醫(yī)用防護(hù)口罩環(huán)氧乙烷殘留氣相色譜儀檢測 打贏新冠病毒阻擊戰(zhàn)

            環(huán)氧乙烷是一種有機(jī)化合物,，為一種蕞簡單的環(huán)醚，化學(xué)式是C2H4O,，是一種有毒的致癌物質(zhì),。環(huán)氧乙烷具有頑強(qiáng)的擴(kuò)散和穿透能力，對細(xì)菌芽孢,、真菌和病毒等各種微生物均有滅殺作用,，屬于廣譜滅菌劑,，現(xiàn)在被廣泛的應(yīng)用于洗滌，制藥,，印染等行業(yè)消毒使用,。

2020年新春伊始，一場突如其來的疫情防控阻擊戰(zhàn)驟然打響,。*超長春節(jié)假期即將結(jié)束,，可新型冠狀病毒肺炎疫情還沒有結(jié)束。朋友們,，快上班了,，你準(zhǔn)備好了嗎？怎么上下班,？單位一直提倡低碳出行,，我們積極響應(yīng)，一般都乘坐公交,、地鐵，離單位稍近的騎電動車,、共享單車或步行上班,。突如其來的新冠病毒疫情打亂了我們的生活節(jié)奏，為了避免被感染,，公交,、地鐵這些人員高度聚集的交通工具肯定不安全了，獨(dú)自開車,、騎車或步行是安全的,，不過*還是戴上口罩以防不測。

口罩是一種衛(wèi)生防疫用品,，一般指戴在口鼻部位用于過濾進(jìn)入口鼻的空氣,，以達(dá)到阻擋有害的氣體、氣味,、飛沫進(jìn)出佩戴者口鼻的用具,，以無紡布或紙等制成?？谡謱M(jìn)入肺部的空氣有一定的過濾作用,，在呼吸道傳染病流行時，在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時,，戴口罩具有非常好的作用,。

環(huán)氧乙烷滅菌裝置是一次性使用無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵設(shè)備，安裝操作,、使用管理有其特殊要求,，使用環(huán)氧乙烷做滅菌劑,，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢,、結(jié)核桿菌,、細(xì)菌、病毒,、真菌等,。但因環(huán)氧乙烷本身是有毒的致癌物質(zhì)，對人體毒性傷害非常大,，所以醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的環(huán)氧乙烷殘留量指標(biāo)有著嚴(yán)格要求,。如一次性醫(yī)用防護(hù)口罩應(yīng)符合我國GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，過濾效率≥95%（使用非油性顆粒物測試）并要求通過合成血液穿透測試（防止體液噴濺）,，要求符合微生物指標(biāo),。

【使用產(chǎn)品范圍】

適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫(yī)療用品進(jìn)行環(huán)氧乙烷殘留量氣相色譜儀檢測。如一次性使用醫(yī)用防護(hù)口罩,， 一次性使用無菌注射器,，一次性使用血路產(chǎn)品，一次性使用血漿分離杯,， 一次性使用去白細(xì)胞濾器,，一次性使用血漿袋， 一次性使用采血器,， 一次性使用無菌導(dǎo)尿管,， 一次性使用血液容器，一次性使用防護(hù)服 ,，軟組織擴(kuò)張器 ,，醫(yī)用外科口罩，醫(yī)用脫脂棉,， 植入式給藥裝置,， 醫(yī)用輸液器， 醫(yī)用輸血器等,。

【環(huán)氧乙烷殘留量檢測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》

GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液,、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法  第1部分：化學(xué)分析方法

GB/T 16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評價  第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

【一次性使用醫(yī)用防護(hù)口罩環(huán)氧乙烷殘留量檢測氣相色譜儀】

1. 試驗(yàn)設(shè)備：氣相色FID檢測器）,，自動頂空進(jìn)樣,，毛細(xì)管色譜柱PEG-20M或DB-1/5，氫空一體機(jī)發(fā)生器和氮?dú)怃撈浚ê呒儦怏w和減壓閥）,，N2000色譜工作站或HW-2000審計(jì)追蹤色譜工作站,。

2. 測試原理：在一定溫度下，用萃取劑－水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷（EO）,，用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷含量,。

3. 標(biāo)準(zhǔn)貯備液制備方法（稱重法）：取外部干燥的50ml容量瓶,，加水約30ml，加瓶塞,，稱重,，精確到0.1mg。用注射器注入約0.6ml環(huán)氧乙烷,，不加瓶塞,，輕輕搖勻，蓋好瓶塞,，稱重,，前后兩次稱重之差，即為溶液中所含環(huán)氧乙烷的重量,。加水至刻度再將此溶液稀釋成1× 10-2g/L作為標(biāo)準(zhǔn)貯備液,。

4. 測試方法：

4.1 取環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品適量，制成六個濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液,，各取10ml,，制備六個濃度的標(biāo)準(zhǔn)品試樣。

4.2 當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品試樣達(dá)到氣液平衡時,，不同濃度的液體對應(yīng)于不同濃度的氣體,，取平衡后的氣體，頂空法注入氣相色譜進(jìn)樣器,，F(xiàn)ID檢測，N2000色譜工作站記錄環(huán)氧乙烷的峰高（或面積）,。

4.3 根據(jù)不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液對應(yīng)的峰高（或面積） ,，繪制峰高（或面積）－濃度曲線，根據(jù)公式,，計(jì)算出環(huán)氧乙烷殘留量,。