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二維液相色譜系統(tǒng)GI-3000YL

一,、產(chǎn)品技術(shù)的*性及優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)

*的多維液相技術(shù)

1,、恒流泵核心單元  采樣了雙獨(dú)立伺服電機(jī)驅(qū)動(dòng)滾珠絲杠的高壓恒流泵技術(shù)，可提高系統(tǒng)性能及其使用的可靠性,、穩(wěn)定性和耐用性,。

2、自動(dòng)進(jìn)樣單元  采用了計(jì)量泵自動(dòng)抽取,、高壓進(jìn)樣,、流動(dòng)相過針、進(jìn)樣針內(nèi)外壁自動(dòng)清洗的自動(dòng)進(jìn)樣電腦全控制技術(shù)

3,、恒流泵沖程任意可調(diào),，使梯度混合在泵內(nèi)完成， 設(shè)備去掉了獨(dú)立梯度混合器,，使死體積降到較小程度,，提高設(shè)備的重復(fù)性指標(biāo)及檢測(cè)速度

4、檢測(cè)器采用具有24位AD轉(zhuǎn)換和信號(hào)采樣頻率80hz/s高速數(shù)據(jù)采集器,，確保檢測(cè)器低噪聲,、低漂移、超高靈敏度,、提高了圖譜的分辨能力和準(zhǔn)確率

5,、可升級(jí)多種檢測(cè)器技術(shù)  具有*、國(guó)內(nèi)*安培檢測(cè)器,、庫(kù)倫陣列檢測(cè)器技術(shù)產(chǎn)品,，為多種復(fù)雜藥物成分檢測(cè)打下基礎(chǔ)。紫外檢測(cè)器采樣頻率80HZ

6,、具有5寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點(diǎn)陣)控制,，和電腦軟件全反控二種功能

7、采用新型光電轉(zhuǎn)換與放大電路,有效降低了噪聲,。

檢測(cè)分析方法豐富

   與中國(guó)儀器儀表協(xié)會(huì)藥物分析檢測(cè)及實(shí)驗(yàn)基地,、中南民族大學(xué)藥學(xué)院合作開發(fā)上百種藥物分析檢測(cè)方法：抗癲癇類藥物、抗精神病藥物,、抗腫瘤類藥物,、抗結(jié)核類藥物、抗生素類藥物,、免疫抑制劑藥物,、鎮(zhèn)靜類藥物過量分析、抗真菌類、生命標(biāo)志物,、其他自建分析方法

產(chǎn)品主要特點(diǎn)

1,、2000µl的超大樣品在線處理能力(典型值500µl),靈敏度比常規(guī)HPLC至少高5倍；

2,、可用于復(fù)雜樣品的全自動(dòng)化色譜定量分析

3,、系統(tǒng)在線富集，檢測(cè)靈敏度遠(yuǎn)高于常規(guī)HPLC,；檢出限：≦1*10-12g/mL(萘)

4,、重復(fù)檢測(cè)精度高，定性重復(fù)性RSD≦0.2%  定量重復(fù)性≦1%

5,、色譜平衡時(shí)間通常小于15min,，且無需清洗色譜柱；

6,、臨床藥物測(cè)定時(shí)間；5-15分鐘

7,、無需人工液液萃取或者固相萃取,，可在線富集。

8,、尿液,、腦脊液、透析液可以大體積直接進(jìn)樣,。

9,、工作曲線維持穩(wěn)定時(shí)間：100工作日（典型值）

10、可與質(zhì)譜檢測(cè)器,、庫(kù)倫電化學(xué),、熒光檢測(cè)器等連接

11、適應(yīng)復(fù)雜樣品,，除血樣外,，還可以肉類、天然植物浸泡液,、尿樣,、腦脊液等

12、特殊在線二維轉(zhuǎn)移結(jié)構(gòu),，具有*的去雜質(zhì)能力,，即使采用紫外檢測(cè)器也可以獲得優(yōu)異純凈的色譜峰；

13,、共柱體系能力,多種小分子物質(zhì)可在一套柱系統(tǒng)上完成分析,；

二維前端處理功能

1、 非均勻性復(fù)雜樣品，如血樣,，僅需要簡(jiǎn)單勻質(zhì)化或不需要處理,；

2、復(fù)雜樣品,，如瘦肉,、植物葉、根,、莖浸泡液,；尿液、腦脊液等幾乎不需要處理,；

3,、 所有小分子物質(zhì)分析均無需使用有機(jī)溶劑提取處理,不排放污染性有機(jī)氣體；

4,、 *可拋棄設(shè)計(jì),從樣品接收到樣品測(cè)定完成的流程,無需清洗任何耗材,；

5、 流動(dòng)相無需過濾,可直接在流動(dòng)相瓶中進(jìn)行配置,；

6,、 多流路選擇功能,，快速切換分析種類,，方便多種小分子物質(zhì)的測(cè)定,。

二、產(chǎn)品用途：

1）在臨床用于對(duì)來源于人體血液樣本中的有機(jī)化合物定性定量檢測(cè),。

2）可檢測(cè)藥物范圍：精神科藥物,、抗癲癇藥物、催眠鎮(zhèn)靜類,、抗腫瘤藥物類,、抗菌素抗生素類、抗結(jié)核類,、單胺類 ,、鎮(zhèn)痛類藥物、循環(huán)系統(tǒng),、胃腸道藥物 或其它藥物等,。

三、功能與技術(shù)參數(shù)：

1,、檢測(cè)系統(tǒng)綜合功能參數(shù)

1.1  檢測(cè)分析方法：采用高效液相色譜法,；

1.2  儀器系統(tǒng)采用技術(shù)：二維液相色譜技術(shù)，具備二維系統(tǒng)直觀引導(dǎo),、操作界面,，可實(shí)時(shí)顯示測(cè)定樣品狀態(tài),；

★ 1.3  雙四元低壓恒流泵系統(tǒng)，八路在線脫氣機(jī)及流路,。

★ 1.4  具有10寸TFT高分辨率觸控彩屏,。并具有大屏幕直接操控與電腦軟件反控二種功能

   1.5  每例樣品檢測(cè)時(shí)長(zhǎng)：5-10分鐘 ；  

1.6  系統(tǒng)重復(fù)性RSD6(定性）：≤0.5%,；      

1.7  系統(tǒng)重復(fù)性RSD6(定量）：≤1% ,；      

  1.8  加標(biāo)回收率：在90%-110%范圍 ；        

  1.9  機(jī)載配備多科常用治療藥物濃度檢測(cè)方法20種,；

1.10 儀器具備運(yùn)行后無人值守功能,，可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)測(cè)定、運(yùn)行,、待機(jī),、關(guān)燈、停機(jī)功能,。

1.11 帶有急診功能,， 可緊急處理急需檢測(cè)的血樣。

1.12 儀器具備多項(xiàng)目檢測(cè)功能,，一批次可完成多種藥品的自動(dòng)檢測(cè),，可自動(dòng)更換不同藥物品種，自動(dòng)清洗管路,，不需人工干預(yù)。

★ 1.13 樣品處理自動(dòng)化,，采用精密計(jì)量泵量自動(dòng)抽取技術(shù),，通過電腦隨時(shí)改變進(jìn)樣量大小；并且具有八種獨(dú)立流動(dòng)相（試劑）及其流路,，設(shè)備可自動(dòng)控制選擇不同的試劑及用量,，在線進(jìn)行混合配制各種藥物所需的配套檢測(cè)試劑。

1.14 色譜柱兼容性強(qiáng),，一套色譜柱就可以完成20種藥物的檢測(cè),。避免頻繁更換色譜柱。

▲ 1.15儀器除電腦外所有硬件全部集成在一個(gè)箱子里,，以便獲得更佳的管路布局,盡量減少系統(tǒng)死體積,，提高系統(tǒng)重復(fù)檢測(cè)精度，獲得更優(yōu)的電磁兼容性能,，提高系統(tǒng)的抗干擾能力,。

2、內(nèi)置四元梯度恒流泵：

★ 2.1 采用雙伺服電機(jī),，分別獨(dú)立驅(qū)動(dòng)二根精密滾珠絲桿的恒流泵輸液系統(tǒng),，柱塞沖程20uL-140uL可調(diào),，使梯度混合可在恒流泵內(nèi)完成，去掉了獨(dú)立梯度混合器,，進(jìn)而減小儀器系統(tǒng)死體積,，提高系統(tǒng)重復(fù)檢測(cè)精度及檢測(cè)速度，提高系統(tǒng)的檢測(cè)精度及系統(tǒng)穩(wěn)定性,、耐用性,。

2.2 流量范圍：0.001-5.000ml/min；設(shè)定步長(zhǎng)：0.001mL/min

   2.3 內(nèi)置在線脫氣機(jī),，脫氣機(jī)采用高效Teflon AF管,，脫氣機(jī)死體積<300uL

★ 2.4 內(nèi)置四元梯度比例閥，系統(tǒng)二套四元梯度比例閥壽命都 >1000萬(wàn)次  

  2.5具有壓力實(shí)時(shí)檢測(cè)顯示,、高壓限,、低壓限報(bào)警、隨系統(tǒng)壓力變化流速自動(dòng)補(bǔ)償

  2.6 流量精度：<±1%,；

2.7 梯度誤差：±1%

3,、內(nèi)置自動(dòng)進(jìn)樣器：

3.1 自動(dòng)進(jìn)樣器，要采用高壓進(jìn)樣,，流動(dòng)相過針技術(shù),，無需清洗進(jìn)樣針內(nèi)壁，外壁自動(dòng)清洗,，可減少樣品殘留,。

3.2 進(jìn)樣前可自動(dòng)清洗進(jìn)樣針外壁，減少樣品交叉污染

3.3 1000µl的超大樣品在線處理能力(典型值500µl),，系統(tǒng)在線自動(dòng)完成富集,。

   3.4 樣品殘留：小于0.005%

3.5 樣品瓶位數(shù)量：40位（2mL普通樣品瓶）

3.6 進(jìn)樣線性度：≥0.999

4、內(nèi)置UV紫外檢測(cè)器：

4.1 波長(zhǎng)范圍：190nm-700nm,；

4.2 光譜帶寬：5nm,；

4.3  波長(zhǎng)示值誤差：≤±1nm；

4.4  波長(zhǎng)重復(fù)性：≤1nm

4.5 基線噪聲：≤±1×10^-5 AU(甲醇,、1ml/min,、254nm、20℃),；

4.6 基線漂移：≤±3×10^-4 AU/h(甲醇,、1ml/min、254nm,、20℃),；

4.7 檢測(cè)濃度：≤2×10^-10g/ml(萘)；

4.8 波長(zhǎng)掃描：多波長(zhǎng)時(shí)間編程（10波段）

4.9  測(cè)量范圍：0.0001～2.0000AUFS

4.10  線性范圍：≥10⁴

4.11  池體積：8μL,；

4.12  檢測(cè)器具有電腦軟件反控功能

4.13 檢測(cè)器采用雙通道數(shù)據(jù),、高精度24位AD轉(zhuǎn)換,、信號(hào)采樣頻率高達(dá)80hz/s高速數(shù)據(jù)采集器，確保檢測(cè)器的高速度,、低噪聲,、低漂移、超高靈敏度檢測(cè),。

5,、內(nèi)置綜合分離分析單元：

   5.1 溫度控制范圍：室溫-10℃～60℃

5.2 溫度控制精度：≤±0.1℃；

★ 5.3 采用在線緩存技術(shù),，整套系統(tǒng)只需要二根色譜柱,，一維柱和二維柱之間無需樣品緩存柱（第三根柱），使用中心切割技術(shù)及精密閥控制技術(shù),，快速準(zhǔn)確切換,，直接完成樣品去雜質(zhì)、富集,、純化和向二維分析柱轉(zhuǎn)移,，純化后的樣品供二維色譜柱再分離檢測(cè)，避免樣品污染,，使樣品檢測(cè)更快,、分離檢出效果更佳。

   5.4 溫度可雙方向控溫：可制冷和制熱,智能溫控,。

5.5  溫度設(shè)定分辨率：0.1℃

5.6 綜合單元具有電腦軟件反控功能

6,、內(nèi)置高壓稀釋泵：

   6.1 流量范圍：0.001-10.000ml/min；設(shè)定步長(zhǎng)：0.001mL/min

6.2 流量精度：<±1%,；

   6.3 最大泵壓力：45Mpa

6.4 電腦控制,，具有在線自動(dòng)稀釋功能。無論進(jìn)樣量大小,，不需氮吹操作，全自動(dòng)處理,，免除人工干預(yù)麻煩,。

7、色譜工作站：

★7.1 二維色譜控制軟件具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),，能確保軟件技術(shù)不斷免費(fèi)升級(jí),。

7.2 全中文操作菜單, 直觀方便的人性化操作界面

7.3 軟件具有滿足GMP要求的用戶權(quán)限管理，審計(jì)追蹤功能

7.4 具有樣品表批處理功能,，即樣品表建立后,，可一鍵完成全部的樣品測(cè)試。樣品完成后可設(shè)置自動(dòng)沖柱,，智能關(guān)機(jī),，實(shí)現(xiàn)無人值守,。

  7.5 軟件要高度集成，數(shù)據(jù)設(shè)置,、采集,、分析和查看一個(gè)軟件完成，操作方便,。

7.6 軟件能對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行全反控操作控制,、自動(dòng)數(shù)據(jù)采集、譜圖處理等,。

   7.7 使用的方法文件能對(duì)色譜儀的分析參數(shù),、譜圖數(shù)據(jù)、分析報(bào)告進(jìn)行長(zhǎng)久存儲(chǔ)與統(tǒng)一管理,；

7.8 軟件帶有有MySQL數(shù)據(jù)庫(kù)管理功能,，所有關(guān)鍵數(shù)據(jù)均存入數(shù)據(jù)庫(kù)，具有數(shù)據(jù)的導(dǎo)入導(dǎo)出功能,。

   7.9 工作站具有多形式的譜圖比較功能,，有利于色譜研究；

7.10 控制方式:具有電腦反控功能,。

7.11 工作方式:前后臺(tái)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)采集,、計(jì)算、整理,、儲(chǔ)存和打印

四,、儀器配置

1、二維液相色譜系統(tǒng)        一套

內(nèi)置配置：

（1）四元梯度恒流泵   二套

（2）高壓稀釋泵       一套

（3）UV紫外檢測(cè)器    一套

（4）綜合分離分析系統(tǒng) 一套

（5）自動(dòng)進(jìn)樣器       一套

（6）脫氣機(jī)（8路在線系統(tǒng)）一套

（7）色譜控制軟件系統(tǒng)  一套

（8）分析柱           一根

（9）SPE固相萃取柱   一根

2,、配套電腦                           一套

3,、配套打印機(jī)                            一臺(tái)

二維液相色譜系統(tǒng)GI-3000YL