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制藥企業(yè)是如何保證藥品質(zhì)量的,?工業(yè)內(nèi)窺鏡是個好思路

閱讀:466      發(fā)布時間:2021-9-2
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 管道是否潔凈,,

直接影響了藥品質(zhì)量

 

近年來,隨著中國新版藥品GMP*1的頒布實施,,制藥裝備行業(yè)中對制藥設(shè)備潔凈管道的焊接質(zhì)量要求逐漸提高,。一旦出現(xiàn)焊縫缺陷,制藥設(shè)備在投產(chǎn)運行之后,,缺陷處便會殘留藥物殘渣,,導(dǎo)致清洗不*,致使在生產(chǎn)過程中達(dá)不到規(guī)定的潔凈要求,,直接影響藥品質(zhì)量,。

 

肉眼很難全面觀測潔凈管道內(nèi)的焊縫缺陷,決定了視頻內(nèi)窺鏡檢測(RVI)的必要性

 

為滿足新版GMP的認(rèn)證要求,,制藥裝備生產(chǎn)商越來越多選擇奧林巴斯IPLEX 工業(yè)視頻內(nèi)窺鏡,。其中奧林巴斯內(nèi)窺鏡IPLEX GX,收到客戶一直好評,,使用上可以對管道焊接質(zhì)量進(jìn)行全面把控,。

 

工業(yè)內(nèi)窺鏡是一種優(yōu)秀的無損目視檢查工具,由于其出色的內(nèi)窺鏡圖像質(zhì)量,,可有效發(fā)現(xiàn)管道焊接過程中的缺陷,具體觀察的位置如下:

 

  1. 管道焊縫根部缺陷(即根部咬邊,、根部未焊透,、燒穿等)

  2. 管道內(nèi)徑表面光潔度

  3. 焊縫附近的熱影響區(qū)(HAZ)

  4. 焊管之間的形狀不匹配的現(xiàn)象,,如多余的焊接金屬、焊接重疊等,。

 

從而避免因焊口質(zhì)量問題引發(fā)的整體工程質(zhì)量問題,。以下為一些醫(yī)藥管道客戶使用工業(yè)內(nèi)窺鏡的兩種情景:

 

客戶前期管道焊接后,會在檢查室內(nèi)用工業(yè)內(nèi)窺鏡對他們自己生產(chǎn)的管道焊縫進(jìn)行嚴(yán)格細(xì)致的檢查,。每次檢查后,,如有發(fā)現(xiàn)問題,可以隨時拍照以及錄制視頻都可以作為數(shù)據(jù)保存,。內(nèi)窺鏡系統(tǒng)的軟件性能直接影響報告生成過程的效率,。奧林巴斯通過設(shè)計良好的檢查軟件Inhelp實現(xiàn)了簡化的工作流程。

 

 (Inhelp操作界面)

 

有些小管道客戶會從他們供應(yīng)商進(jìn)行采購,,驗收過程中也會使用到內(nèi)窺鏡,,在供應(yīng)商現(xiàn)場進(jìn)行一個質(zhì)量檢測。即使其中一個焊縫有缺陷,,也可能發(fā)生腐蝕,、泄漏或污染。所以對檢查圖像質(zhì)量的要求很高,。奧林巴斯內(nèi)窺鏡有索尼CCD圖像傳感器,,提高色彩飽和度,可在觀察中得到高分辨率清晰的圖像,。

 

針對客戶的不同需求提供個性化的視頻內(nèi)窺解決方案

 

客戶的產(chǎn)品具有多樣化的特征,,使用情況有分很多不同的場所。在檢查室使用,,有固定的場所,,我們推薦客戶購買了臺式內(nèi)窺鏡GT,8英寸的全彩色屏幕適合多人觀看,。顯示器和操作手柄分體式的設(shè)計,,拓展了使用場景??蛻粢灿行枰诂F(xiàn)場使用的情況,,這種我們推薦了便攜式內(nèi)窺鏡GL,重量僅1.15公斤,,單手即可操作,,一體化設(shè)計,非常方便,。

 

客戶的產(chǎn)品具有較多不同的直徑尺寸,,我們推薦了4毫米以及6毫米不同尺寸的插入管,可以滿足客戶現(xiàn)場所有產(chǎn)品直徑大小的需求,。

插入管的長度,,奧林巴斯內(nèi)窺鏡可以從2m-30m的長度*,。面對多彎管多接頭的短管檢查我們給客戶推薦了2米-3.5米的插入管,這類的短管機型導(dǎo)向能力強,,操作方便,,有助于提高客戶檢測效率。面對客戶需要檢測安裝工程中的長管,,我們較推薦了插入管長7.5米-10米的工業(yè)視頻內(nèi)窺鏡,,足夠長的插入管可滿足客戶一次性檢查較多焊縫口。

 

面對客戶工件的高反射表面造成的光暈可能會妨礙內(nèi)視鏡檢查,。操作人員通常需要手動調(diào)節(jié)照明亮度才能正??吹健W林巴斯的視頻內(nèi)窺鏡配備了解決此問題的技術(shù)The PulsarPic™,,此功能可以有效消除過大光暈,,主動調(diào)整內(nèi)窺鏡的實時亮度水平,以提供清晰銳利的優(yōu)化圖像,。

 
使用視頻內(nèi)窺鏡對管道內(nèi)部進(jìn)行檢測

 

公眾對藥品的安全性正不斷提出更高的要求,,而或許您也從未意識到,一直以來奧林巴斯內(nèi)窺鏡一直在默默守護(hù)您的健康安全,。以先進(jìn)的工業(yè)內(nèi)窺鏡作為檢測手段來確保制藥設(shè)備安全并穩(wěn)定地運行,,正是奧林巴斯協(xié)助確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量的有力保障。


 

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