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一,、產(chǎn)品名稱概述：多肽蛋白質(zhì)類微球超高速均質(zhì)機(jī)，藥物控釋微球高速均質(zhì)機(jī),，PLGA控釋微球均質(zhì)機(jī),，雙入口在線微球均質(zhì)機(jī)，無(wú)菌無(wú)塵微球均質(zhì)機(jī)

二,、多肽蛋白質(zhì)類微球的發(fā)展

近十幾年來(lái),，藥物控釋微球在醫(yī)藥領(lǐng)域獲得廣泛應(yīng)用。(1)作為各種藥物的控釋及多途徑給藥制劑,，如可用作注射,、口服、鼻腔吸入等多途徑使用,；(2)作為各種化學(xué)栓塞制劑發(fā)揮栓塞及控釋雙重功能,；(3)作為抗原的載體實(shí)現(xiàn)一次注射達(dá)到長(zhǎng)期免疫作用。

控釋微球中活性藥物可以是疏水性的也可是親水性的藥物,，其中多肽蛋白質(zhì)作為一類新型藥物隨生物工程技術(shù)的發(fā)展引起人們高度的重視,。

三、多肽蛋白質(zhì)類微球制備方法

制備PLA及PLGA控釋微球常采用的方法是水包油(O/W)乳液-溶劑蒸發(fā)法,，但用這種方法制備包埋多肽蛋白質(zhì)類水溶性藥物的控釋微球時(shí),，一方面因多肽蛋白質(zhì)的水溶性導(dǎo)致在制備過(guò)程中大量損失，藥物包埋率很低,，另一方面多肽蛋白質(zhì)藥物會(huì)因接觸有機(jī)溶劑而變性失活,。近年來(lái)發(fā)展了水包(油包水)(W/O/W)乳液一溶劑蒸發(fā)技術(shù)來(lái)制備多肽蛋白質(zhì)藥物的控釋微球。由于這種方法是使多肽蛋白質(zhì)藥物先溶于水中,，然后再分散于有機(jī)相中,，減少了多肽蛋白質(zhì)藥物與有機(jī)溶劑接觸發(fā)生變性失活的機(jī)會(huì)，同時(shí)多肽蛋白質(zhì)藥物由內(nèi)水相擴(kuò)散到外水相需經(jīng)過(guò)一個(gè)有機(jī)層障礙,，因而制備過(guò)程中藥物損失量減少,。

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四、多肽蛋白質(zhì)類微球均質(zhì)機(jī)的工作原理

多肽蛋白質(zhì)類微球高速均質(zhì)機(jī)由1-3個(gè)工作腔組成,，在馬達(dá)的高速驅(qū)動(dòng)下,，物料在轉(zhuǎn)子與定子之間的狹窄間隙中高速運(yùn)動(dòng)，形成紊流,，物料受到更強(qiáng)液力剪切,、離心擠壓、高速切割、撞擊和研磨等綜合作用,，從而達(dá)到分散,、乳化、破碎的效果,。被加工物料本身和物理性質(zhì)和工作腔的數(shù)量以及控制物料在工作腔中停留的時(shí)間決定了粒徑分布范圍及均化,、細(xì)化的效果和產(chǎn)量的大小。

五,、多肽蛋白質(zhì)類微球均質(zhì)機(jī)特點(diǎn):

1,、超高轉(zhuǎn)速（18000轉(zhuǎn)，高于普通分散機(jī)4-5倍）,；

2,、設(shè)備整體機(jī)身夾套設(shè)計(jì)，可通冷卻水/冷卻液/介質(zhì)對(duì)罐體和腔體進(jìn)行靈活控溫冷卻或加熱,；

3,、機(jī)械密封處采用德國(guó)博格曼雙端面機(jī)械密封，密封效果更好,，壽命更持久,，在保證機(jī)械密封處有冷卻水持續(xù)不間斷供應(yīng)的情況下空轉(zhuǎn)一定時(shí)間也不會(huì)影響設(shè)備的使用，不損壞設(shè)備,。

4,、SGN高剪切分散均質(zhì)機(jī)設(shè)計(jì)理念新穎、結(jié)構(gòu)合理緊湊,，制造工藝成熟,。

5,、驅(qū)動(dòng)電機(jī)采用德國(guó)高質(zhì)ABB/西門子電機(jī),，功率大、轉(zhuǎn)速高,，運(yùn)行安全可靠,；

6、運(yùn)行狀態(tài)控制采用電子無(wú)級(jí)調(diào)速器,，調(diào)速方便,；分散均質(zhì)工作頭用優(yōu)質(zhì)不銹鋼經(jīng)制（接觸物料部位），耐腐蝕性能好,；

六,、高剪切均質(zhì)機(jī)用于制藥行業(yè)的優(yōu)勢(shì)

1、污染是制藥過(guò)程很大的風(fēng)險(xiǎn)因素,，對(duì)于設(shè)備良好的清潔可以有效的防止污染的發(fā)生,。GRS2000從設(shè)計(jì)上注重衛(wèi)生要求，采用*設(shè)計(jì)，便于清洗,，對(duì)表面進(jìn)行高質(zhì)量處理,，防止其對(duì)制藥產(chǎn)生不利影響，該設(shè)備還符合CIP和SIP的清潔標(biāo)準(zhǔn),，能更好的實(shí)現(xiàn)在線清洗,，提高工作效率，確保產(chǎn)品安全,。

2,、設(shè)備更便于生產(chǎn)員工進(jìn)行操作，物料投入投料口后自動(dòng)從出料口排出,，如果存在穩(wěn)定的工藝路線,，可以直接通過(guò)管線與上一工序相連接，則該設(shè)備可以實(shí)現(xiàn)無(wú)人操作,，在生產(chǎn)過(guò)程中適用性,。

3、設(shè)計(jì)符合制藥工業(yè)要求,，同時(shí)滿足不同產(chǎn)品對(duì)于粒徑的要求,，在制藥的分散混合工藝中應(yīng)用前景很大。              

七,、醫(yī)藥高剪切均質(zhì)機(jī)型號(hào)表

多肽蛋白質(zhì)類微球超高速均質(zhì)機(jī),，藥物控釋微球高速均質(zhì)機(jī)，PLGA控釋微球均質(zhì)機(jī),，雙入口在線微球均質(zhì)機(jī),，無(wú)菌無(wú)塵微球均質(zhì)機(jī)