X射線機房建設(shè)一直是醫(yī)療建筑中建設(shè)要求相對嚴格的,，現(xiàn)在的口腔診所或門診部基本都有使用口腔CBCT,，口腔CBCT相比于X光和牙片機具有成像清楚,、直觀的優(yōu)點,，口腔CBCT可以三維角度清晰的觀察牙齒的情況,，它的三維重建效果能夠?qū)墙M織情況,、下頜關(guān)節(jié)情況進行準確評價,，協(xié)助醫(yī)生進行手術(shù)前方案設(shè)計，那么口腔CBCT機房的建設(shè)都有哪些要求呢 ,？

1,、由于口腔CBCT機房本身自帶的特殊性，因此在建設(shè)選址時宜設(shè)在底層,、自成一區(qū),，并應(yīng)符合國家現(xiàn)行有關(guān)防護標準的規(guī)定，X射線機房最好集中設(shè)置,。由于兒童和孕婦對于射線更敏感,，如果機房六面存在兒童和孕婦使用的場所，為省去后續(xù)工作的麻煩，建議診所或門診部更改為其他合適的場所,。參考《放射診斷放射防護要求》GBZ130-2020中的6.1

選址建議：

01.優(yōu)先選擇樓層中部或角落,；

02.機房六面避開敏感區(qū)域（兒童、懷孕的婦女）,；

03.如果機房某面涉及到其他業(yè)主,，必須提前溝通好，確保檢測人員能夠檢測,。部分行政部門要求樓上不能是居民住房,。

2、口腔CBCT機房對房間面積大小有要求,，遇到不規(guī)則房間面積,，或者突出的墻柱均不計算在內(nèi)?？谇籆BCT室最小有效使用面積不能低于5平方,，機房內(nèi)最小單邊長度不小于2米。參考《放射診斷放射防護要求》GBZ130-2020中的6.1

3,、口腔CBCT機房對房間的高度沒有強制性要求,，滿足設(shè)備裝機條件和使用合理便捷性，建議不低于2.3米,。

4,、口腔CBCT機房需要做好X射線防護，我們在裝修過程中對口腔CBCT機房進行施工的時候像頂面,、四周墻面,、地面一定要做好防護，如果在一樓地面可以不做防護,，現(xiàn)在牙科診所裝修常用的防護材料有實心紅磚（因?qū)嵭募t磚對環(huán)境影響較大,，市面上能提供的實心紅磚已經(jīng)較少了）、硫酸鋇砂,、硫酸鋇版,、鉛板等。參考《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》第三十八條,。

5,、口腔CBCT機房裝修的時候要設(shè)置觀察窗或監(jiān)控裝置（為考慮后續(xù)穩(wěn)定性，一般推薦鉛玻璃觀察窗,，監(jiān)控視頻后續(xù)需要維護,，增加后續(xù)工作難度），觀察窗一般開在墻面上其尺寸一般為300*400,，并且采用鉛玻璃或者觀察窗留在口腔CBCT機房的防護門上,，安裝300*400的鉛玻璃,。參考《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》第三十八條。

除此之外機房內(nèi)地溝深度,、地面標高,、出入口、室內(nèi)環(huán)境,、機電設(shè)施等,，應(yīng)根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的安裝使用要求確定。同時在建設(shè)口腔CBCT機房時應(yīng)設(shè)置具有引導(dǎo),、管理等功能的標識系統(tǒng),，為患者帶來便利。

在做口腔CBCT機房的設(shè)計時,，需要按《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》,、《建設(shè)項目環(huán)境影響登記備案管理辦法》、《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》等現(xiàn)行相關(guān)規(guī)范和設(shè)備廠家相關(guān)技術(shù)要求進行設(shè)計,。并需要按照《放射診療管理規(guī)定》,、《中華人民共和國職業(yè)病防治法》等相關(guān)法規(guī)和規(guī)范通過設(shè)計方案預(yù)評價、施工質(zhì)量控制性評價和驗收評審,，且通過輻射項目環(huán)境影響評價,。因此我們建議放射機房的建設(shè)需尋找專業(yè)的第三方進行機房設(shè)計，如此才能避免不必要的重復(fù)整改和財務(wù)支出,，更順利地通過衛(wèi)生監(jiān)督部門和環(huán)保部門的審批,。

DELTA德爾塔儀器生產(chǎn)的CBCT性能模體是設(shè)計用于CBCT、牙科X線斷層攝影和3D成像設(shè)備全程的測試工具,，man足WS 818-2023標準中的檢測需求。

可檢測的性能指標有:圖像均勻性,、高對比度分辨力,、低對比度分辨力、測距誤差等,，同時配有三腳架,，方便模體擺位，滿足各種高度的掃描需求,。

接下來重點介紹DELTA德爾塔儀器CBCT模體

1,、口腔CBCT性能模體

模體用于檢測口腔CT機、口腔錐形束CT機的影像均勻性,、高對比分辨力,、低對比 分辨力和測距誤差。

符合標準： WS818-2023 《錐形束X射線計算機體層成像(CBCT)設(shè)備質(zhì)量控制檢測標準》 附錄F,。

主要技術(shù)參數(shù)：

1. 模體主體,，由直徑為 16cm 的 PMMA 圓柱體組成，高度 45mm；包含圖像均勻性 測試模塊,、高對比度分辨力測試模塊,、低對比度分辨力測試模塊和測距模塊，每 種模塊高度 20mm,。

2. 低對比度測試模塊：直徑 35mm,，厚度 20mm，包括 LDPE 和 DELRIN 材料,，在 橫斷面上的直徑分別為 1mm,、2mm、3 mm,、4mm 和 5mm,。

3. 高對比度分辨力測試模塊：直徑 35mm，厚度 20mm,，包含兩個方向的線對,， 在橫斷面、冠狀面和矢狀面中線對數(shù)1.0lp/mm,1.3lp/mm,1.5lp/mm,2.0lp/mm,，誤差≤±10%,。

4. 均勻性測試模塊：由 PMMA 材料組成，直徑 35mm,，高度 20mm,。

5. 測距模塊：包含均勻分布的定位，深度 5mm,，提供橫斷面上 50mm 的距離指示,。

6. 模體配有氣泡水平儀，用于模體的水平調(diào)節(jié),。

7. 配置三腳架,，方便在不同位置進行檢測。

2,、CBCT設(shè)備質(zhì)量控制檢測模體

CBCT設(shè)備性能模體是專門設(shè)計用于CBCT,、牙科X線斷層攝影和3D成像設(shè)備全程的QA/QC測試工具的，應(yīng)用范圍包括3D成像設(shè)備和C形臂X射線機等設(shè)備,，該模體也可用于標準的CT IQ測試,。

符合標準： WS818-2023《錐形束X射線計算機體層成像(CBCT)設(shè)備質(zhì)量控制檢測標準》附錄G。

主要技術(shù)參數(shù)：

1,、模體主體,，由直徑為 20cm 的聚氨酯軟膠圓柱體組成，高度 200mm,；里面包含3組模塊,，一個木箱為固定掛座,，模體主體掛在木箱邊緣打好平水進行掃描檢測

3組模塊

A 高對比度分辨力模塊

在主模體外殼內(nèi)第二層直徑150mm 厚40MM 由純鋁組成的高分辯率測試卡 線對/ 厘米高分辨率 線對 卡21 線對/厘米高分辨率線對卡可用于分辨率檢測，它的分辨率量程從1個線對/厘米到 21 個線對/厘米,。在 21 線對檢測中,，卡的精度是+0.5 線對，更低的線對檢測中的精度更準確,。

b低對比度分辨力模塊

1,主體材料（固體水）直徑150mm 厚40MM 檢測1.0％對比度模塊在主模體外殼內(nèi)第三層模塊中的低對比靶塊的尺寸和對比度如下：

外圈靶塊尺寸 內(nèi)圈靶塊尺寸

2.0mm

3.0mm

4.0mm

5.0mm

6.0mm

7.0mm

8.0mm

9.0mm

15.0mm

給定了靶塊對比度的值,，但是在檢測對比度性能前，需要重新確定靶塊的實際對比度,。測量感興趣區(qū)得到實際的對比度,，然后測量鄰近的本底區(qū)域。對幾個

掃描區(qū)的測量值取平均值,，去確定靶塊的實際對比度,。同時測量鄰近背景區(qū)域?qū)Π袇^(qū)的測量也是很重要的，因為“杯狀"和“帽狀"效應(yīng)可導(dǎo)致各掃描區(qū)域之間

的 CT 值不同,。感興趣區(qū)不要太靠近邊緣,。感興趣區(qū)的直徑至少要有 4×4 個像素。因為低對比度測量存在“噪音",，所以應(yīng)取多個掃描區(qū)域測量值的平均值,。

注意 mAs 的設(shè)置，因為隨著 X 線曝光量的增加,，光子量也將增加,。利用在各種噪聲水平下視覺能分辨的靶區(qū)尺寸來評估對比度細節(jié)曲線上的信息。在每組對比

度里所有靶的對比度都是來自同樣單一的混合物,，那樣能確保所有靶區(qū)的對比度是相同的,。下面的等式可用來將測量對比度和尺寸轉(zhuǎn)換為其它規(guī)格的對比度和尺

寸（測量對比度）*（視覺能分辨出的最小靶直徑）=常數(shù)

c圖像均勻性模塊

1主體材料（固體水）直徑150mm 厚90MM

2, 圖像均勻性模塊是一個均勻材質(zhì)的模塊。這種物質(zhì)的 CT 值在標準掃描方案中,，與水的密度的偏差在1%（20H）內(nèi),。典型的 CT 報告值從 5 H 到 18 H。這個模塊用來測量空間均勻性,，CT平均值和噪聲。CT系統(tǒng)的精度由感興趣區(qū)（ROI）內(nèi)的 CT 平均值和相應(yīng)的 CT 值標準偏差來衡量,。這些測量取自掃描區(qū)內(nèi)不同地方,。設(shè)定同樣大小的 ROI 區(qū)，分別測量均勻圖象中心和周圍上,、下,、左、右四個方向上給定的感興趣區(qū)（ROI）內(nèi)的大量點（比如 1000）的 CT 平均值和 CT值標準偏差,。觀察以前圖像的數(shù)據(jù)變化和相關(guān)鄰近區(qū)域的數(shù)據(jù)變化通過掃描均勻性模塊可測量空間均勻性,。觀察上圖顯示像素的一排或幾排的CT 值剖面輪廓平均值上下的趨勢走向,。選擇一條從模塊一側(cè)到另一側(cè)的剖面曲線。由于 CT 機的邊緣效應(yīng),，具有代表性的曲線將是從模塊 2cm 處開始,。通過測量曲線上的 CT 最大值和 CT 最小值，使用下面的方程可得系統(tǒng)的整體均勻性：CT 值的“杯狀"或“帽狀"現(xiàn)象表明系統(tǒng)需要進行重新標定,。檢測模塊的安裝和拆分對于大多數(shù)的應(yīng)用,，不需要把模塊從模體上拆下來。如果要把模塊從模體上拆下來,，請遵照下面的步驟

3,、乳腺CBCT性能模體

乳腺CBCT性能模體是專門設(shè)計用于評價乳腺CBCT設(shè)備圖像均勻性、圖像信噪比,、空間分辨率,、密度分辨率、圖像灰度值均勻性等參數(shù)測量的測試模體,。

符合標準： WS818-2023 《錐形束X射線計算機體層成像(CBCT)設(shè)備質(zhì)量控制檢測標準》 附錄H,。

主要技術(shù)參數(shù)：

1、模體主體,，由直徑為 13cm 的聚氨酯軟膠圓柱體組成,，高度 10.5mm；里面包含3組模塊一個鋁箱為固定掛座,，模體主體掛在鋁箱邊緣打好平水進行掃描檢測

A 高對比度分辨力模塊

1,、 直徑為13cm，高度0.5cm,，直徑80mm分部有6組不同直徑的圓柱體高成分材料組成測試卡

2,、直徑0.5mm、1.0mm,、1.5mm,、2.0mm、2.5mm,、3.0mm,，高度0.5cm高密度成份材料組成

B 低對比度分辨力模塊

1、直徑為13cm,，高度1cm,，直徑60mm分部有9組不同直徑的圓柱體低成份材料組成低對比度模塊

2、直徑1mm,、2mm,、3mm、4mm,、5mm,、6mm,、7mm、9mm,、15mm,，高度1cm低成份材料組成

3、椎型均勻固體水,，直徑13cm,，高8.5cm

三、以下為DELTA德爾塔儀器其它醫(yī)療器械質(zhì)控模體實拍圖：

1,、500,、700CT性能檢測模體

500CT性能檢測模體

700CT性能檢測模體

2、MRI性能測試模體（SMR170）,、（SMR100）

MRI性能測試模體（SMR100）

MRI性能測試模體（SMR170）

3,、口腔曲面體層X射線模體

4、乳腺X射線攝影對比度細節(jié)模體CDMAM3.4,、CDMAM4.0

CDMAM3.4

CDMAM4.0

5,、光野檢測尺