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藥用組合蓋穿刺力測試儀試驗要求

閱讀:812      發(fā)布時間:2022-2-15
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藥用組合蓋穿刺力測試儀試驗要求:

【外觀】取本品125個,,在自然光線明亮處,,正視目測。不得有傷痕,、割裂,、氣泡、異物混入,、毛刺附著等現(xiàn)象,。不符合上述要求的樣品不得過10個。

【使用適應性試驗】取裝配墊片的組合蓋樣品數(shù)個,,采用濕熱滅菌法加熱至 121℃土2 ℃,,保持30分鐘后,進行下列試驗,。

溫度適應性﹑取上述樣品5個,,于-25 ℃±2℃條件下,放置24小時,,然后在50℃±2℃條件下,,繼續(xù)放置24小時,再在23℃士2℃條件下,,放置24小時,,樣品均不得變形。


穿刺力試驗要求

取上述樣品10個,,用符合的塑料穿刺器以200 mm/min±20 mm/min的速度對組合蓋墊片的標記部位進行垂直穿刺(刺透內(nèi)蓋),。記錄穿刺組合蓋所施加的力,重復穿刺步驟,,直至所有樣品被穿刺一次。其平均值不得過75 N,,最大值不得過80 N,。


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來源:上海遠梓電子科技有限公司  劉子清

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