºC | N/A | N/A | 5.0 to 7.5 |
zui大電導(dǎo)率 | 0.1 | 1.0 | 5.0 |
zui大氧化物、 | N/A | 0.08 | 0.4 |
254 nm時(shí)的zui大吸光率,,在1 cm光徑長(zhǎng)度 | 0.001 | 0.01 | 無指標(biāo) |
110ºC蒸餾后的zui大殘余物mg/kg | N/A | 1 | 2 |
二氧化硅(SiO2) zui大含量mg/l | 0.01 | 0.02 | 無指標(biāo) |
美國實(shí)驗(yàn)和材料學(xué)會(huì)(ASTM) D1193-99標(biāo)準(zhǔn)
| 類型I* | 類型II ** | 類型III*** | 類型IV |
zui大電導(dǎo)率(µS/cm @ 25ºC) | 0.056 | 1.0 | 0.25 | 5.0 |
zui小電阻率(MΩ-cm @ 25ºC) | 18.0 | 1.0 | 4.0 | 0.2 |
pH @ 25ºC | - | - | - | 5.0 - 8.0 |
zui大TOC (µg/L) | 50 | 50 | 200 | 無要求 |
zui大鈉含量(µg/L) | 1 | 5 | 10 | 50 |
zui大硅含量(µg/L) | 3 | 3 | 500 | 無要求 |
zui大氯化物(µg/L) | 1 | 5 | 10 | 50 |
要點(diǎn): |
當(dāng)需要控制細(xì)菌水平時(shí),,相關(guān)等級(jí)類型應(yīng)被如下進(jìn)一步分級(jí):
| 類型A | 類型B | 類型C |
zui大總細(xì)菌數(shù)CFU/100 ml | 1 | 10 | 1000 |
zui大內(nèi)毒素含量IU/ml | 0.03 | 0.25 | - |
臨床及實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)研究所(CLSI) (1997)
| 類型I | 類型II | 類型III |
zui大細(xì)菌數(shù)(CFU/ml) | 10 | 1000 | NS |
pH | NS | NS | 5.0 - 8.0 |
zui小電阻率(MΩ-cm @ 25ºC) | 10 | 1 | 0.1 |
zui大SiO2 含量mg/L | 0.05 | 0.1 | 1 |
顆粒物 | 0.2µm 濾器 | NS | NS |
有機(jī)污染物 | 經(jīng)活性炭、蒸餾或反滲透處理 | NS | NS |
藥典標(biāo)準(zhǔn)
各國藥典由各國的機(jī)構(gòu)制定,,值得注意的是美國,、歐洲和日本的藥典。各種材料包括水,,都被用于醫(yī)療工作,。在每一冊(cè)藥典中純水的指標(biāo)都是基本相同的,,滅菌制劑對(duì)水的要求很高。歐洲藥典和美國藥典對(duì)純水的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)在下面簡(jiǎn)要列出,,注射用水對(duì)細(xì)菌/熱源要求十分嚴(yán)格,,制備方法有特殊規(guī)定。
藥典對(duì)純水的需求
特性 | 歐洲藥典 | 美國藥典 | 中國藥典 | 中國藥典 | 中國藥典(TOC檢測(cè)用水) |
電導(dǎo)率 | <4.3 µS/cm | <1.3 µS/cm | <5.1 µS/cm | <1.3 µS/cm | <1.0 µS/cm |
TOC | <500 µg/l 碳 | <500 µg/l 碳 | 0.50mg/L | 0.50mg/L | 0.10mg/L |
細(xì)菌(指導(dǎo)數(shù)據(jù)) | <100 CFU/ml | <100 CFU/ml | <10 CFU/100ml | <10 CFU/100ml | - |
硝酸鹽 | <0.2 ppm | - | <0.6ppm | <0.6ppm | - |
重金屬 | <0.1 ppm | - | <0.1 ppm | <0.1 ppm | - |
備注:
本資料由豐美儀器公司純水事業(yè)部根據(jù)有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)整理,,僅供參考,。我司不對(duì)內(nèi)容負(fù)責(zé),有關(guān)機(jī)構(gòu)對(duì)水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)若有新的更新,,請(qǐng)參考各機(jī)構(gòu),。
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