勞埃德儀器公司發(fā)布了最新版本的主流材料測試軟件--NexygenPlus 4.1,。一個全新的高級安全模塊將協(xié)助制藥和醫(yī)療器械行業(yè)符合FDA 21 CFR Part 11的相關(guān)要求。

在追尋數(shù)據(jù)完整性,，可追溯性的制藥和醫(yī)療設(shè)備行業(yè),，尋找一款真正可以使企業(yè)符合FDA 21 CFR第11部分法規(guī)的材料測試軟件一直以來都是醫(yī)療行業(yè)的一大困擾。勞埃德儀器（Lloyd Instruments），AMETEK STC旗下品牌,，現(xiàn)為您提供高級安全模塊,，使用戶能夠確保數(shù)據(jù)的完整性。

全面的服務(wù)解決方案確保最佳符合性
隨著NexygenPlus 4.1材料測試軟件及其全新的高級安全模塊的推出,，勞埃德儀器公司提供了一套完整的材料測試解決方案,，可集成到組織的活動目錄(AD)中，并包含IQ/OQ和測試結(jié)果驗證,。該程序根據(jù)ISO9001步驟進(jìn)行開發(fā),，勞埃德儀器（Lloyd Instruments）的合作伙伴與用戶共同審查了NexygenPlus 4.1的技術(shù)控制過程，以及如何協(xié)助一個組織符合FDA 21 CFR Part 11,。

NexygenPlus 4.1 – 強(qiáng)大易用
與其前身版本相同,，基于Windows系統(tǒng)的強(qiáng)大NexygenPlus 4.1軟件擁有一個廣泛的、可覆蓋多種應(yīng)用的預(yù)定義測試方法標(biāo)準(zhǔn)庫,，如注射器測試,，注射針彎曲，穿透力,，和滑動力等,，使該軟件可快速、便捷的操作,。用戶還可以選擇為更為復(fù)雜或*的測試需求創(chuàng)建定制的多步測試,。

然而，使NexygenPlus 4.1成為需要遵守FDA 21 CFR Part 11組織的理想解決方案的主要原因,，是其強(qiáng)大的,、專為制藥和醫(yī)療器械行業(yè)開發(fā)的安全和數(shù)據(jù)審計追蹤模塊。

電子簽名和審計追蹤提供更大的可追溯性
NexygenPlus 4.1與活動目錄 (AD)集成,，利用組織的用戶管理系統(tǒng)來符合組織現(xiàn)有的用戶管理策略,。測試方法批準(zhǔn)、測試運(yùn)行批準(zhǔn)和第二審閱者批準(zhǔn)需要電子簽名并記錄在案,。在全新的NexygenPlus 4.1中，審計追蹤和事件日志元數(shù)據(jù)存儲在一個安全的SQL數(shù)據(jù)庫中,，包括新/舊值,、用戶管理信息、時間戳和時區(qū),?？蛇x的IQ/OQ包涵蓋測試結(jié)果計算驗證，并在完成后頒發(fā)證書,。

一款靈活的軟件
NexygenPlus 4.1可與Excel和Word進(jìn)行交互,，使用戶可以在無需用戶干預(yù)的情況下，自動將測試結(jié)果轉(zhuǎn)移到組織自有的模板中。測試中可獲得實時曲線,，SPC數(shù)據(jù)被持續(xù)監(jiān)控,，內(nèi)置的導(dǎo)出功能可直接連接到LIMS系統(tǒng)。

一套完整的解決方案
NexygenPlus 4.1可以作為NexygenPlus舊版本的升級版本購買,，也可以作為包括IQ/OQ和結(jié)果計算驗證在內(nèi)的完整解決方案進(jìn)行購買,。欲了解更多有關(guān)測試解決方案，請聯(lián)系勞埃德儀器公司（Lloyd Instruments）,。


LLOYD材料力學(xué)試驗機(jī)（LLOYD材料試驗機(jī)）
 
LLOYD（勞埃德）測試系統(tǒng)（LLOYD材料試驗機(jī)）源自英國,，是美國AMETEK（阿美特克）集團(tuán)旗下產(chǎn)品。LLOYD材料試驗系統(tǒng)專注于輕工檢測,，以讀數(shù)級精度,，高達(dá)8000Hz的單通道數(shù)據(jù)采樣率，最高2032mm/min的測試速度廣泛應(yīng)用于世界500強(qiáng)企業(yè)中,。