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一,、儀器開發(fā)背景:
醫(yī)用光治療設(shè)備在現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域中發(fā)揮著重要作用。為了確保這些設(shè)備的準(zhǔn)確和穩(wěn)定性,,需要進(jìn)行精確的測量和評估,。醫(yī)用光治療設(shè)備的測量方法包括對其光學(xué)性能進(jìn)行評估,光學(xué)性能是指設(shè)備在光學(xué)系統(tǒng)中的傳遞和處理能力,,研發(fā)質(zhì)控過程中需對不同波長的紫外光,、藍(lán)光治療設(shè)備,、黃光治療設(shè)備中所規(guī)定的光學(xué)性能指標(biāo)進(jìn)行專業(yè)的測量評估。這些測量方法都可以通過使用專用的光譜分析儀,、光纖光譜儀以及紅外測量儀等設(shè)備來完成,。通過測量設(shè)備檢測醫(yī)用光治療設(shè)備在不同波長下的光學(xué)性能,可以評估產(chǎn)品的工作效率和靈敏度,。
二,、儀器概述:
醫(yī)用光治療設(shè)備光譜分析測試系統(tǒng)是專為光譜治療設(shè)備光學(xué)性能檢測評估而設(shè)計,面向醫(yī)療器械檢測機構(gòu),、光譜治療設(shè)備制造企業(yè),、醫(yī)院、醫(yī)學(xué)計量機構(gòu)及其他有客觀評估光譜治療設(shè)備光學(xué)性能需求的機構(gòu)和個人,。配備Delta高性能光譜儀,、專用測試工裝,以及符合國家標(biāo)準(zhǔn)專用的測試軟件,,采用高速AMR處理器與高精度電子CCD光學(xué)傳感器,,利用長焦交叉非對 稱CT分光系統(tǒng)原理開發(fā)設(shè)計,具有設(shè)計輕巧,,性能穩(wěn)定,,精確度高,性價比高,、便于攜帶等特點,。一鍵式操作, 一步即可完成測量,數(shù)據(jù)實時顯示,,wan全顛fu了老式高精度光譜分析儀巨大沉重操作繁瑣價格高昂等理念,。配合PC軟件可對測試數(shù)據(jù)進(jìn)行高效的分析處理,大幅度降低了測試難度,,提高了測試效率,,具備ji高的測量線性和準(zhǔn)確度。
三,、滿足標(biāo)準(zhǔn):
1,、YYT 1496-2016 《紅光治療設(shè)備》;
2,、YY 9706.250-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-50部分:嬰兒光治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》,;
3、YY 0901-2013 《紫外治療設(shè)備》,;
4,、YY 9706.257-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-57部分:治療、診斷,、監(jiān)測和整形/醫(yī)療美容使用的非激光光源設(shè)備基本安全和基本性能》,;
5,、GB 9706.283-2022 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-83部分:家用光治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》。
四,、儀器軟件特點:
1)簡潔的操作界面,,一鍵式計算功能,測試結(jié)果一目了然,;
2)具有YY/T 1496-2016 《紅光治療設(shè)備》:有效紅光輻照度,、均勻性、不穩(wěn)定度,、輻射光譜,、紫外輻射、紅外輻射,、電源電壓波動的測試,、紅光測試模式;
3)具有YY 9706.250-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-50部分:嬰兒光治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》:dan紅素總輻照度Ebi值,、預(yù)老化后dan紅素總輻照度最大值,、平均值、均勻性,、紫外線輻射,、紅外線輻射、 Ebi 圖示說明,、嬰兒光測試模式,;
4)具有YY 0901-2013 《紫外治療設(shè)備》:紫外輻照強度、均勻性,、照射劑量,、非預(yù)期紫外輻射、紫外輻照度的穩(wěn)定性,、峰值波長,、紫外殘留輻射、電源電壓波動的測試,、紫外測試模式;
5)具有藍(lán)光治療設(shè)備:有效藍(lán)光輻照度,、均勻性,、不穩(wěn)定度、輻射光譜,、紫外輻射,、紅外輻射、電源電壓波動的測試,、藍(lán)光測試模式,;
6)其他光譜參數(shù)測試:任意波段光譜輻照度,、峰值波長、光譜寬度,、光譜范圍,。
五、主要技術(shù)參數(shù):
1.波長范圍:200~1700nm,;
2.積分時間:1ms~65s,;
3.適用YY/T 1496-2016標(biāo)準(zhǔn)項目測試;
4.適用YY 9706.250-2021標(biāo)準(zhǔn)項目測試,;
5.適用YY 0901-2013 標(biāo)準(zhǔn)項目測試,;
6.適用黃/藍(lán)光治療設(shè)備參數(shù)測試。
六,、儀器操作軟件界面:
Delta德爾塔儀器是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械檢測設(shè)備,、分析儀器、模體銷售和非標(biāo)訂制類設(shè)備的高新技術(shù)企業(yè),。主要產(chǎn)品包括:GB9706系列安全安規(guī)及可靠性檢測設(shè)備,,醫(yī)用針測試儀器,注射器測試儀器,,手術(shù)器械測試儀器,,防護(hù)用品類測試儀器,康復(fù)輔助器械測試儀器,,醫(yī)學(xué)信號模擬器,,醫(yī)學(xué)測試分析儀器,超聲檢測儀器,,輻射檢測儀器,,各類測試模體,客戶需求定制服務(wù)等,。
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