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江蘇注射液微粒檢測儀系統(tǒng)
注射液微粒檢測儀系統(tǒng)特點:
降低取樣成本
簡化取樣程序
降低取樣污染
取樣可重復性
搭配PharmSpec Version 2軟件支持21 CFR Part 11 規(guī)范標準
針對眼科產(chǎn)品支持新的USP測試
注射液微粒檢測儀系統(tǒng)應用:
生命科學行業(yè)中純化水/ 注射用水/DI 水系統(tǒng)
顆粒計數(shù)檢測
注射用藥物(小輸液)和血管注射劑(大輸液)的顆粒檢測
為滿足藥典而進行的液體顆粒檢測
性能規(guī)格:
溫度范圍: 5 ~ 40 ℃ (40 ~ 104 ℉) 0 ~ 80 % 相對濕度,,水氣不凝結
取樣液溫度范圍: 5 ~ 40 ℃ (40 ~ 104 ℉)
黏度限制: < 20 CP (需要使用1.0 毫升針筒)
電源電壓: 交流電 100~230 伏特, 50/60 赫茲
耗電量: 500 VA電流 2 安培@110~230 伏特
保險絲: 110~230~伏特,,Type T,2A,,SB
尺寸: 寬 32.4 X 深30.5 X高50.2 公分(12.75"X12.0"X19.75")
重量: 11.7 公斤(26 英磅)
取樣瓶規(guī)格標準: 14.7 公分(5.8 英吋)
擴充件22.8 公分(9.0 英吋),,延伸8.1 公分(3.2 英吋)
體積精準度: > 95%
流量精準度: > 95%
取樣流量: 每分鐘25~100 毫升,系統(tǒng)實際流量由傳感器本身規(guī)格流量與實際校正設置決定
軟件: 相容21 CFR Part 11,;PharmSpec Version 2 Windows 為基礎軟件,,內建適用于醫(yī)藥測試需求之程序可驗證的設計適用于醫(yī)藥界客戶端使用,PharmSpec使得受限制的測試可輕松執(zhí)行,,并以一步步的操作指示與“通過/未通過"的結果顯示來減少操作失誤
江蘇注射液微粒檢測儀系統(tǒng)