一次性醫(yī)療耗材重金屬含量的原子吸收測定法

    (石墨爐原子吸收分光光度計分析法)

應用范圍：一次性醫(yī)療器具有上千個品種,，如一次性醫(yī)用手套,、一次性輸液用器、一次性導管（如尿管,、引導流管等）,、麻醉器械等,，一次性醫(yī)療器中的重金屬因其能直接進入人體血液和組織，相對于胃腸道吸收而言,，毒性更大,，危害更嚴重。原子吸收分光光度計法測定一次性醫(yī)療器械中重金屬銅,、鎘,、鉻、鉛,、鋇,、錫含量，其中銅,、鎘采用火焰法,，鉻、鉛,、鋇,、錫采用石墨爐法。

1.GB/T 14233.1-2022醫(yī)用輸液輸血注射器具重金屬元素含量化學方法

2.Na,、K,、Ca、Mg是注射液中金屬離子濃度,金屬含量的方法

3. GB-8368-2005規(guī)定了一次性使用輸液用器的要求以保證與輸液容器和靜脈器具

4. 石墨爐原子吸收光譜法(GFAAS)測定一次性輸液容器中微量鎘的方法,石墨爐原 子吸收光譜法測定一次性輸液容器中的鎘

5. 通過石墨爐原子吸收分光光度法測定一次性使用的注射器中銅,、鉛,、鎘、鉻等重金屬的含量.方法:先將一次性使用的注射器吸入公稱容量的去離子水,在37℃下浸提8-24小時,再使用石墨爐原子吸收分光光度法檢測樣品溶液中重金屬的含量.結果:一次性使用的注射器中重金屬鉛,、鎘、鉻的含量較低,均低于10ng/ml,銅含量最大為62.925ng/ml.結論:一次性使用注射器浸提液中重金屬含量低于量指標.

6. 注射器是臨床上廣泛使用的醫(yī)療器械,，其主要由芯桿,、活塞、外套與注射針構成,。其中的注射針頭,，重金屬含量超標對人體有極大的危害，必須對其嚴格控制,，為了考查其質量,，保障公眾用械安全，我們采用原子吸收法對注射針頭中可萃取的鉛,、鎘,、銅、錫,、鋇,、鉻,、鐵和鋅等重金屬含量進行了考查,。

二,、測定條件

1、火焰法

222石墨爐法

三,、測定方法

1,、 檢驗液制備：依據GB/T 14233.1-2008中4.3規(guī)定，根據樣品類型選擇合適的檢驗液制備方法,。例如對于使用時間較短（不超過24h）的小型不規(guī)則產品,，按0.1g~0.2g樣品加1mL的比例加水，在37℃±1℃下恒溫24h,，將樣品與液體分離,，冷至室溫，作為檢測液,，取同體積水置于玻璃容器中,，同法制備空白溶液。

2,、標準曲線繪制：分別吸取適量銅,、鎘、鉛,、鉻,、鋇、錫標準中間液(1.0mg/L)于100mL容量瓶中,，加硝酸溶液（5+95）至刻度,，混勻，配置成銅,、鎘,、鉻、鉛,、鋇,、錫標準系列溶液。以質量濃度為橫坐標,，吸光度值為縱坐標,，制作標準曲線。

火焰法測定銅,、鉻標準曲線

石墨爐法測定鉛,、鉻、鋇,、錫標準曲線