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注冊(cè)人名稱 箭牌國際公司 Arrow International, Inc.注冊(cè)人住所 2400 Bernille Road Reading, Pennsylvania 19605生 產(chǎn) 地 址 (1)9 plymouth Street, Everett, Massachusetts,02149,USA; (2)16 Elizabeth Drive Chelmsford Massachusetts,01824,USA代理人名稱 泰利福商貿(mào)(上海) 有限公司代理人住所 中國(上海) 自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)錦康路258號(hào)第5層01,、02,、03 單元產(chǎn) 品 名 稱 主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏導(dǎo)管及附件 Intra-Aortic Balloon(IAB) Catheter Kit型號(hào),、規(guī)格 型號(hào)規(guī)格: IAB-04830-U,、IAB04840-U,、IAB-05830-U、IAB- 05840-U,、IAB-06830-U,、IAB-06840-U、IAB-R950U、IAB- S730C,、INZ-S840C,。

結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品分三個(gè)部分：導(dǎo)管托盤、穿刺托盤,、帶接頭的連接 管,。導(dǎo)管托盤含組件： 主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏導(dǎo)管， 反搏泵連接 管,， 注射器,， 帶三通的延長管， 延長管等,。穿刺托盤含組 件：帶擴(kuò)張器的鞘,，帶擴(kuò)張器、側(cè)臂的鞘,，擴(kuò)張器,，穿刺 針， 導(dǎo)絲,， ,。管身材料為聚酰亞胺。反搏導(dǎo)管含有水 滑涂層,， 環(huán)氧乙烷滅菌,， 一次性使用。貨架有效期兩年,。適 用 范 圍 該產(chǎn)品用于主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏療法,。治療時(shí)球囊在心臟舒張 期充氣擴(kuò)張、在心臟收縮期放氣收縮,，以此來增加對(duì)心肌的 血液供應(yīng),， 并降低左心室的工作負(fù)荷。