藥用膠塞穿刺力測試方法:
取.10個(gè)被測膠塞分別裝在配套注射劑瓶上,,每個(gè)瓶內(nèi)加 1/2公稱容量的水,。蓋上鋁蓋或鋁塑組合蓋,,用手動(dòng)封蓋機(jī)封口,放入高壓蒸汽消毒器中,在121℃士2℃下保持30min,,收出,,冷卻至室溫。免劉間紙國浪也5的.白
用丙酮或其它適當(dāng)?shù)挠袡C(jī)溶劑擦拭一個(gè)穿刺器盡可能不使其鈍化,將其置于材料試驗(yàn)機(jī)上,。將上述10個(gè)預(yù)處理過的注射劑瓶分別放入穿刺裝置中,,打開鋁蓋或鋁塑組合蓋,露出膠塞標(biāo)記部位,以200mm/min 的速度對(duì)膠塞標(biāo)記位置進(jìn)行垂直穿刺,記錄刺透膠塞所施加的最大力值,。重復(fù)上述步驟,,穿刺接下來的4個(gè)注射劑瓶,每次穿刺前,都要用丙酮或其它適當(dāng)?shù)挠袡C(jī)溶劑擦拭穿刺器,,待5個(gè)注射劑瓶均被穿刺一次后,,更換一個(gè)穿刺器,重復(fù)上述步驟穿刺剩下的5個(gè)注射劑瓶,。
結(jié)果表示以刺透膠塞所施加的最大力值表示,若10個(gè)瓶中任意2瓶之間穿刺力的差值大于5ON,,則需重新試驗(yàn),重新試驗(yàn)差值仍大于50N,,則更換兩根金屬穿刺器重新整個(gè)試驗(yàn),。在穿刺過程中,若有兩個(gè)以上(含兩個(gè))膠塞在穿刺過程中被推入瓶中,,則判該項(xiàng)不合格:若10個(gè)被測膠塞中有一個(gè)被推入瓶中,則需另取10個(gè)膠塞重新試驗(yàn),,不得有膠塞被推入瓶中。
膠塞穿刺力測試儀:采用5.7英寸(320×240)多彩液晶顯示屏,,plc中文菜單顯示,。公稱規(guī)格、試驗(yàn)載荷,、打印,、測試、上行,、下行,、時(shí)間、標(biāo)定,。由觸摸控制液晶顯示屏上的菜單,,自動(dòng)記錄穿刺數(shù)據(jù),平均值,;自動(dòng)輸出數(shù)據(jù)報(bào)告,,機(jī)載打印測試數(shù)據(jù),
來源:上海遠(yuǎn)梓電子科技有限公司 劉子清
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